《质量管理体系文件》9001-2015质量手册.doc
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1、质量手册 (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)GF/QM001编 制: (2016年11月8日)审 核: (2016年11月8日)批 准: (2016年11月8日)版本: B修改码: 0受控号:2016年11月8日发布 2016年11月18日实施质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容修订履历页 码 2 / 42修订履历版本修订日期修订内容审核/日期批准/日期备注B/02016/11/8 初始版本首次编写质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容目录页 码 2 / 42目录0.1发布令 任命书0.2质量方针和质量目标的声明0.3任命书0.4目次1范围2引
2、用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识质 量 手 册
3、版 本B修订状态0章节内容目录页 码 3 / 427.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客
4、和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容目录页 码 5 / 439.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录:附录一:组织机构图附录二:质量职能分配表附录三:程序文件一览表附录四:作业文件一览表附录五:记录一览表质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容颁布令页 码 6 / 43颁布令依
5、据GB/T190012015质量管理体系 要求,结合公司实际,编制了B/0版质量手册,现予以批准颁布实施。质量手册规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求;阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实性文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。本手册从二0一六年十一月十八日起实施。特批准发布。 总经理: 2016年11月8日质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容管理者代表任命书页 码7 / 43管理者代表任命书为了确保建立、实施、保持并持续改进公司
6、的质量管理体系,兹任命 XXX 同志为管理者代表。其职责和权限如下:1)按公司的质量方针和ISO9001:2015标准的要求,确保建立、实施和保持并持续改进质量管理体系的过程。 2)向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求。 3)在公司内提高满足顾客要求的意识。4)组织制定公司年度质量目标和实施计划,并考核各部门年度质量目标和实施计划完成情况。5)组织公司内部质量审核活动,并向管理评审会议提交质量管理体系年度运行报告等。6)定期召开公司质量分析会议,负责仲裁因产品质量问题而产生的公司内异议或纠纷。7)负责公司质量管理体系事宜的对外联络。总经理: 2016年11月8日质 量 手 册版 本B
7、修订状态0章节内容1 前言页 码8/ 431前言1.1手册说明1.1.1总则本手册按照ISO9001:2015标准的要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定了一套程序文件及相应的作业指导书。本公司产品生产均按客户要求进行,不存在设计和开发,故对标准8.3进行删减。对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前的生产运营情况,本公司暂无外包过程。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,受控版发给本公司各部门负责人及以上职位的人员
8、,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册每年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可以随时组织评审,质量手册的管理执行本公司文件控制程序的规定。质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容1 前言页 码9 / 431.1.2本手册覆盖的产品本手册适用于:液压机械配件、工矿机械配件,泵阀毛坯铸件(非特种设备制造许可用)的铸造及机加工。1.1.3本手册覆盖的区域本手册覆盖的区域:涉及产品的制
9、造现场和部门,包括生产部、质技部、设备部、营销部、后勤部、财务部等。1.1.4覆盖的体系要求本手册覆盖除GB/T190012015 idt ISO9001:2015质量管理体系 要求8.3条款外的全部标准内容。1.1.5 关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明公司铸件和金加工件依据顾客提供的图纸,按顾客的技术要求生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。公司确保不适用的质量管理体系的要求,不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。1.1.6引用标准GB/T190012015 idt ISO9001:2015质量管理体系 要求。1.1.7通用术语和定义本
10、手册采用GB/T190002015 idt ISO9000:2015的术语和定义。1.2公司简介质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容1 前言页 码10 / 43XXXXXX有限公司,地处长江之滨,中国长寿之乡之福地,江苏省如皋市东陈镇。公司成立于2005年9月并于当年投入生产。公司主要以外贸铸件及加工配套为主,有丰富的铸铁生产和加工经验,严格的铸件质量管理体系。产品远销欧、美,以及国内的江苏、上海、山东、浙江等地;产品主要有三大类:泵阀铸件、液压铸件、工矿配件。可生产各种牌号的球墨铸件、灰铸铁件及合金铸件。公司具有完善的质量控制检测手段。配有60t智能拉力试验机、自动拍照金相分析仪、快速碳
11、硅分析仪、型砂分析仪、硬度计、光谱化学成分检测设备等,为保证铸件的内在和表面质量提供了可靠保障。追求卓越精神,坚持专业品质。”是我们的宗旨。“高山人为峰”是我们的服务精神。“共生共荣、利益共享”是我们的合作基础。期待与您合作!公司名称:XXXXXX有限公司地址:南通市如皋市东陈镇南凌居委会联系人:杨XX电话:0513- 传真:0513- 邮编:质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容2 质量方针页 码11 / 432质量方针和质量目标2.1质量方针:以质取胜,创冠峰品牌以诚取信,推持续改进2.2质量方针的内涵:以质取胜:以管理质量确保产品和服务质量,从而赢得市场的认可。 创冠峰品牌:通过不断满
12、足顾客需求,增强顾客满意而建立良好的经营信誉。以诚取信:通过信守承诺,赢得各方的信赖,为质量管理创造良好的内、外部环境。推持续改进:运用过程方法和PDCA循环,以诚信为基础,不断改进和完善质量管理体系,提高质量管理体系的有效性。本公司质量管理遵循“以人为本”的宗旨。通过建立技能高、责任心强、对事业忠诚的员工队伍,确保质量管理体系不断改进和完善,相关方需求得到充分满足,满意度不断增强,从而使我们的产品和服务占领更大的市场,使公司获得最佳的社会和经济效益。本公司的质量方针将在具体的质量目标中得到体现和实施。质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容3 质量目标页 码12 / 433质量目标3.3.1
13、目标值内部合格率:95%综合合格率:90%准时交货率:95%顾客满意度:95%设备完好率:95%公司根据质量方针给出的框架,确定了上述质量目标,并经过了总经理的批准,内部相关方已进行了沟通和理解。3.3.2实现承诺围绕公司质量目标的实现,我们已在相关部门和层次上建立了分目标,形成了包、保体系,任何与我们有关的顾客都会从中获得满意的结果。公司严格按客户要求、工艺要求、质量标准进行生产和控制,严防过程废品,从而保证产品一次交验合格率和出厂合格率目标的实现。用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨,确保顾客满意率目标的实现。重合同、守信誉,认真履行每份合同,及时处理履约中的任何变更,确保合
14、同履约率和准时交货率达到目标要求。不仅追求装备的先进性,同时对在用设备进行良好维护,保证现场使用设施设备完好率目标。3.3.3计算方法质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容3质量目标页 码13 / 43内部合格率=一次检验合格产量/总产量100%综合合格率=(总产量-退货量-内废量)/总产量100%顾客满意度=调查累计分/项目总分100%准时交货率=按时完成任务行数/应完成任务总行数100%设备完好率=完好设备台数/设备总台数100%计算周期按年、月进行。质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容4 组织环境页 码14 / 434 组织环境 4.1 理解组织及其环境本公司在建立质量管理体系时,
15、应确定外部(包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等)和内部(企业的经营理念、企业文化等)那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时,组织应更新这些信息。在确定这些相关的外部和内部事务时,组织应考虑以下方面:a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势;b)与相关方的关系,以及相关方的理念,价值观;c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺;d)资源的获得和优先供给、技术变更。4.2 理解相关方的需求和期望 公司的相关方关注公司持续提供的产品和服务是否符合顾客要求,是否适销对路,是否合规等情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方
16、,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。4.3 确定质量管理体系的范围 公司在策划质量管理体系时,考虑到公司目前内、外环境和影响因素、相关方的要求、公司产品和服务,在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性,见1.1。4.4 质量管理体系及其过程 质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容4 组织环境页 码15 / 434.1.1 本公司按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。 通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩
17、效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用: a)确定这些过程所需的输入和期望的输出; b)确定这些过程的顺序和相互作用; c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制; d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源; e)规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通; f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇; g)评价这些过程绩效和有效性,识别变更的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果; h)改进过程和质量管理体系。 4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司: a)根据生产和服务过程控制要求
18、,制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行; b)保留确认过程按策划进行的证据文件。质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容5 领导作用页 码16 / 435 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 总经理认识到公司质量管理体系的重要性,通过实施以下活动证实其领导作用和承诺,: a)在职责方面,对质量管理体系的有效性承担责任; b)制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致; c)将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程; d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维; e)识别公司质量管理体系所需
19、的资源及其更新需要,并配备这些资源; f)在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高质量管理体系的有效性和管理绩效; g)实施各项业务过程,实现公司目标和质量管理体系的预期结果; h)推动改进;i)明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点 质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容5 领导作用页 码17 / 43在总经理领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺: a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用
20、的法律法规要求; b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇; c)始终致力于增强顾客满意。5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 总经理制定、实施和保持质量方针(见2.1),质量方针: a)适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向; b)为制定质量目标提供框架; c)包括了满足适用要求的承诺; d)包括了持续改进质量管理体系的承诺。 5.2.2 沟通质量方针 公司在质量手册中对质量方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义,并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时,可向相关方说明公司质量方针。 5.3 组织的岗位、职责和权限
21、公司根据职能建立组织结构,确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解(见附录质量管理体系组织结构图和质量职责分配表)。 总经理任命管理者代表,分派其职责和权限包括: a)确保质量管理体系符合本标准的要求; 质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容5 领导作用页 码18 / 43b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向总经理报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。质 量 手 册版 本B修订状态0章节内容6 策划页 码19 / 436 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1公司在
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