QS9000-4.docx
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1、QS 9000生產性零組件核準程序PPAP第三版(Sep.1999)內部教育訓練用 (系列四)PPAP生產性零組件核準程序 PPAP第三版 (Sep.1999) 生效日期:(Feb.01.2000) 除非您的客戶有特定規定修訂要點 (第三版前言) 使用與QS 9000第三者稽核一致之用詞和格式,以支援稽核進行 於PPAP流程中,依其要求記錄於相關資訊 初期製程能力要求改稱為初期製程研究並依資料之數 量及型太態實施其Cpk或Ppk依“SPC”手冊一致之值 澄清-當客戶通知和/或送件要求 有關重要之PPAP LASG QS 9000 Sanctioned Interpretations解釋 卡車O
2、EM業者特定要求 散裝(Bulk)材料要求,含附錄部分 輪胎(Tire)工業-特定要求 加強專用術語之詞彙解釋PPAP目錄 簡介 第章節1.1通則1.2 PPAP程序要求1.3 客戶客戶通知及送件要求1.4 送件至客戶-送件層級客觀證據1.5 零組件PPAP送件狀態1.6 記錄保存第章節 .1戴姆勒-克萊斯勒(Daimler Chrysler)特定要求 .2 福特(Ford)特定要求 .3 通用(General Motor)特定要求 .4卡車(Truck OEM)業者特定要求附錄(Appendices):A PPAP QP範例B 零組件送件保證書(PSW)C 外觀核準報告(AAR) D 初樣尺
3、寸(Dimension)檢查報告書E 初樣材料(Material)試驗報告書F 初樣性能(Performance)試驗報告書G 散裝(Bulk)材料-特定要求H 輪胎(Tire)工業-特定要求PPAP目的 (Purpose) PPAP明定生產性零組件核準之規定要求,含散裝(Bulk)材料 確定客戶工程設計記錄、規格要求均已適切理解 確保於指定之生產數量及期間,製程有能力,生產符合規格產品PPAP適用 (Applicability) PPAP應涵蓋內部和外部供應商生產之散裝(Bulk)材料、生產材 料、生產或服務產品 散裝(Bulk)材料是不被要求PPAP,除非您的客戶有要求 供應商之正式(St
4、andard Catalogue)登載生產之服務零件,應(Shall) 完成PPAP 除非客戶正式放棄 Tooling應(Shall)實施維護,針對正式登載生產項目之提議或敘述 備注1:參考第章“客戶特定要求”之額外資訊,所有提議須 (Should)運用迂產品核準活動 備注2:客戶可正式放棄對供應商PPAP之要求,放棄之要求項 目,依客戶書面文件PPAP方式 (Approach) 本文中用語: SHALL-強制性要求 SHOULD-亦指強制性要求,但在執行方式,容許較大之彈性 HOTE-針對相關要求之澄清或解釋指引,而出現在Note1之 Should亦僅為指引 詞彙(Glossary)指示之資
5、訊,其目的為(Should)須用於完成PPAPPPAP SECTION(第章).1 - 通則 供應商應(Shall)完成客戶核準程序: 1. 一個新零件或新產品(亦即先前未提供給特定客戶之產品、材 料、顏色) 2. 先前送件零組件之修改 3. 產品經由工程變更修改設計記錄、規格、材料 4. 依據.3規定之任何方案 備注:若有任何“生產性零組件核準”之疑問,請和客戶零組件 核準部門連繫 .2 PPAP過程要求 .2.1 製程生產: 生產零組件 應(Shall)取樣自1hr至8hrs之製程生產,其產量 至少300個,除非客戶另有指定 生產零組件 應(Shall)取樣自生產Tooling、量具、製程
6、、材料、 操作者之製程環境 多模之模具,每組模之零組件均應(Shall)被量測 散裝(Bulk)材料 未有特定數量之“產品”要求,如被要求送 件,應(Shall)確保其取樣本“穩定”操作流程之方法.2.2 PPAP要求: 供應商應(Shall)符合所有PPAP要求 散裝(Bulk)材料 Bulk Material Requirement Check-List(附錄F) PPAP檢驗&測試應(Shall)由認可實驗室執行(QS 9000 Edi. 4.10.6 & 4.10.7 & 4.11.2.b.1條文) PPAP記錄保存 依4.16規定 .2.2.1設計記錄 應(Shall)具所有設計記錄
7、 .2.2.2核可工程變更文件 .2.2.3工程核準 (當要求時) .2.2.4 DFMEA (有設計責任) .2.2.5 製程流程圖 .2.2.6 PFMEA .2.2.7 尺寸量測1. 依設計資料 & 管制計劃2. 應記載設計 / 製圖日期 / 變更等級3. 應標示零件中一個量測數據為(Master Sample) .2.2.8 材料 / 性能測試記錄 .2.2.8.1-材料測試記錄 * 當設計記錄或管制計畫規定之化學、物理、金屬特性時 供應商應(Shall)對所有產品和產品原料實施 * 材料測試記錄(Appendix D)應包括: 1. 設計記錄變更等級、編號、日期、規格變更 2. 記載
8、測試日期 3. 材料分包商名稱、當客戶要求,其供應商應來自於 “客戶核准之分包商名單” * 針對客戶發展之材料規格,和“客戶核准之分包商名單”, 供應商應(Shall)採購材料和/或服務(亦即:涂裝、電鍍、熱 處理)來自“客戶核准之分包商名單” .2.2.8.2 - 性能測試記錄 * 當設計記錄或管制計畫規定之性能機能測試記錄,則供應商 應(Shall)對所有產品和產品原料實施 * 性能測試記錄應包括: 1. 設計記錄變更等級、編號、日期、規格變更 2. 任何被授權工程變更文件,尚未納入設計記錄部分 3. 記載測試日期 .2.2.9 初期制程研究 .2.2.9.1通則 應(Shall)於送件前
9、決定客戶或供應商指定“所有管制特性” 之初期制程研究允收標準 備注1:初期制程研究,著重於計量值而非計數值 備注2:初期制程研究預測值,由客戶和供應商同意 備注3:初期制程研究為短期(short-Team)法,無法偵測人、 材料、方法、設備、量測系統、環境變異 備注4:可使用 Bar-R Chart須(should)於制程中選取25組 ,至少100個數據,或選用其他客戶同意者 .2.2.9.2 品質指標 須(Should)敘述能力或指數 Cpk - 穩定制程之制程指數,估計igma以子群體 (Subgroup)變異(R-bar/d2或S-bar/c4) Ppk - 量試(Performance
10、)品質指標,估計Sigma以整體 (Total Variation)變異” hort-term study - 初期制程研究目的,為了解制程變 異,而非只是達成既定指數 參考手冊之Cpk和Ppk值 .2.2.9.3 初期制程研究允收標準 供應商應(Shall)使用下列允收標準評估初期制程 結果 解釋 指數 1.67 製程符合客戶規定要求 1.33指數1.67 製程可接受,但可要求改善, 和客戶連系討論此結果, 在大 量生產前,將被要求修改管制 計畫 指數1.33 製程不符合允收標準 備注:pk僅適用於穩定制程 .2.2.9.4 不穩定製程 * 不穩定制程,不能符合客戶要求,供應商應(Shall
11、)標示, 評估和於PPAP送件前,評估變異特定原因 * 供應商應(Shall)通知客戶任何不穩定制程,和提出矯正計 畫予客戶,於送件前 備注:散裝(Bulk)材料-如資料顯示其類似制程長期不穩定,和 現行對策未顯示達成穩定,其矯正計畫無法作為保証 .2.2.9.5制程位于單邊規格或非常態分配* 供應商應(Shall)決定多項允收標準,針對制程位於單邊規格或非常 態分配 .2.2.9.6 當不符合允收標準策略 * 供應商應(Shall)通知客戶,未能符合允收標準,供應商應(Shall) 提出矯正計畫取得客戶核准, 和修改管制計畫及實施100%全數檢 驗(QS9000 4.2.3.7)和持續改善技
12、術(4.2.5),直到Cpk/Ppk符合規定, 或直到收到客戶核准 .2.2.10 量測系統分析研究 (Measurement System Analysis Studies) * 供應商應(Shall)實施量測系統分析研究,即G.R&R偏性(Bias)線性 (Linearity)穩定性(Stability)研究,針對所有新的或修改的治具量 測和試驗設備實施 備注:散裝(Bulk)材料,MSA可(May)不要求,須(Should)於規劃階段, 考量客戶要求 .2.2.11 認可實驗室書面文件 供應商應(Shall)展示所使用之實驗室,范圍(Scope) 書面文件 (documentation
13、)符合QS90004.10.6 & 4.10.7規定 .2.2.12 管制計劃(參考APQP & 4.2.3.7) 供應商應(Shall)建立管制計劃,以明訂制程管制,和符合QS 9000 要求(QS 9000 4.9) 備注1:管制計劃可依“家族性”(Families)類似產品建立 備注2:客戶要求管制計畫核准,依Q S9000 章規定 .2.2.13 產品送件保証書 (PSW) * 供應商應(Shall)將完整之量測和試驗資訊,記錄於產品送件保証 書 (PSW) * PSW應(Shall)針對每一客戶零組件編號實施,除非客戶另外規定* 如產品生產自多模穴多生產線產品,以實施尺寸量測,且應標
14、 示PSW或以附件處理* 供應商應(Shall)驗証符合客戶規定之量測和試驗文件已具備,供 應商之權責人員應審核,並記錄日期職稱電話號碼 備注1:一份保証書可彙集多項適用之變更文件,且符合客戶之送件 時程要求 備注2:PSW可(May)依客戶要求以電子文件方式完成 .2.2.13.1 零組件重量 (Mass)* 供應商應(Shall)記錄零組件重量於PSW* 以公斤 (KG)標示,並標示至小數點第四位(0.0000),除非 客戶另有指示 * 重量不包括出貨包裝零配件之包裝材料 * 重量決定應隨機取10個樣品稱重取平均值 * 每模每生產線至少應量測一個零件重量 備注:重量僅用於車輛重量分析,不影
15、響核准程序中之散裝(Bulk) 材料,散裝材料之重量並不適用 .2.2.14 外觀項目核准報告(AAR) * 當客戶設計記錄,要求產品屬於“外觀項目”,應針對每一產 品或系列 (series) 實施 * 供應商應(Shall)記錄於“外觀項目核准報告” * 外觀項目樣品 / 記錄應依客戶規定放置 * AAR(完整及客戶核准)應和PSW保存一起 * 額外要求,可(May)依據“客戶特定要求” 備注1:典型AAR僅適用零件之一顏色咬花表面外觀 備注2:客戶不要求AAR,請參考”附錄”之規定 .2.2.15 散裝(Bulk)材料要求查核表 * 散裝(Bulk)材料要求查核表(參考“詞彙”),應(Sh
16、all)取得客戶 & 供應商同意* 所有規定要求應(Shall)完成,除非標示為“不要求”(Not Required) NR於查核表 備注:額外之要求可(May)規定於查核表 .2.2.16 生產零組件樣品(Sample Production Parts) * 供應商應(Shall)依客戶要求,和送件要求提供樣品 .2.2.17 標準樣品(Master Sample) * 供應商應(Shall)保存相同於PPAP之標準樣品或 a) 新的標準樣品之客戶零件號碼直到客戶核准 b) 標準樣品被當作參考標準,應標示核准日期,並保存各模具/ 生產線之標準樣品,除非客戶另外規定 .2.2.18 檢驗輔助設
17、備(Checking aids) * 如客戶要求,供應商應(Shall)符合PPAP規定,針對組裝零件 之檢驗輔助設備 * 供應商應(Shall)確保所有產品尺寸量測之檢驗輔助設備被考量 * 供應商應(Shall)記載送件時之工程設計變更 * 供應商應(Shall)提供預防保養 * 供應商應(Shall)依客戶要求,實施MSA 備注:典型之散裝(Bulk)材料 ,不適用此項 .2.2.19 客戶特定要求 * 供應商應(Shall)保存完全符合客戶特定要求之記錄(參考 “第章”) * 散裝(Bulk)材料,客戶特定要求,供應商應(Shall)書面記載於 “散裝(Bulk)材料要求查核表(Bulk
18、 Material Requirements Checklist)” PPAP 送件時機.3客戶通知和送件要求: .3.1 通知客戶 供應商應(Shall)通知客戶,針對設計和製程變更 客戶可(ay)決定PPAP送件核准要求(參考表.3.1) * 選用一種有別於先前核准過產品中使用過之結構或材料 * 產品來自新的或改裝過的工具模具模型鑄模等(除非可 更換性工具),包括增加的或置換的工具 * 現存工具或設備,翻新或重組后之生產 * 工具和設備轉移到另一產地後生產之產品或額外產地生產之產品 * 包括零組件材料或服務 (如熱處理電鍍)來源變更* 在工具無法大批量生產達12個月或以上之情況下,又重新生
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