最全最丰富质控图和质控规则.ppt
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1、关于最全最丰富的关于最全最丰富的质控图和质控规则质控图和质控规则第一张,PPT共四十二页,创作于2022年6月第一节第一节 Levey Jennings质控图质控图n n室内质控的目的是监测测定过程,当出现医学上重要的误差时,用适当的质控方法警告分析人员。n n一般来说,实验室通过测定质控品来检查检验结果的质量,并将质控结果画在质控图上,观察质控结果是否超过质控限来决定是否失控。n n实验室最常用的是Levey-Jennings质控图。第二张,PPT共四十二页,创作于2022年6月n n1924年,美国休哈特(年,美国休哈特(W.A.ShewhartW.A.Shewhart)首先提出质控)首先
2、提出质控图图。(在提出质控图之前,人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预兆,但均未获(在提出质控图之前,人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预兆,但均未获成功,工业品的不合格率相当高)成功,工业品的不合格率相当高)n n20世纪5050年代,年代,LeveyLevey和和JenningsJennings把质控图引入到临床把质控图引入到临床检验中检验中。(质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上)(质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上)n nHenryHenry和SegaloveSegalove对对L-JL-J质控图(质控图(X-RX-R)进行了修改,以)
3、进行了修改,以2020份质控品的试验结果,计算均值和标准差,定出质控限,每天或每批随患者标本测定质控品一次,将所得的质控结果标在质控图上。这各质控图一般称为单值质控图,也就目前大家所熟悉的L-JL-J质控图。质控图。第三张,PPT共四十二页,创作于2022年6月第四张,PPT共四十二页,创作于2022年6月n n在实际工作中,只有当根据L-J质控图判断分析批在控时,方能报告患者标本的测定结果。n n当判断分析批为失控时,则测定过程有可能存在问题,此时重要的是要查清是真问题还是假失控。n n如是真问题,则应解决问题后,重新测定。n n如是假失控,可由实验室负责人作出审重决定,发出检验报告。n n
4、每分析批至少测一个质控品。第五张,PPT共四十二页,创作于2022年6月Levey-Jennings质控图的应用质控图的应用第六张,PPT共四十二页,创作于2022年6月一一 数据采集和处理数据采集和处理第七张,PPT共四十二页,创作于2022年6月n n5 5个月个月GLUGLU质控数据,每月N=20N=20n n第二行括号内为累积到当月的均值和标准差第二行括号内为累积到当月的均值和标准差n n注意:随着累积数据增加,提高了估计的准确度注意:随着累积数据增加,提高了估计的准确度n n使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性第八张,PPT共四十二页,创作于2022年6月n n通常规定95%或99
5、%的范围为统计学上的可接受置信区间,相应于此置信区间意昧着质控值落在 或 的范围内,而在此范围内,则认为该分析批在控。n n根据表13-1和表13-2中的数据就可计算质控限(表13-3)第九张,PPT共四十二页,创作于2022年6月第十张,PPT共四十二页,创作于2022年6月二二 质控图的制作质控图的制作n n如图13-1n nY轴为测定值,X轴为测定次数N(可具体地日期或批号)n n =5.50,s=0.22,把每个数据点在质控图上第十一张,PPT共四十二页,创作于2022年6月第十二张,PPT共四十二页,创作于2022年6月三三 质控图质控图数据的解释数据的解释n n如何从质控图来观察和
6、分析质控中出现的问题第十三张,PPT共四十二页,创作于2022年6月n n室内质控可使用不同类型的质控图,但Levey-Levey-JenningsJennings质控图是最普及的;因为在均值和标准差已知后,质控图是最普及的;因为在均值和标准差已知后,它允许直接在图上画出单个质控测定值,而不需另加其他它允许直接在图上画出单个质控测定值,而不需另加其他计算步骤。计算步骤。n n然而此种质控图有其局限性,如使用然而此种质控图有其局限性,如使用 质控限的质控限的L-JL-J质控图,当每批使用质控图,当每批使用2 2个质控品时,它的假失控率往往是不可接受的;如使用 质控限,此质控方法虽然具有较低的质控
7、的假失控率,但其误差检出能力则较低,难以确保检验结果的质量。n n正是由于其局限性,临床检验质控方法在不断地发展。现已出现了许多更精确、更完善的质控方法,如WestgardWestgard多规则质控方法、累积和质控方法等。第十四张,PPT共四十二页,创作于2022年6月第二节第二节 常用的质控规则常用的质控规则第十五张,PPT共四十二页,创作于2022年6月n n质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。n n表示方法:AL,其中A是超过质控限(L)的质控测定值的个数,L是质控界限。当质控测定值不能满足规则要求时,则判断该分析批违背此规则。n n例如,12s质控规则,其中A为一个质控测
8、定值,L为 ,当一个质控测定值超过 时,即判断为失控。n n质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。第十六张,PPT共四十二页,创作于2022年6月常用质控规则的符号和定义如下:常用质控规则的符号和定义如下:n n1 12s2s:1 1个质控测定个质控测定值超过值超过 质质控限。控限。传统上,这是传统上,这是在在ShewhartShewhart质控图上的“警告警告”限,限,用在临床检验也常用在临床检验也常作为作为Levey-Levey-JenningsJennings质控图上质控图上的警告界限。的警告界限。第十七张,PPT共四十二页,创作于2022年6月n n13s:1个质控测定值
9、超过 质控限。n n此规则对随机误差敏感。第十八张,PPT共四十二页,创作于2022年6月n n22s2s:2 2个连续的质个连续的质控测定值同时超过控测定值同时超过 或或 质控限。质控限。n n此规则主要对系统此规则主要对系统误差敏感。误差敏感。第十九张,PPT共四十二页,创作于2022年6月n nR4s:在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4s。n n此规则主要对随机误差敏感。第二十张,PPT共四十二页,创作于2022年6月n n31s:3个连续的质控测定值同时超过 或 。n n此规则主要对系统误差敏感。第二十一张,PPT共四十二页,创作于2022年6月n n41s:4个
10、连续的质控测定值同时超过 或 。n n此规则主要对系统误差敏感。第二十二张,PPT共四十二页,创作于2022年6月n n7T:7个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。第二十三张,PPT共四十二页,创作于2022年6月n n :10个连续的质控测定值落在均值()的同一侧。n n此规则主要对系统误差敏感。第二十四张,PPT共四十二页,创作于2022年6月第三节第三节 Westgard多规则质控方法多规则质控方法第二十五张,PPT共四十二页,创作于2022年6月特点特点1.1.是在是在Levey-JenningsLevey-Jennings方法基础上发展起来的,因此,方法基础上发展起来的,因此,
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