011蛇胆川贝散.doc
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1、文件编号:TS-CP-01100 第 3 页 共 2 页文件名:蛇胆川贝散质量标准制定人:制定日期:分发份数:7审核人:审核日期:颁发部门:GMP办批准人:批准日期:生效日期:分发至:质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部、仓管部代号 C11品名 蛇胆川贝散拼音 Shedan Chuanbei San 规格每瓶装 (1)0.3g (2)0.6g处方依据 中国药典2000年版处方 蛇胆汁 100g 川贝母 600g法定标准及标准依据 【制法】以上二味,川贝母粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎,过筛,即得。【性状】本品为浅黄色至浅棕黄色的粉末;味甘、微苦。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:
2、淀粉粒广卵形,直径4064m,脐点短缝、人字状或马蹄状,层纹可察见。(2)取本品3g,加氯仿-乙醇(7:3)混合液20nl,摇匀,温热20分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶液,作为供试品溶液,另取蛇胆汁对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取上述三种溶液各5l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异戊醇-冰醋酸-水(9:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,分别在与对照药材色谱对照色谱相应的位置上,显相同颜色
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