医药竞争情报-第259期教学教材.doc
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1、Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。医药竞争情报-第259期-第259期2009/07/292009/08/04安邦行业信息服务Anbound&Information医药行业竞争情报及分析CompetitiveIntelligence&AnalysisMedicine 行业事件分析 竞争环境 竞争对手 行业数据安邦集团信息总部Tel:01059001200本期要目快速进入点击页码行业事件分析3【工、商更应该“互助”、“互利”】3竞争环境4政策环境4【基本医疗保险药品目录调整启动】4【基本药物目录11月能否出台还不好说】5【门诊小病将初步纳
2、入医保报销】5【中药注射剂进入基本药物目录仍有机会】6【很多企业的中药注射剂再评价工作早已展开】6【基本药物目录将大幅提高行业集中度】7科技环境8【Shire制药公司戈谢病新药有望上市销售】8【Inovio新型流感疫苗动物实验效果良好】8国际环境9【百时美施贵宝收购Medarex获得抗体药物核心技术】9【赛诺菲安万特收购默沙东所持Merial股权】9【比利时UCB新药发展前景看好】10【Teva制药第二财季获利同比下降】10竞争对手11药品制造11【国药控股赴港IPO计划已获监管部门通过】11【辉瑞“瞄上”了中国基层药物市场】11【华立集团更名专注医药产业】12【上药集团继续剥离旗下资产】13
3、【上海医药购买上药集团部分资产】13药品销售13【康美药业打造京津地区销售区域】13其他领域14【制药业CRO面临新的机遇】14行业数据14统计数据14【多元化发展的大型制药公司日子好过些】15行业事件分析【工、商更应该“互助”、“互利”】据华夏时报报道,有接近西安杨森和南京医药高层的人士透露,“南京医药与西安杨森之间的纷争已经结束,南京医药各经销网络都已经经销西安杨森的产品。2008年以来,南京医药在安徽、福建等地的子公司都已正常分销杨森的药品。”该人士所说的安徽、福建等地的子公司,分别为合肥天润、合肥天星和福建同春药业,上述企业为当地的龙头分销企业,在当地占据重要地位。该人士透露,“双方还
4、是按照以前的模式进行合作。”双方重新合作,意味着双方在某些方面作出让步。不过该人士表示,双方对于合作都是很低调,也不愿透露双方在合作上各自做了哪些让步。目前,南京医药在各地托管的医院药房有167家,其中三级医院就有13家,如此丰富的终端资源,显然是吸引西安杨森舍不下南京医药的重要原因。虽然南京医药在福建、安徽等地开展了直接的合作,但是由于之前的纷争,双方还是心存阴影,在南京医药的大本营江苏地区则采取了曲线合作方式。上述人士透露:“在江苏地区,西安杨森最大的经销商为南京华东医药公司,该公司主要负责江苏地区的批发分销业务,南京医药在江苏地区的子公司主要通过华东医药与西安杨森合作。”南京医药控股子公
5、司盐城药业公司副总经理张越证实了上述说法。张越表示,“我们不直接跟他们合作,一切主要通过华东公司那边负责。”南京华东医药有限责任公司,为南京金陵制药集团的主要子公司,也是其主要的药品批发经营企业。该公司与南京医药有着不同寻常的关系。南京医药的母公司南京医药集团,与金陵制药集团同为兄弟公司,二者的母公司为南京医药产业集团。因此,南京医药与华东医药有着密切的关联关系,由华东医药接手,也可以“肥水不流外人田”。因而,西安杨森借助华东医药与南京医药合作,双方知根知底,很好对接,同时,也可保住南京医药这个大客户。西安杨森虽保住了南京医药这个大客户,但是由于在处理代理商利益诉求方面,西安杨森态度强硬,也让
6、其他经销商望而却步,与西安杨森的合作也是不甚融洽,而且也为其埋下巨大隐患。一大型商业企业人士透露,“2008年,西安杨森的销售和业绩下滑得很厉害,达到20%30%,原因之一就是与代理商的关系处理的不好。西安杨森的产品不赚钱,还不如卖国内品牌药毛利率高,各个商业企业目前又难以迫使西安杨森坐下来谈判让其让利,所以已经有一部分商业企业不愿再经销西安杨森的产品。”据其透露,华北一大型商业企业已经不再做西安杨森的产品,之前由其销售的西安杨森的产品销售额每年能超过1亿元,2009年以来,该企业已经不和西安杨森合作了。目前西安杨森在河北省的分销业务主要依靠国药控股天津有限公司。此外,该企业人士还透露,200
7、8年以来,西安杨森中高层经历了巨大变动,新任总裁由韩国人朴济和担任,包括市场总监在内的多位总监离职,巨大的人事变动,让其营销团队与各大代理商脱节,从而导致业绩急剧下滑。而这也是业绩下滑的主因。据了解,由于多位核心业务管理层离职,目前西安杨森的士气受到很大影响,在市场开拓方面也不如以前。安邦分析师表示,当时西安杨森与南京医药的纠纷,影响面非常之大,尽管后来逐渐偃旗息鼓,淡出了视线,但是留给我们很多可以思考的东西,当时安邦分析师曾经表示,这就是越来越强势的终端开始向强势的制药企业“反攻”。而且,安邦分析师也认为,在如今“渠道为王”的时代,强势终端的话语权是越来越强的,制药企业不能“硬撼”。从上述消
8、息来看,西安杨森显然是“败了”,不管双方没有透露的协议最终是什么条件,杨森的确败了,而这也更好的诠释了当下“终端为王”的市场环境。当然,杨森败的原因不单是因为分歧而失去了南京医药这个大终端,还有自身的原因,高层的一系列变动下,营销团队与代理商脱节,这显然是非常可怕的。在安邦分析师看来,尽管目前我们都在说“终端为王”,但是对于杨森这样的知名企业,其在与终端博弈中还是可以稍显强势一些的,毕竟产品的品牌影响力在那摆着呢。但是,这种强势不能过分,归根结底一句话“合则两利,分则双输”,这场分歧中,南京医药也必然受到了影响,但是,作为强势的终端,寻找替代产品并不是一件很为难的事情。实际上,药品的品牌影响力
9、也是终端非常需要的,因此,工、商应该构成一个和谐的链条,互助、互利才是王道。(ABCG)返回目录竞争环境政策环境把握国家、地方政策形势变化【基本医疗保险药品目录调整启动】此前国务院下发的关于医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排要求,2009年11月底前,完成国家基本医疗保险药品目录调整工作,将基本药物全部纳入基本医疗保险药品目录。近日,人力资源与社会保障发布2009年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(以下简称方案),方案透露,基本医疗保险药品目录调整已启动,并于11月底出炉。方案称,基本药物目录制定药品目录完全由专家评审确定;有关行政主管机关仅负责目录调整的组织工
10、作,不参与备选药品咨询和投票遴选,也不接受药品申报和推荐,其中国家基本药物目录的品种全部纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,报销比例明显高于其他非基本药物。方案规定调入药品基础资料由国家食品药品监督管理局提供。坚持不接受企业申报,不重复进行药品检验,不向药品生产经销企业收取评审费和其他各种费用。重点对新药、地方调整增加的药品和评审专家建议增补的药品进行评审。对所有药品,均按照临床药理学进行分类,剔除基本医疗保险用药范围管理办法明确规定不予考虑的药品,标明市场零售价格和疗程价格后,再组织专家进行评审。对每一最小分类下的药品,按照药物经济学原则进行疗效价格比较,优先选择临床必需、安全
11、有效、价格合理的品种。同时,由人力资源与社会保障部牵头,建立包括发改委、卫生部在内的9个部委组成调整小组。(LBCG)返回目录【基本药物目录11月能否出台还不好说】日前,国务院办公厅下发医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排,要求2009年11月底前,完成国家基本医疗保险药品目录调整工作,将基本药物全部纳入基本医疗保险药品目录。而这也意味着基本药物目录会在11月底前出台。对于基本药物目录出台时间的一再拖延,中国医药企业协会会长于明德表示,“因为基本药物目录的制定太不透明了,至于今年11月能否出台我认为很难讲。”有研究报告也指出,基本药物目录从草稿到如今基本制定都没有征求过公民的意见和建议,
12、目录的制定除了相关部门的利益追逐以及给药品生产企业发放征求意见稿外,对公民的意见却从未征询,这不利于基本药物目录达到更好的要求。而作为这一制度的最重要内容,基本药物目录推行的范围和力度也将大为“缩水”,这项被称为“小目录”的方案,涵盖的品种不到300个,此外,还留出了5%左右的自主权给予地方政府和基层医疗机构,允许地方可增补目录外药品。对于业内人士质疑此举可能滋生地方保护主义的疑问,于明德表示,这大可不必担心,因为5%只是一个很小的比例,并不能改变基本药物目录的整体格局。与此同时,青岛黄海制药相关负责人也指出,出台目录的最根本目的是降低百姓医疗费用,但这却可能形成基本目录和新药研发的矛盾。因为
13、新药研发投入费用高、周期长,一般需要810年才能上市,如果不能及时纳入目录,便会对新药研发产生消极影响,最终威胁到基本药物制度的可持续发展。要解决这一问题,最好的办法是国家配套完善新药定价机制,对新药采取专门的保护措施。比如,由专家组成团队对新药研发进行综合评估,预提出研发费用作为定价参考,以支持、鼓励企业研发和创新,提高整个医药行业的核心竞争力。也有医药行业业内人士认为,由于国家对基本药物实行微利定价原则,这就意味着进入目录的药品必然要降价,利润自然会随之减少。而药品覆盖面增加带来的利润,能否弥补降价带来的损失就成为企业必须靠量的一个标准,举个简单的例子:总利润=数量单品利润,企业都会根据这
14、个简单公式进行权衡,选择是否进入或退出目录。若单品利润降低,数量加大,但总利润还是下降的,企业肯定会选择退出,否则选择进入。因此,一些市场占有率高、营销网络健全的企业可能选择退出的几率大些。相反,对于那些以普药为主的企业,也不排除后期选择退出的可能。(RBCG)返回目录【门诊小病将初步纳入医保报销】人力资源和社会保障部和财政部近日联合下发了关于进一步加强基本医疗保险基金管理的指导意见。意见要求,各地要加大医保扩面和基金征缴力度。各地要按照3年内基本医保参保率达到90%以上的目标,进一步加大扩面力度。切实妥善解决关破国有企业退休人员参加城镇职工基本医疗保险问题,同时,统筹解决包括关破集体企业退休
15、人员和困难企业职工等在内的其他各类城镇人员的医疗保障问题。进一步加大医保基金的征缴和稽核力度,确保基金应收尽收。逐步提高基本医疗保险保障水平,减轻参保人员的个人负担。在精心测算的基础上,适当提高政策内住院医疗费用报销水平,逐步提高统筹基金最高支付限额,规范门诊大病管理。此外,各地还要鼓励开展居民医保门诊统筹,有条件的统筹地区可探索调整城镇职工基本医保个人账户使用办法。提高基本医疗保险统筹层次,加快推进工作,到2011年基本实现市(地)级统筹。意见还要求:各地应逐步将门诊小病医疗费用纳入基金支付范围,并将符合条件的基层医疗卫生机构纳入基本医疗保险定点范围。近日,人力资源和社会保障部透露,该部和财
16、政部、卫生部联合下发了关于开展城镇居民基本医疗保险门诊统筹的指导意见。意见要求,根据城镇居民基本医疗保险基金支付能力,各地在重点保障参保居民住院和门诊大病医疗支出的基础上,逐步将门诊小病医疗费用纳入基金支付范围。城镇居民基本医疗保险基金要坚持收支平衡的原则,门诊统筹所需费用在城镇居民基本医疗保险基金中列支,单独列账。开展门诊统筹应充分利用社区卫生服务中心(站)等基层医疗卫生机构和中医药服务。将符合条件的基层医疗卫生机构纳入基本医疗保险定点范围。意见指出,开展城镇居民基本医疗保险门诊统筹,要在坚持基本医疗保险政策规定的基础上,充分考虑门诊医疗服务特点和城镇居民对门诊医疗保障的迫切需要,进一步完善
17、基本医疗保险的保障范围、筹资、支付等政策和就医、费用结算、业务经办等管理措施,通过统筹共济的方式合理分担参保居民门诊医疗费用。(RBCG)返回目录【中药注射剂进入基本药物目录仍有机会】中新社近日援引南方日报报道称,最近,在国家发改委向医药行业协会和重点医药企业发放的内部征求意见稿中,中药品种只剩下100多种,在这100多种中药品种中,国家中医药管理局原副局长、中国中药协会会长房书亭日前透露,中药注射液并没有完全被删掉,但筛选品种时很谨慎。与此同时,注射用双黄连(冻干)针剂近日被列入到中华人民共和国药典增补本,这是目前中国惟一一只进入药典的中药注射剂。有分析表示,虽说中药注射剂如今困难重重,但并
18、非完全没有机会进入基本药物目录,因为中药注射剂在一些疾病的治疗上确实有疗效,注射用双黄连(冻干)针剂就是实例。而出现不良反应事件的产品,往往都是资质不好、技术力量不够的厂家生产的,审慎筛选中药注射液进入基本药物目录,以及政府不断加大的中药注射剂安全性再评价工作,都无疑有利于中药注射液企业优胜劣汰和肃清。虽然说中药注射剂如今困难重重,但也不是就完全没有机会进入基本药物目录,首先是因为中药注射剂在一些疾病的治疗上确实有疗效。另外,对一些质量比较稳定可靠的中药注射剂也是有可能进入目录内的,只是在进入目录的筛选上可能考虑到的因素更多。国家药监局在近两年不断加强中药注射液安全性再评价工作。根据药监局要求
19、,各企业要全面开展中药注射剂生产及质量控制环节的风险排查,切实控制中药注射剂安全隐患,组织综合评价,保证中药注射剂安全有效质量可控。安全性再评价将中药注射剂生产标准提高了,保护好的、大的药企,势必也会淘汰掉一批产品和企业。(NBCG)返回目录【很多企业的中药注射剂再评价工作早已展开】近日,SFDA印发了关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知,并对中药注射剂安全性再评价的方式、方法和步骤作了具体安排。这意味着业界一直关注的中药注射剂再评价工作全面启动。据国家药典委员会中药标准处处长钱忠直介绍,此次再评价制定了一系列严格的标准来提高技术门槛,从田间地头一直到生产车间都有严格的指标。据了解,SFD
20、A要求参与此次再评价工作的企业应从两方面展开:一是全面排查、最大限度地控制中药注射剂的安全风险;二是对所有中药注射剂品种,要求企业完善药品说明书,增加安全性信息,主动召回有安全隐患的药品。目前中国生产中药注射剂有400多家企业,其中很大一部分生产设施落后和科研投入不足的企业将临近生死关头。虽然利剑高悬,但是广大主流生产企业却并不紧张。大部分主流企业提起中药注射剂再评价工作就是一句话,“我们的再评价工作早就开始了”。神威药业副总裁王钦礼表示,神威药业一直与SFDA保持沟通,积极参与征求意见工作,已经对再评价做好了准备。早在2006年神威药业就开始研究应用指纹图谱技术,加强质量控制,所有生产的品种
21、都已经建立了自己的技术标准,只等待SFDA的认可。此外,雅安三九药业、衡阳恒生制药有限公司等企业都表示,公司早已开展对自身产品的再评价。2006年“鱼腥草事件”发生之后,部分中药注射剂生产企业就发现,如果不进行产品上市后再评价,弄清产品在临床使用的真实情况,拿出确凿有力的数据来证明产品的安全性,那么一个企业的产品出事而牵连无辜的“一损俱损”,只会让其他企业遭受更大的损失。SFDA曾担心企业是否有动力参与再评价工作,但据了解,大部分企业对于再评价的热情远远超过海外注册和GMP改造。从一些企业处得悉,再评价的投入已经在其销售业务中得到了认可和反馈。(BBCG)返回目录【基本药物目录将大幅提高行业集
22、中度】日前,国务院办公厅下发医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排,要求2009年11月底前,完成国家基本医疗保险药品目录调整工作,将基本药物全部纳入基本医疗保险药品目录。山东大学社会医学与卫生管理研究所所长徐凌中认为,基本药品目录公布后,不但会淘汰一些中小型医药企业,还会加速整个行业洗牌。目前全国有五六千家制药企业,可能会死掉2000多家,政府很大程度上也是在借助基本药品目录提高行业集中度。一位参与基本药物目录制定的人士介绍,有关部门拿出了一份药物筛选名单,包括300种中药和320种西药。但最终目录品种可能确定在300多种。徐凌中指出,基本药物目录政策的变化,比如减少流通环节、控制药品差
23、价、实行统一定价等或多或少都会对相关企业产生一定影响,尤其对中小企业、二线企业的影响更大。新医改强调“大流通”、“大企业”,而二线企业由于效率低、规模小,在新医改的持续推进下只能游走在行业边缘,甚至难逃消亡的命运。新医改方案对基本药物的生产实行公开招标采购,进入基本药物目录的药品都要减少中间环节并实行统一配送,这也会加剧行业的淘汰速度,依赖低成本竞争的中小企业面临出局。另外,进入基本药物目录的药品实行省级招标,一旦投标失败,企业将失去该省的全部市场,这也是一个严峻的考验。资料显示,目前全国注册医疗机构(不含村卫生室)接近30万个,其中包括医院1.9万个,社区卫生服务中心(站)2.3万个,农村乡
24、镇卫生院4万个,诊所(卫生所、医务室、护理站)20.6万个。由此可见,一旦企业的某个产品被纳入基本药物目录,其销售前景相当可观。业内人士指出,新规一旦施行,行业肯定将大规模洗牌。入围药品虽然采购价格会降低,但销量上会有非常大的突破,这保证了一定的市场总额。同时企业不用支付临床促销费用,国家还会出台相应的鼓励扶持政策。预计未来3年内,随着中小药企被淘汰,市场份额将向优势企业集中。徐凌中表示,随着新医改方案逐步推进,政府投入将拉动普通药品市场的增长,估计2009年普通药品市场规模将达到1700亿元。总体来说,政策可能使区域内医药工、商企业实现集中化、规模化,尤其对商业企业来说,网络规模化以后的价值
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