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1、水针剂粉针剂第1页,共17页,编辑于2022年,星期日目 录 粉针剂与水针剂 水针剂与粉针剂对比 水针剂的优点第2页,共17页,编辑于2022年,星期日粉针剂与水针剂第3页,共17页,编辑于2022年,星期日 粉针剂粉针剂 1.SCIENTIFICDISCUSSIONEMEA2005 水针剂水针剂冰冻干粉制剂是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂 1。水针剂是相对于粉针剂来说的,水针剂是已经溶解了药物的注射液 2。2.17thWorldCongressoftheInternationalFederationofFertilitySocietiesMelbourn
2、eConventionCentre,Melbourne,AustriliaNovember25-30,2001粉针剂与水针剂第4页,共17页,编辑于2022年,星期日粉针剂与水针剂的特点比较点比较点溶溶 媒媒临床使用临床使用稳定性稳定性 运输保存运输保存粉针剂粉针剂水针剂水针剂 需需 要要不需要不需要操作较繁琐操作较繁琐需要新溶解需要新溶解可能产生二次污染可能产生二次污染 溶解后不稳定,活性下降较快,溶解后不稳定,活性下降较快,需立即使用需立即使用 容容 易易操作简便操作简便剂量准确剂量准确降低二次污染降低二次污染 稳定性好,活性不易下降稳定性好,活性不易下降 不不 便便粉针剂与水针剂第5页,
3、共17页,编辑于2022年,星期日水针剂1 11.EMEA2005Puregon 水针剂 促卵泡素第6页,共17页,编辑于2022年,星期日对比试验3New Treatment Options for Controlled Ovarian Hyperstimulation:Enhancing Patient Convenience R.Odem;ASRM 2001 水针剂与粉针剂对比第7页,共17页,编辑于2022年,星期日试验目的 通过与冷冻干粉制剂比较,获得促卵 泡素水溶液皮下注射安全性和有效 性的相关信息 水针剂与粉针剂对比3.R.Odem;ASRM2001第8页,共17页,编辑于202
4、2年,星期日 入选患者人数:150人水针剂与粉针剂对比3.R.Odem;ASRM2001第9页,共17页,编辑于2022年,星期日 试验主要参数:本研究的整体排卵率 次要参数:继续妊娠率 促性腺激素的使用总量 患者的治疗周期 水针剂与粉针剂对比3.R.Odem;ASRM2001第10页,共17页,编辑于2022年,星期日 两组的整体排卵率未发现差别对比试验三3试验结果1水针剂与粉针剂对比3.R.Odem;ASRM2001第11页,共17页,编辑于2022年,星期日试验结果2图.两组继续妊娠率比较51015200冻干粉组水针剂组P=0.9317.7%17.2%继续妊娠率()水针剂与粉针剂对比3.
5、R.Odem;ASRM2001第12页,共17页,编辑于2022年,星期日图.水针剂和粉针剂在用药总量和用药时间上的比较结果试验结果3水针剂与粉针剂对比3.R.Odem;ASRM2001第13页,共17页,编辑于2022年,星期日 相似:水针剂和粉针剂应用上是同样安全的 两者对于刺激卵泡生长能力的差异不明显 不同:水针剂的不良反应轻微 水针剂可以在更短的时间有更高效的刺激排卵效能 水针剂可以在达到预期目标时使用更小的药物剂量试验结论水针剂与粉针剂对比3.R.Odem;ASRM2001第14页,共17页,编辑于2022年,星期日水针剂的优点第15页,共17页,编辑于2022年,星期日局部耐受性好便利性好不良反应少在有效刺激排卵时所用时间短在达到同样治疗目标时用药总剂量少水针剂与粉针剂相比水针剂的优点2.17thWorldCongressoftheInternationalFederationofFertilitySocietiesMelbourneConventionCentre,Melbourne,AustriliaNovember25-30,20013.R.Odem;ASRM2001第16页,共17页,编辑于2022年,星期日谢 谢!第17页,共17页,编辑于2022年,星期日
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