兽药经营企业兽药知识优秀.ppt
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1、兽药经营企企业课件件兽药知知识现在学习的是第1页,共48页兽药经营人员兽药经营人员培培 训训 班班兽药知识兽药知识 兽医师:现在学习的是第2页,共48页兽药综合知识培训内容兽药综合知识培训内容第一部分第一部分:兽药基础常识。(包括概念、特点、兽药剂:兽药基础常识。(包括概念、特点、兽药剂型、产品批准文号及格式、生产批号、兽药产品有效期、型、产品批准文号及格式、生产批号、兽药产品有效期、产品内外包装标签基本要求、药品说明书及内容的规定、产品内外包装标签基本要求、药品说明书及内容的规定、兽用处方药和非处方药、假劣兽药、禁用兽药与限用兽兽用处方药和非处方药、假劣兽药、禁用兽药与限用兽药等基础知识)。
2、药等基础知识)。第二部分第二部分:兽药选购、验收、贮藏、储存与养护知识:兽药选购、验收、贮藏、储存与养护知识。现在学习的是第3页,共48页第一部分内容第一部分内容兽药是一种特殊商品,对生产经营条件都兽药是一种特殊商品,对生产经营条件都要特殊的要求,只有对每个环节都采取严格要特殊的要求,只有对每个环节都采取严格的控制措施,才能保证兽药质量。的控制措施,才能保证兽药质量。兽药是指兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、
3、诊断制品、微生态制品、中药材、中疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。现在学习的是第4页,共48页兽药的特点兽药的特点兽药专门用于预防、治疗动物疾病。兽药专门用于预防、治疗动物疾病。兽药的包装、用药剂量、投药途径与方法,都是根据动兽药的包装、用药剂量、投药途径与方法,都是根据动物本身的特征制定的。(例如兽药的包装规格比较大,物本身的特征制定的。(例如兽药的包装规格比较大,有的兽药剂型可以通过饲料或饮水给药)。有的兽药剂型可以通过饲料或饮水给药)。兽药的使用对象
4、有严格的界限。(比如反刍动物对某兽药的使用对象有严格的界限。(比如反刍动物对某些麻醉药比较敏感,呋喃类药物易引起禽类中毒,对些麻醉药比较敏感,呋喃类药物易引起禽类中毒,对草食动物使用抗生素后易引起消化机能失常等等。草食动物使用抗生素后易引起消化机能失常等等。现在学习的是第5页,共48页兽药有哪些剂型兽药有哪些剂型片剂、注射剂、粉剂、预混剂、可溶性片剂、注射剂、粉剂、预混剂、可溶性粉剂、颗粒剂、粉剂、颗粒剂、内服溶液剂、内服混悬内服溶液剂、内服混悬液、外用液体制剂液、外用液体制剂酊剂、酊剂、胶囊剂、软膏胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、滴眼剂、眼膏剂、等。剂、乳膏剂、滴眼剂、眼膏剂、等。现在学习的是第6页
5、,共48页兽药产品批准文号兽药产品批准文号兽药产品批准文号是农业部根据兽药产品批准文号是农业部根据兽药管兽药管理条例理条例的规定,对特定的兽药生产企的规定,对特定的兽药生产企业按照业按照兽药国家标准兽药国家标准、生产工艺和生产条、生产工艺和生产条件生产某一兽药产品的法律许可凭证。件生产某一兽药产品的法律许可凭证。具有专一性,具有专一性,不允许随意改变或不允许随意改变或多个多个产品产品共用一个批准文号。共用一个批准文号。现在学习的是第7页,共48页现在学习的是第8页,共48页现在学习的是第9页,共48页兽药产品批准文号的格式兽药产品批准文号的格式兽药产品批准文号的格式是兽药类别简称兽药产品批准文
6、号的格式是兽药类别简称+年号年号+企业所在地企业所在地省份(自治区、直辖市)序号省份(自治区、直辖市)序号+企业序号企业序号+兽药品种编号兽药品种编号类别简称类别简称+年号年号+省序号省序号+企业企业序号序号+品种编号品种编号兽药字兽药字()06兽药添字兽药添字()兽药生字兽药生字()“兽药字兽药字”中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等。放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等。“兽药添字兽药添字”药物添加剂;药物添加剂;“兽药生字兽药生字”血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品现在学
7、习的是第10页,共48页兽药通用名和兽药专用商品名称兽药通用名和兽药专用商品名称兽药通用名兽药通用名必须采用法定兽药质量标准名称,剂型名称应与现行必须采用法定兽药质量标准名称,剂型名称应与现行中华中华人民共和国兽药典人民共和国兽药典和农业部颁布现行兽药质量标准一致。和农业部颁布现行兽药质量标准一致。兽药商品名称是兽药商品名称是兽药管理部门批准的某一兽药产品的专有商品名称。兽药管理部门批准的某一兽药产品的专有商品名称。现在学习的是第11页,共48页现在学习的是第12页,共48页商品名称有关问题的通知商品名称有关问题的通知(农业部办公厅文件农办医农业部办公厅文件农办医200648号号)1)由汉字组
8、成,不得使用图形、字母、数字、符号等标志。)由汉字组成,不得使用图形、字母、数字、符号等标志。2)不得使用同中华人民共和国国家名称相同或者近似的,以及同中央国家)不得使用同中华人民共和国国家名称相同或者近似的,以及同中央国家机关所在地特定地点名称或者标志性建筑物名称相同的文字。机关所在地特定地点名称或者标志性建筑物名称相同的文字。3)不得使用同外国国家名称相同或者近似的文字,但该国政府同意的除外。)不得使用同外国国家名称相同或者近似的文字,但该国政府同意的除外。4)不得使用同政府间国际组织名称相同或者近似的文字,但经该组织同意)不得使用同政府间国际组织名称相同或者近似的文字,但经该组织同意或者
9、不易误导公众的除外。或者不易误导公众的除外。5)不得使用带有民族歧视性的文字。)不得使用带有民族歧视性的文字。6)不得使用夸大宣传或带有欺骗性的文字。)不得使用夸大宣传或带有欺骗性的文字。7)不得使用有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响的文字)不得使用有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响的文字。8)不得使用国际非专利药名()不得使用国际非专利药名(INN)中文译名及其主要字词的文字。)中文译名及其主要字词的文字。9)不得使用不科学地表示功效、扩大或者夸大产品疗效的文字。)不得使用不科学地表示功效、扩大或者夸大产品疗效的文字。10)不得使用明示或暗示适应所有病症的文字。)不得使用明示或暗
10、示适应所有病症的文字。11)不得使用直接表示产品剂型、原料的文字。)不得使用直接表示产品剂型、原料的文字。12)不得使用与兽药通用名称音似或者形似的文字。)不得使用与兽药通用名称音似或者形似的文字。13)不得使用兽药习用名称或者曾用名称。)不得使用兽药习用名称或者曾用名称。14)不得使用人名、地名或者其他有特定含义的文字。)不得使用人名、地名或者其他有特定含义的文字。15)不同品种兽药不得使用同一商品名称。)不同品种兽药不得使用同一商品名称。16)同一兽药生产企业生产的同一种兽药,成分相同但剂型或)同一兽药生产企业生产的同一种兽药,成分相同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名称。规格不同的,
11、应当使用同一商品名称。现在学习的是第13页,共48页兽药生产批号兽药生产批号在规定期限内具有同一性质和质量,并在规定期限内具有同一性质和质量,并在同一连续生在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的兽药为一批产周期中生产出来的一定数量的兽药为一批。用于。用于识别识别“批批”的一数字或字母加数字称为批号。每批的一数字或字母加数字称为批号。每批产品均应编制生产批号,使用批号可追溯该批兽药产品均应编制生产批号,使用批号可追溯该批兽药的生产历史和生产质量的全过程,编制方法由企业的生产历史和生产质量的全过程,编制方法由企业自行决定。自行决定。通常为:年通常为:年-月月-流水号。国内兽药厂生产兽药产品,其流
12、水号。国内兽药厂生产兽药产品,其批号批号一般用一般用6位阿拉伯数字表示位阿拉伯数字表示,前,前2位表示年号,中间位表示年号,中间2位表示月份,末尾位表示月份,末尾2位表示日期或流水号。比如某位表示日期或流水号。比如某一兽药的批号是一兽药的批号是150902,表示这批药是,表示这批药是2015年年9月月2日日生产或生产或2015年年9月生产的第二批产品。月生产的第二批产品。现在学习的是第14页,共48页兽药产品有效期兽药产品有效期兽药产品有效期系指兽药产品有效期系指该兽药被批准的使用期该兽药被批准的使用期限,以法定兽药质量标准规定的有效期为准。限,以法定兽药质量标准规定的有效期为准。一般化学药品
13、不超过一般化学药品不超过3年;生物药品不超过年;生物药品不超过2年。年。过了有效期的兽药如何处理?过了有效期的兽药如何处理?过了有效期过了有效期的兽药应的兽药应属于劣药属于劣药,劣药当,劣药当然不能再继续销售与使用,必须销毁。然不能再继续销售与使用,必须销毁。现在学习的是第15页,共48页兽药产品内外包装标签基本要求兽药产品内外包装标签基本要求内包装标签系指内包装标签系指直接接触兽药的包装上的标签。直接接触兽药的包装上的标签。兽药标签和说明书管理办法于兽药标签和说明书管理办法于2003年年3月实行月实行,农业部农业部22号号令令内包装标签必须注明内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或
14、兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量包装规格、批准文号或功能与主治)、含量包装规格、批准文号或进口兽进口兽药注册证书药注册证书证号、生产日期、生产批号、有效期、证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。生产企业信息等内容。部分注射或内服产品,由于包装尺寸的限制而无法注明部分注射或内服产品,由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的,可适当减少内容,但至少须标明兽药名上述全部内容的,可适当减少内容,但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。称、含量规格、生产批号。现在学习的是第16页,共48页兽药产品内外包装标签基本要求兽药产品内外包装标签基本要求外包装标签系指外包装标签
15、系指直接接触内包装的包装上的标签。直接接触内包装的包装上的标签。外包装标签必须注明外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症状(或功能与主治)、用法与用量、含量包装规适应症状(或功能与主治)、用法与用量、含量包装规格、批准文号或格、批准文号或进口兽药注册证书进口兽药注册证书证号、生产日期、证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容。业信息等内容。同时也可以有商品名。同时也可以有商品名。通用名和商品名用字不得小于通用名和商品名用字不得小于1:2(指面积)(指面积)。现在学习
16、的是第17页,共48页兽用化学药品说明书要求兽用化学药品说明书要求兽用化学兽药(含中西复方制剂)说明书必须注明:兽用化学兽药(含中西复方制剂)说明书必须注明:兽用标兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、适应症、用法与识、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、适应症、用法与用量、不良反应、注意事项、休药期、有效期、规格、贮藏、用量、不良反应、注意事项、休药期、有效期、规格、贮藏、批准文号、企业信息。批准文号、企业信息。兽用生物制品说明书应提供内容兽用生物制品说明书应提供内容兽用生物制品说明书必须注明:兽用生物制品说明书必须注明:兽用标识、兽药名称、主兽用标识、兽药名称、主要成分及含量、性状
17、、接种对象、用法与用量(冻干疫苗要成分及含量、性状、接种对象、用法与用量(冻干疫苗必须标明稀释方法)、注意事项(包括不良反应与急救措必须标明稀释方法)、注意事项(包括不良反应与急救措施)、有效期、规格、包装、贮藏、废弃包装处理措施、施)、有效期、规格、包装、贮藏、废弃包装处理措施、批准文号、企业信息。批准文号、企业信息。现在学习的是第18页,共48页化学药品、抗生素产品的单方、化学药品、抗生素产品的单方、复方与中西复方制剂产品说明书格式复方与中西复方制剂产品说明书格式兽用标识兽用标识兽药名称兽药名称通用名通用名商品名商品名英文名英文名汉语拼音汉语拼音本品主要成分及化学名称为本品主要成分及化学名
18、称为性状性状药理作用药理作用适用症适用症用法与用量用法与用量不良反应不良反应注意事项注意事项停药期停药期规格规格包装包装贮藏贮藏有效期有效期批准文号批准文号生产企业生产企业生物制品说明书格式生物制品说明书格式说明书说明书兽用标识兽用标识兽药名称兽药名称通用名通用名商品名商品名英文名英文名汉语拼音汉语拼音主要成分与含量主要成分与含量性状性状接种对象接种对象用法与用量用法与用量不良反应不良反应注意事项注意事项规格规格包装包装贮藏贮藏有效期有效期批准文号批准文号生产企业生产企业现在学习的是第19页,共48页 兽用处方药和非处方药兽用处方药和非处方药兽用处方药和非处方药管理办法经2013年8月1日农业
19、部第7次常务会议审议通过,自2014年3月1日起施行。兽用处方药和兽用非处方药概念兽用处方药和兽用非处方药概念兽用处方药是指兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药;兽用非处方药是指兽用非处方药是指不需要凭兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。兽用处方药和非处方药划分兽用处方药和非处方药划分第一批兽用处方药是根据以上原则,由兽药专家从我国已上市的兽药中,遴选出第一批兽用处方药是根据以上原则,由兽药专家从我国已上市的兽药中,遴选出9类类227个品种。个品种。哪些兽药属于兽用处方药:哪些兽药属于兽用处方药:9类:-内酰胺类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、酰胺醇类、林可
20、胺类、磺胺类药、喹诺酮类药等九大类。详细分类见农业部公告详细分类见农业部公告第第1997号号兽用处方药和非处方药品种目录(第一批)兽用处方药和非处方药品种目录(第一批)-2013年9月30日发布,自2014年3月1日起施行。现在学习的是第20页,共48页兽用处方药和非处方药兽用处方药和非处方药建立处方用药五项制度建立处方用药五项制度一是兽药分类管理制度一是兽药分类管理制度 将兽药分为处方药和非处方药管理。二是兽用处方药和非处方药标识制度二是兽用处方药和非处方药标识制度 处方药、非处方药须在标签和说明书上分别标注“兽用处方药”、“兽用非处方药”字样。现在学习的是第21页,共48页 兽用处方药和非
21、处方药兽用处方药和非处方药*现在经营中的兽药没有标注兽用处方药或非处方药字样的产品怎么办?现在经营中的兽药没有标注兽用处方药或非处方药字样的产品怎么办?办法办法从从2014年年3月月1日起施行。此前生产的兽药产品仍可按原标签和说明书进行销售,日起施行。此前生产的兽药产品仍可按原标签和说明书进行销售,至该产品有效期内,之后生产的产品必须按照至该产品有效期内,之后生产的产品必须按照办法办法规定,在其标签和说明书上标注兽用处方规定,在其标签和说明书上标注兽用处方药或兽用非处方药字样,方可销售。药或兽用非处方药字样,方可销售。建立处方用药五项制度建立处方用药五项制度三是兽用处方药经营制度三是兽用处方药
22、经营制度 兽用处方药不得采用开架自选方式销售不得采用开架自选方式销售。兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区分区或分柜摆放或分柜摆放,并在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。现在学习的是第22页,共48页 兽用处方药和非处方药兽用处方药和非处方药建立处方用药五项制度建立处方用药五项制度四是兽医处方权制四是兽医处方权制 兽用处方药应当凭兽医处方笺方可买卖,兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具。兽医处方笺要保存2年。*乡村兽医基本用药目录乡村兽医基本用药目录农业部公告农业部公告2069号号*五是兽用处方药违法行为
23、处罚制度五是兽用处方药违法行为处罚制度 对违反办法有关规定的,明确了适用兽药管理条例予以行政处罚的具体条款。现在学习的是第23页,共48页兽药休药期兽药休药期休药期又称停药期系指休药期又称停药期系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品许可上市的间隔时间。其产品许可上市的间隔时间。休药期为什么必不可少?休药期为什么必不可少?兽药的休药期不是为了维护畜禽等动物的健康,而是为了兽药的休药期不是为了维护畜禽等动物的健康,而是为了减少或避免共人食用的动物组织或产品中减少或避免共人食用的动物组织或产品中残留物超量残留物超量。为了在。为了在供人类食用其产品时药物残留保证
24、达到国家规定标准供人类食用其产品时药物残留保证达到国家规定标准保证人保证人在在食用了其组织或产品后不会危害人们的食用了其组织或产品后不会危害人们的身体健康身体健康,所以必须规定,所以必须规定休药期。休药期。中华人民共和国农业部公告中华人民共和国农业部公告第第278号号 2003年5月22日 农业部制订了部分品种的停药期和不需制订停药期规定的品种。例如:盐酸环丙沙星注射液28日,产蛋鸡禁用。氟苯尼考粉猪20日,鸡5日等等。现在学习的是第24页,共48页药物的不良反应药物的不良反应不良反应是指不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程
25、中,发生与治疗目的无关的有害反应。程中,发生与治疗目的无关的有害反应。药物的药物的不良反应包括:不良反应包括:(1)副作用副作用:指在药物治疗剂量下出现的与治疗目的无关的:指在药物治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用。作用。(2)毒性反应毒性反应:药物对机体造成的损害作用,表现为引起:药物对机体造成的损害作用,表现为引起机体生理、生化机能和结构的病理变化。它可分为急性毒性机体生理、生化机能和结构的病理变化。它可分为急性毒性(应用药物后立即发生的毒性反应)与慢性毒性(应用药物(应用药物后立即发生的毒性反应)与慢性毒性(应用药物后经长期蓄积后逐渐产生的毒性反应)。后经长期蓄积后逐渐产生的毒性反应)
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