全方位深度解析带量采购对医药行业的影响.pdf
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1、一、什么是带量采购一、什么是带量采购 ? ?从通过质量和疗效一致性评价(含视同 )的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手,国家组织开展药品集中采购试点。按照“国家组织、联盟采购、平台操作”,以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体的带量采购。方案体现了“不分质量层次,唯一中标,70%市场份额”的思路。根据方案,将拿出试点城市将拿出试点城市 6070%6070% 的市场份额给中标企业,剩余用量的的市场份额给中标企业,剩余用量的3040%3040% ,各医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他中标、挂网品种。,各医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他中标、挂网品种。也就是说,其他企业只能分享剩余30
2、40% 的份额。可以说,本次国家医保局主导的带量采购, 把 11 城市公立医院 70%的市场拿出来,市场诱惑是非常大的,而其目的,就是想通过“以量换价”的方而其目的,就是想通过“以量换价”的方式,推动药价下降。式,推动药价下降。方案明确,优先采购国家带量集采中标品种,确保1 年内完成合同用量。各地药品采购管理部门负责督导医疗机构按量签订购销合同;卫生健康部门监测并定期考核通报医疗机构的实际使用情况。企业自主选定配送商业,企业自主选定配送商业,按照协议报库存备货,不能保证质量和供应协议量的,要罚到生产企业不按照协议报库存备货,不能保证质量和供应协议量的,要罚到生产企业不能承受的地步。能承受的地步
3、。在回款方面,确保医疗机构及时回款,医保基金在总额预算的基础上,按医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的不低于采购金额的 30%30%提前预付医疗机构用于给生产企业付款。提前预付医疗机构用于给生产企业付款。这对于此前药品招标中,药企屡屡遇到招而不采、回款慢的问题,有了明确的解决方案,同时也给中标的企业带来很大的信心。根据方案,以带量集采中标的价格作为该产品通用名医保支付标准(统一支付标准)。原研药和仿制药价差大的产品,给予2-3 年过渡期,逐步实现医保支付价趋同。此外,方案明确, 原研药和本轮带量采购的中标价价格相差过大的,需大原研药和本轮带量采购的中标价价格相差过大的,需大幅度调整价
4、格,如果价差超过幅度调整价格,如果价差超过3-43-4 倍,原研药必须降价。倍,原研药必须降价。 这个要求,将极大挤占原研药的市场。采购方式分为三种采购方式分为三种 : :入围企业 3 家及以上的, 采取招标采购的方式采取招标采购的方式 ; ;入围企业 2 家的 ,采取议价采购的方式采取议价采购的方式 ; ;入围企业只有 1 家的, 采取谈判采购的方式。采取谈判采购的方式。二、对医药行业的影响二、对医药行业的影响1)1)新的采购模式值得关注,但以历史经验来看,全面实施需要较长时间新的采购模式值得关注,但以历史经验来看,全面实施需要较长时间如果未来医保局推广新的带量采购模式,那么会是我国首次以国
5、家名义组织的药品集中采购试点,其方向对未来全国药品招采模式演变的指引作用不言而喻。然而此次带量采购(即之前的“上海模式” )如果推广,也并不是我们第一次推广地方具特色的招标模式。对标双信封模式全国推广,预计新的带量采购模式将循序渐进。对标双信封模式全国推广,预计新的带量采购模式将循序渐进。试点政策在全国范围推行之前需要经过反复调整修正,带量采购模式目前尚未开始全国试点,不确定因素依然较多,且全国试点仍存在试错空间,尚无法预估未来执行力度。参照双信封模式,其从安徽版双信封试点到在全国范围产生广泛影响,在保留双信封基本模式的同时不断更新调整,逐渐加重经济技术标权重以规避轻质重价的缺陷。双信封模式正
6、式在全国范围内推广的版本经由各地根据自身需求加以本土化改良,自 2010 年 8 月颁布安徽省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案(2010 年版),标志着“安徽模式”的诞生,到2015 年 7 号文与 17 号文在全国范围内推广改良版本双信封招采制度,历时5 年,期间经历了长时间摸索调整。可以想见, 未来如果“带量采购”得以推广,也将是一个配合一致性评价,未来如果“带量采购”得以推广,也将是一个配合一致性评价,较为漫长的过程,全面推开可能需要几年的时间。在这期间,优秀的龙头较为漫长的过程,全面推开可能需要几年的时间。在这期间,优秀的龙头企业产品结构早已发生变化,难仿药、创新药已经大量
7、上市,有能力对冲企业产品结构早已发生变化,难仿药、创新药已经大量上市,有能力对冲仿制药价格端的压力。仿制药价格端的压力。再者,此次传出的试点地区主要为发达城市,全面渗透存在一定难度。再者,此次传出的试点地区主要为发达城市,全面渗透存在一定难度。此前双信封推广是以省级地区为单位逐步推广,而带量采购模式优先选取4直辖市+7 重点城市作为试点,广泛覆盖全国主要片区。由此推导,未来带量采购模式的推广将采取先大城市后中小城市及基层方式。单从医保预付角度来看,医保资金统筹与结余程度在各个城市存在差异,全面推行上海版带量采购模式的医保全额预付仍存在难度。预计新模式总体追求平稳过预计新模式总体追求平稳过渡、妥
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