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1、首营企业审审批表填表日期:企业名称类别器械生产产企业企业地址器械经营营企业许可证号到期期限执照注册号号注册资金经营或生产产范围经营方式拟供应品种种法定代表人人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请请原因 (签字): 年 月 日业务部门意意见负责人(签签字): 年年 月月 日日审核意见质量管理负负责人(签签字): 年 月 日审批意见 同意作为合合格供货方方 同意作为合合格供货方方总经理或主主管副总经经理(签字字): 年 月 日 审核表应附附资料:1:医疗器器械经营许许可证或医医疗器械生生产许可证证复印件2、营业执执照复印件件3、委托书书原件4、销售人人员身份证证复印件首营品种审审批表编号:
2、1供货单位(经营企业业)名称及及资质证明、联联系方式医疗器械产产品名称规格生产企业名名称及资质证明许可证号号:许可证号号:电话:医疗器械性性能、用途途、外观、质质量情况审审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见 负责人人签字: 日期期:质检员意见 负责人人签字: 日日期:经理审批意见同意进货货不同意进进货 负责人签签字: 日日期:注:附医疗疗器械生产产企业许可可证、营业业执照、医医疗器械产产品注册证证、质量标标准、出厂厂检验报告告、委托书书及业务员员身份证复复印件、样样品、价格格批文等资资料。验收单日期: 页次次: 质质检部:供货商名称称品名规格数量 实交生产批号(编号)效期许可证
3、号注册证号符合性养护员签名名结论 验验收员签名名: 日期: 年年 月 日 复核: 日日期: 年 月 日在库养护、检检查表日期: 页次: 养养护:供货方名称称品名规格外观效 期情 况养护工具、设设备、设施施情况温湿度堆码情 况况、安全、卫卫生情况检查记录日日期 不合格品处处理记录表表品 名生产日期规 格数 量采购日期采购人不合格原因因处理过程过程监督人人: 年 月月 日 审 核核审 核 人人: 年 月 日日 不合格医疗疗器械报损损审批表供货商名称称品名规格进货日期 不合格格原因质检部处理理意见公司领导意意见退回产品记记录日期: 页次: 质质检部:序号供货方名称称品名规格型型号进货日期(批批号)不
4、合格数 量不合格原因因备注 送销售部、送仓库序号退货方名 称品名规格型型号退货日期(批批号)退数货量退货原因 质检部意见公司领导意意见调换 退货 报废 同意质量信息汇汇总表药监局信息息 行业信息息 公司质质量信息质量问题追追踪表供货商名称称品名规格进货日期 不合格格原因质检部处理理意见公司领导意意见不良事件报报告记录供货方名称称(生产厂家家)品名规格型号生产批号灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称 售出日日期售出数量出库运输方方式事件过程: 事件责任:事件处理结结果: 经经办人: 日 期:纠正预防措措施不良事件报报告申报人质量事故报报告记录供货方名称称品名规格型号生产
5、批号灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型型号生产批号灭菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情 况出库运输方方式事故过程:事故责任:事故处理结结果:经办人: 日 期:纠正预防措措施备注事项领导意见质量查询、投投诉的报告告处理记录录(反馈信信息单)方法:信信函 电话 附送样品品 其他 序序号:_ 年 月 日客方名称投诉品种规规格销售部留存客方地址投诉数量客方联系人人出厂日期投诉事项:投诉要求:受理人经办部门处理结果结案 进行中质检部调查查报告:备注 质量量(管理)档档案 _年至_品 名型号规格产地质量情况用户反馈质质量记录供货方名称称(生产厂家家)品名规格型号生
6、产批号灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方方式质量反馈情情况:质量责任:事件处理结结果:经办人: 日 期:质量信息汇汇总表药监局信息息 行业信息息 公司质质量信息退货记录日期: 页次: 质检部部:序号供货方名称称品名规格型型号进货日期(批批号)不合格数 量不合格原因因备注 送销售部、送仓库序号退货方名 称品名规格型型号退货日期(批批号)退数货量退货原因 质检部意见公司领导意意见调调换 退货 报废 同意 质量事故故报告记录录供货方名称称品名规格型型号生产批号(编号)灭菌批号有效期 到到货日期 到到货数量 验收收情况许可证号注册证号用户名称 品名
7、规规格型号生产批号(编号)灭菌批号有效期 发发货日期 发发货数量出库验收情情况出库运输方方式事故过程:事故责任:事故处理结结果: 经经办人: 日日 期:纠正预防措措施备注事项领导意见不良事件报报告记录供货方名称称(生产厂家家)品名规格型型号生产批号(编号)灭菌批号有效期 购购入日期 购购入数量 验收收情况许可证号注册证号用户名称 售出日日期售出数量出库运输方方式 事件过程: 事件责任:事件处理结结果: 经经办人: 日日 期:纠正预防措措施不良事件报报告申报人质量问题跟跟踪表供货商名称称品名规格进货日期不合格原因因质检部处理理意见公司领导意意见设施和设备备及定期检检查、维修修、保养档档案设施和设
8、备备名称 定期检查查 维修记记录 保养记记录备注计量器具管管理档案计量器具名名称使用部门(管管理人) 使用情情况 备注注眼眼镜顾客配配镜记录表表地址: TELL: FFAX: 顾客地址 : 手机: 眼部健康检查情况隐形眼镜配戴情况配镜后复查情况产品基本情况 用户档案案用户名称 使使用产品名名称规格质量反馈眼镜店店制订审核批准 培训计划划 日期:20012 部门 分类培训内容 实施施时间 培训招集部门所有部门新工培训入入店须知医医疗器械法法规汇编岗岗位职责经经营品种质质量管理培培训管管理文件汇汇编新员工进入入公司前55天管理质量培训质检质检部职能培训相相关的医疗疗器械法规规经经营品种检检验、质量
9、量管理培训训养养护方式、方方法每年3月份份质检销售部职能培训医医疗器械法法规经经营品种管管理、使用用培训产产品临床应应用讲座(全国性的的医学学术术会议)每年参加学学术会议(视视全国性学学术会议安安排定),每每位业务员员每年必须参加22次以上培培训。销售其他培训质质检员的专专业培训会会计的专业业技术培训训视药监局安安排时间定定视财税局安安排时间定定质检 管理_ 年度培培训记录表表 部门人员培训日期内容概要备 注注员工健康检检查档案 序号姓名性别年龄学历或职称岗位体检日期备 注注1234 5678质量管理制制度执行情情况检查和和考核记录录项目 部门检查记录考核记录质量方针和和目标管理理 各部门质量责任 销售 质检 养护首营企业和和首营品种种的审核 采购 质检采购管理 采购 销售质量验收管管理 质检 采购仓储保管、养养护和出库库复核的管管理 养护 质检销售和售后后服务 销售质量信息 销售 质检记录凭证管管理 销售 质检 养护质量事故、质质量查询和和质量投诉诉的管理 销售 质检医疗器械不不良事件报报告的规定 销售 质检用户访问的的管理 销售不合格医疗疗器械报告告 销售 质检 养护卫生和人员员健康状况的管理 销售 质检 养护重要仪器设设备管理计量器具管管理 养护 质检质量方面的的教育、培培训及考核核 销售 质检 养护
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