PSM水浴式灭菌柜使用说明书.doc
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1、1/46本章着重介绍本设备的特点与用途、型号与其代表的意义、使用环境与工作条件产品名称:大输液水浴灭菌器产品名称:大输液水浴灭菌器产品型号:产品型号:PSMPSM 型型注注 册册 号:鲁药管械(准)号:鲁药管械(准)字字 20002000第第 25700932570093 号号概概述述1.特点与用途水浴灭菌器是目前国际上对瓶装液体进行灭菌处理的先进设备。它采用高温过热水淋浴方式对液瓶进行加热和灭菌。具有温度均匀,温度控制围宽,调控可靠等优点。同时先进的计算机控制可实现 F0值自动计算,对灭菌过程进行监控。灭菌过程结束后,通过冷却水间接冷却喷淋水,对液瓶进行强制冷却,使产品温度降至60,防止药液
2、长期处于高温状态发生变质报废,同时避免冷却水直接冷却造成的液瓶爆炸事故。水浴灭菌器适合于制药厂,医疗单位,生物制品厂,食品厂等对瓶装液体进行灭菌处理,是以上行业灭菌工艺的最佳设备。第第 一一 章章概概述述2/462.型号的组成与其代表的意义3.使用环境与工作条件注意注意 在安装本装置时应该具备下述条件:环境安放本装置的场所地面应为硬质混凝土地面使用本装置环境温度不超过 40安放空间应通风良好。能迅速扩散滞留的蒸汽,同时要保证灭菌器大门的自由开关,能顺利运送灭菌物品。为保证本装置的安全,在室设有安全阀,当压力超限时,安全阀启爆,排出部压力。本章着重介绍本设备的结构特征以与工作原理结构特征与工作原
3、理结构特征与工作原理第第 二二 章章结构特征与工作原理结构特征与工作原理产品设计序号灭菌室的装载量PSMPSM XXXXXXXX瓶装水浴灭菌器3/46本设备的主要结构如下图所示设备的主要解释如下:压容部份是按国标 GB150-1998钢制压力容器进行设计、制造、检验和验收,并接受压力容器安全技术监察规程的监督。本灭菌器由主体、密封门、控制系统、管路系统、装载车和外罩组成。1)、主体:P S M 型大输液水浴灭菌器的主体采用卧式矩形箱体结构,箱体带有加强筋的加强结构,灭菌室可承受 0.2Mpa 的工作压力。壁选用 8mm厚进口优质耐酸不锈钢 304 制造,外壁与加强筋用优质碳钢板。主体外表面采用
4、优质保温材料包裹,外敷碳钢喷塑保温罩,保证外表面温度不超过 55。2)、密封门:该灭菌器采用气动平移式密封门,密封门用气动方式实现左右平移,到密封位后压缩气将密封圈推出实现密封,灭菌结束后先用真空将密封圈抽回密封槽,然后门驱动气缸动作将密封门移开。该密封结构全自动操作,省力可靠,双门可实现联锁,同时实现安全联锁,保证灭菌室有压力时和操作未结束时,密封门不能被打开。执行机构采用德国 FESTO 无杆气缸与控制阀、GEMU 活塞角座阀与先导电磁阀和德设备主要结构压 容控制系统管路系统4/46国 FESTO 行程开关等优质部件,控制精确、行走平稳。3)、消毒车与搬运方式:该灭菌器配有消毒车,消毒车在
5、灭菌室按双排并列方式排放。装载车由不锈钢制造,隔珊为板条式,有利于于机械装载。消毒车的装载能力:P S M 3 0 0 0 大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml51003000250ml61325184100ml72339786P S M 3 6 0 0 大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml5903600250ml61326336100ml721011760P S M 4 0 0 0 大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml51004000250ml61326912100ml721013048P S M
6、 4 5 0 0 大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml5904500250ml61327920100ml721014700P S M 5 0 0 0 大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml51005000250ml614486405/46100ml723316800P S M 5 4 0 0 大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml5905400250ml61329504100ml721017640P S M 6 0 0 0 大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml510060
7、00250ml614410368100ml723319572P S M 7 2 0 0 大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml5907200250ml613212672100ml721023520P S M 8 0 0 0 大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml51008000250ml614416896100ml723326096搬运方式有两种:1搬运车搬运:灭菌室外有电动搬运车,将消毒车推到搬运车上,然后将消毒车输送到规定的区域。2地轨系统搬运:地轨系统是由轻轨转盘过渡车上下瓶机以与灭菌柜室道轨组成的封闭系统。消毒车可在地轨系统作
8、周转。4)、管路系统:6/46灭菌器的管路系统按灭菌程序的要求进行设计,主要动作阀件有阀门和循环泵,还有用于换热的板式换热器以与其它阀件。主要动作阀件均采用德国 G E M U 公司的气动角座阀,该阀动作可靠,寿命长;循环泵选用德国S T E R L I N G 公司为我公司特制的高温循环泵,耐温可达 150,动作可靠,噪音低,机械密封不漏水。板式换热器由瑞典 SWEP 公司为我特制,板片材质 304 不锈钢材质,派克密封垫密封效果好,寿命长,耐温可高达 140。5)、控制系统:控制系统采用世界最先进的微机组态过程自动控制方式,键盘指令操作,微机屏幕显示工作流程,工作过程中的程序动作情况在显示
9、屏上一一提示。该控制系统的主控制器选用德国 SIEMENS 公司的 SIMATIC S7-200系列可编程控制器(PLC),该控制器工作可靠,性能优异,适用于各种恶劣工业工作环境;上位机采用了性价比很高的联想品牌机,监控软件在 W I N D O W S 方式下工作,可实现完美组态。流程编制合理,修改方便。灭菌温度变化以图表形式打印,压力、温度数据报告以表格形式打印,方便灵活、直观,易于分析,打印纸采用 A4 纸,字迹清晰,易于整理保存。6)、外罩结构采用箱式全封闭结构,工作环境良好。第第 三三 章章技术特性与主要参数技术特性与主要参数7/46本章着重介绍本设备的技术特性以与主要参数技术特性与
10、主要参数技术特性与主要参数1、技术特性本装置主要对玻璃瓶进行灭菌,采用了实时灭菌时间处理,确保灭菌的可靠性。安全阀在超压时自动排汽,在超温时报警并开启排汽阀。2、主要参数(仅供用户参考).PSM 型大输液水浴灭菌器一样参数部分参数数值容器类别类设计压力0.20Mpa最高工作压力0.16Mpa设计温度140最高工作温度127工作温度围70121蒸汽压力0.30.5Mpa纯化水源0.150.3Mpa冷却水源0.20.4Mpa压缩空气源0.40.6Mpa行程周期90min.PSM 大输液水浴灭菌器不同参数部分PSM3000 大输液水浴灭菌器参数数值电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50
11、Hz/11Kw8/46室尺寸300016401400(LWH)外形尺寸341042602100(LWH)地面安装341042601800(LWH)地坑安装设备净重5500KgPSM3600 大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50Hz/18.7Kw室尺寸357516401400(LWH)外形尺寸*地面安装:398542602100(LWH)地坑安装:398542601800(LWH)设备净重6500KgPSM4000 大输液水浴灭菌器参数PSM4000 大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50Hz/18.7Kw室尺寸40001640140
12、0(LWH)外形尺寸地面安装:441042602100(LWH)地坑安装:441042601800(LWH)设备净重6500KgPSM4500 大输液水浴灭菌器参数PSM4500 大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50Hz/18.7Kw室尺寸447616401400(LWH)外形尺寸*地面安装:488642602100(LWH)地坑安装:488642601800(LWH)设备净重7500KgPSM5000 大输液水浴灭菌器参数PSM5000 大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1Kw9/46AC380V/50Hz/18.7Kw室尺寸480016401400
13、(LWH)外形尺寸*地面安装:521042602100(LWH)地坑安装:521042601800(LWH)设备净重8000KgPSM5400 大输液水浴灭菌器参数PSM5400 大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50Hz/18.7Kw室尺寸542816401400(LWH)外形尺寸*地面安装:583842602100(LWH)地坑安装:583842601800(LWH)设备净重8500KgPSM6000 大输液水浴灭菌器参数PSM6000 大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50Hz/18.7Kw室尺寸572016401400(LWH
14、)外形尺寸*地面安装:601042602100(LWH)地坑安装:601042601800(LWH)设备净重8800KgPSM7200 大输液水浴灭菌器参数PSM7200 大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50Hz/37.4Kw室尺寸709416401400(LWH)外形尺寸地面安装:750442602100(LWH)地坑安装:750442601800(LWH)设备净重9200KgPSM8000 大输液水浴灭菌器参数PSM7200 大输液水浴灭菌器10/46电源AC220V/50Hz/1KwAC380V/50Hz/37.4Kw室尺寸709416401400(LWH
15、)外形尺寸地面安装:750442602100(LWH)地坑安装:750442601800(LWH)设备净重9800Kg*该尺寸为单台标准安装尺寸,外形尺寸可根据不同用户的实地所确定。本章着重介绍本设备的安装与调试方法安装安装设备的正确安装对其正常运行起重要作用,切不可忽视!设备的正确安装对其正常运行起重要作用,切不可忽视!一、设备卸车一、设备卸车把设备吊运到安装的场所,参见安装图对设备进行安装。设备吊运注意事项1不要站在吊装设备的下方。2在设备吊装时保持足够的安全距离。3只能使用合格的吊装设备。4调整吊装设备,以使主体水平悬挂。二、设备安装二、设备安装第第 四四 章章安装与调试安装与调试11/
16、4611 设备就位:(1)取走包装袋,取出随机附件。随机文件应妥善保存。(2)将设备运移到选定地点。注:设备的吊装与就位有专业施工人员负责。2 调整水平:将设备灭菌室底平面调整到基本水平,并考虑设备调试完毕后与地面的固定。固定方式一般为:将主体底部的主体支座设备支撑面连接紧固好。两台主体并行安装的,可将两主体连接后再一起固定。3安装管路系统:(1)将管路支架和装有管路系统、循环泵、换热器的木箱运移到主体右侧。(2)拆箱,将循环泵和换热器安装在管路支架上;(3)将循环泵进口法兰与主体的下集水管路法兰相连接。(4)将换热器出口法兰与主体上部喷淋分配管法兰相连接。注:(3)、(4)连接时应装上密封垫
17、,螺栓、螺母齐全,紧固。(5)PSM 型系列大输液水浴灭菌器的管路系统中的阀件为气动阀,同时,灭菌设备在运行过程的冷却阶段,需向室补充压缩气以保持压力平衡。为保证灭菌设备的正常运行,需提供充足的压缩空气。空气压缩机的技术参数:12/46储气罐的技术参数:连接方式:在储气罐出口处分两路,一路与管路系统中的控制用压缩空气管口(1/2”)相连,一路与灭菌设备补气用压缩空气管口(1”)连接。注意 1.为延长气动元件的使用寿命和灭菌设备的使用性能,需对压缩气进行处理,使之成为洁净、无油、无水、无菌的仪表气。2.储气罐与设备压缩气管口的连接需用无缝钢管。压缩空气不足对设备的影响:压缩空气不足对设备的影响:
18、1.压力不足PSM 型大输液水浴灭菌器的管路系统中气动阀的开启压力为 0.3Mpa,压力过低会使气动阀无法开启。2.流量不足PSM 型大输液水浴灭菌器在冷却阶段需向室补充压缩气以保持压力平衡,流量不足导致室压力过低,在循环过程中会形成“气蚀”现象,使循环泵打空,冷却过程中断。压缩空气源压力0.40.6Mpa空气压缩机产气量1.21.5m3/min储气罐压力0.71.0Mpa储气罐容量1.01.5m3接口形式1”13/46(6)将 PSM 型大输液水浴灭菌器管路系统中的蒸汽进口、冷却水进口、去离子水进口、压缩空气进口分别与用户的相应的配套系统管路连接。蒸汽进口、冷却水进口、压缩空气进口应分别安装
19、一减压阀,用以控制各管路的压力,同时,各种管路外加合适的压力指示装置,用以指示各管路的压力。汽源1.PSM 型大输液水浴灭菌器管路系统中的蒸汽进口法兰大输液水浴灭菌器型号进口法兰规格进口法兰公称压力PSM3000DN50PN10PSM3600DN50PN10PSM4000DN50PN10PSM4500DN65PN10PSM5000DN65PN10PSM5400DN80PN10PSM6000DN80PN10PSM7200DN100PN10PSM8000DN100PN102.PSM 型大输液水浴灭菌器的蒸汽压力要求:0.30.5Mpa,根据灭菌设备的压力要求和用户的汽源状况,选用合适的减压阀,同时
20、,在容易观察的位置安装一块压力表,指示外接蒸汽源的实际压力。无减压阀和压力表的弊端PSM 型大输液水浴灭菌器的管路系统中气动阀的额定工作压力为 0.5Mpa,如汽源压力超过 0.6Mpa,蒸汽气动阀会被打开,失去控制,所以,进入设备的蒸汽压力不允许超过 0.6Mpa。如14/46用户汽源压力超过 0.6Mpa,则必须加装减压阀!在设备安装过程中,如无安装减压阀和压力表,那么,在设备运行过程中,如果出现运行异常,无法控制蒸汽压力,以做紧急处理。同时,不便检修。例如:在设备运行过程中,发现升温缓慢,不正常,首先观察蒸汽压力表指示,看蒸汽汽源是否正常,再作相应处理。水源1PSM 型大输液水浴灭菌器管
21、路系统中的冷却水进口法兰大输液水浴灭菌器型号进口法兰规格进口法兰公称压力PSM3000DN50PN10PSM3600DN50PN10PSM4000DN50PN10PSM4500DN65PN10PSM5000DN65PN10PSM5400DN80PN10PSM6000DN80PN10PSM7200DN100PN10PSM8000DN100PN103.PSM 型大输液水浴灭菌器的冷却水压力要求:0.30.5Mpa,根据灭菌设备的压力要求和用户的冷却水状况,选用合适的减压阀,同时,在容易观察的位置安装一块压力表,指示外接冷却水源的实际压力。无减压阀和压力表的弊端在设备安装过程中,如无安装减压阀和压力
22、表,那么,在设备运行过程中,如果出现运行异常,无法控制冷却水压力,以15/46做紧急处理。同时,不便检修。例如:在设备运行过程中,发现冷却缓慢,不正常,首先观察冷却水压力表指示,看蒸汽汽源是否正常,再作相应处理。压缩气源1.PSM 型大输液水浴灭菌器的压缩气压力要求:0.40.6Mpa,根据灭菌设备的压力要求和用户的冷却水状况,选用合适的减压阀,同时,在容易观察的位置安装一块压力表,指示外接压缩气源的实际压力。无减压阀和压力表的弊端PSM 型大输液水浴灭菌器密封门驱动气缸的额定工作压力为0.6Mpa,如压缩气源压力超过 0.65Mpa,对气缸极为不利。所以,进入设备的压缩气压力不允许超过 0.
23、65Mpa。如用户压缩气压力超过 0.65Mpa,则必须加装减压阀;在设备安装过程中,如无安装减压阀和压力表,那么,在设备运行过程中,如果出现运行异常,不便快速做出诊断。例如:在设备运行过程中,发现冷却缓慢,不正常,观察压缩气压力表指示,看压缩气源压力是否过低,如果压力过低会使气动阀无法开启,因为 PSM 型大输液水浴灭菌器的管路系统中气动阀的开启压力为 0.3Mpa。去离子水水源PSM 型大输液水浴灭菌器的去离子水水源压力要求:0.150.2Mpa,根据灭菌设备的压力要求和用户的冷却水状况,在容16/46易观察的位置安装一块压力表,指示外接去离子水水源的实际压力。无压力表的弊端在设备安装过程
24、中,如无安装压力表,那么,在设备运行过程中,如果出现运行异常,不便快速做出诊断。例如:在设备运行过程中,发现注水缓慢,不正常,观察去离子水水源压力表指示,看去离子水源压力是否过低,如果压力过低,与供水部门取得联系,从而采取相应措施,加以处理。(7)将管路系统中各排泄口与排放设施连接,排放设施不得有背压。如果排放设施管路有背压,不仅不利于与时卸压,降低压力控制精度,而且会降低灭菌器注水(循环水)的速度,增加注水阶段的时间,增长灭菌周期,降低生产效率。(8)将装有软件控制系统的木箱运移到主体右侧,开箱,取出控制微机系统和控制箱支架,将控制箱支架移到设备安装图指定的安装地点,与设备连好电线和软管。(
25、9)在管路系统安装试运行调整完毕之后,用地脚螺钉将管路支架与设备支撑面连接紧固好。4安装外道轨系统:(1)将装有外道轨的木箱运移到主体右侧;(2)拆箱,将前、后门的上、下辅助道轨和立柱取出,组装;17/46(3)将外道轨通过销键和螺栓安装在主体上。5安装密封门门罩:将主体前后端密封门门罩门侧罩装配完毕后,挂在密封门四个门轴上,并通过弹簧轴压紧固定。6外罩安装和操作面板的安装:(1)依据设备安装就位方案将上、下横撑与外侧框架连接好,(2)将装有外罩的木箱打开,取出外罩和控制架体,安装在框架上(3)将控制架体的操作面板固定好,将操作面板的控制线与主体接线盒与电气箱连接。7 在设备合适位置安装两个空
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