东莞德信诚ISO9000培训.pptx
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1、l本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和法律法 规规定要求的产品; b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程 以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在 增强顾客满意。l是通用的,适用于各种类型、不同规模和提供不同 产品的组织。l允许剪裁,但仅限于第7章,且不影响“能力”或“责任”。4. 质量管理体系总要求和文件要求5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进l符合:质量管理体系应符合标准所提出的 各项要求; l文件:质量管理体系应形成文件; l实施:质量管理体系应加以实施;l保持:质量管理体系应加以保持;l改进:质量管
2、理体系应持续改进其有效性;l要求:制定最少量的且必要的文件,就可证实其过程得到有效策划、运行和控制,证实其质量管理体系得到有效实施和持续改进。是“形成文件的质量管理体系”而不是“文件体系”。l文件多少与详略程度取决于:组织的规模和活动的类型;过程及其相互作用的复杂程度;人员的能力; l质量管理体系文件至少应包括形成文件的质量方针和质量目标质量手册标准所要求的形成文件的程序:l文件控制l记录控制l内部审核l不合格品的控制l纠正措施l预防措施为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件标准所要求的记录l文件控制要求控制文件的有效性文件发布前得到批准;文件的更改,要经再次批准;确保文件的更改和现行修
3、订状态得到识别;确保在使用处可获得适用文件的有关版本;确保文件保持清晰、易于识别;确保外来文件得到识别,并控制其分发;防止作废文件的非预期使用,若因任何原因保留时,要作适当标识。l记录控制保持“可追溯性”标识贮存保护检索保存期限处置1.最高管理者应作出承诺建立质量管理体系;实施质量管理体系;持续改进质量管理体系的有效性。2.最高管理者应以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保 顾客 的要求得到确定(合同评审)并予以满足(顾客满意)。3.最高管理者应正式发布质量方针 我们的质量方针是: 提供客提供客户满户满意的意的连连接器接器 以提高顾客满意度为活动原点,以提高顾客满意度为活动原
4、点,努力持续改努力持续改善以达到顾客要求的品质、交货期、成本善以达到顾客要求的品质、交货期、成本设定并努力达成品质目标设定并努力达成品质目标 持持续续改善品改善品质质保保证证的构架的构架 遵守法令、遵守法令、规规章要求事章要求事项项l最高管理者应确保建立质量目标 我们的质量目标是: 根据本部多极事业部中长期运营计划及 DSL 2005年度计划,DSL制定以下质量目标: 客户品质投诉 8件以下 客户纳期遵守率 95%以上5.最高管理者应确保质量管理体系策划确保实现组织的制定的全部质量目标,建立文件化质量体系,识别外包过程及对其控制保持体系随时完整性; 6.最高管理者应确保规定组织的职责和权限组织
5、内的职责和权限得到规定(明确部门、岗位设置和各部门岗位职责和权限);职责和权限要达到沟通;目的:使各自职责和权限规定合理,利于实现质量目标;方式:会议、培训 7.最高管理者应指定管理者代表管理者代表:来自管理层,由最高管理者指定职责与权限l确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;l向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;l确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;o与质量管理体系有关事宜的外部联络。 8.最高管理者应确保内部沟通沟通信息包括:顾客要求变化、设计更改 各部门业绩运行报表、顾客投诉要建立信息管理系统,明确沟通的渠道确保进行沟通方式:周月报表、会议、EMAIL等 9
6、.最高管理者应进行管理评审目的:确保体系持续的适宜性、充分性、有效性。时机:按策划的时间间隔(每年不少于一次),特殊情况下可追加,如组织机构发生变更、第三方认证前;评审内容:l适宜性l充分性l有效性l变更的需要评审会议要作记录并保持 6.1 资源提供资源是条件 组织应根据自身特点和顾客需求确定资源资源至少包括:人力资源、基础设施、工作环境目的:l实现、保持质量管理体系并持续改进其有效性;l满足顾客要求,增进顾客满意度审核对象:最高管理者 6.2 人力资源根据组织和岗位的质量活动职责,明确人员的能力要求选择能够胜任的人员l教育 l培训 l技能 l经验要求:l分析现有人员能力状况和对能力的需求,确
7、定差距,即确定培训需求l计划培训l提供培训l评价培训结果l加强意识建设保持教育、培训、技能和经验的适当记录 6.3 基础设施基础设施包括:l建筑、工作场所及相配套设施(通风、照明、空调)l过程设备:与过程相关的各种设施、工具、专用器具、设备l支持性服务:通迅、网络、运输等确定、提供和维护 6.4 工作环境环境:指与体系运行、产品相关的环境因素明确:工作环境要求并实施管理创造:一个良好的工作氛围,来发挥人的潜能 7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程(合同评审和售后)7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防
8、护7.6 监视和测量装置的控制 l策划的内容:确定产品质量特性,建立目标值;识别/确定实现过程;确定过程所需的资源、设施;确定过程的文件确定验证和确认的活动l策划的输出:文件或质量计划与体系的总要求一致l与产品有关的要求的确定顾客明确规定的要求(图纸或合同)隐含的要求(化妆品对皮肤保护性、食物卫生)与产品关的法律法规要求(汽车尾气排放)组织确定的任何附加要求(组织公开承诺:小区花园)l与产品有关要求评审目的:正确理解与产品有关的要求,确保组织有能力 实现,任何不能实现的要求予以沟通解决;时机:承诺之前(合同签定或接受前)注意:口头方式提出的要求,要进行评审(电话订单); 网上销售的要求评审(产
9、品目录评审)合同要求变更时:变更的信息要及时传递有关部门;l顾客沟通目的:准确、充分理解顾客要求,并满足要求,以便更 好地为顾客服务与顾客沟通要做出以下安排:l沟通内容:产品信息(产品画册)、售中过程的沟通、售后顾 客满意信息调查l沟通时机l沟通方法l沟通后应采取的措施l以及沟通的责任单位职责规定定义:将要求转化为产品、过程、体系的规定的特性或 规范的一组过程(输入输出)删减要求:只要组织具有设计和开发的活动(全新产品 或产品局部的设计改进)7.3.1 设计和开发策划7.3.2 设计和开发输入7.3.3 设计和开发输出7.3.4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确
10、认7.3.7 设计和开发更改的控制l设计和开发策划明确设计和开发的阶段(不同产品的阶段不同)明确各阶段适当评审、验证和确认的活动规定参与设计开发活动的人员职责、权限及资格要求规定接口关系并加以管理设计和开发的输出要随设计和开发的进展,资源发生变更变化而变化。l设计和开发输入输入是依据,与产品有关的要求要确定并形成记录必须评审与产品有关要求的输入输入内容包括:l功能和性能要求;l适用的法律、法规要求;l适用时,以前类似设计提供的信息(优点和不足);l设计和开发所必需的其他信息(包括贮存、搬运相关的包装要求);输入的体现方式:设计开发任务书等输入的要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾;l设计和开发输
11、出输出形式有:设计出的产品、图纸、程序、样品、配方、技术文件等;输出应:l必须满足输入要求;l给出采购、生产和服务提供的适当信息;l包含或引用产品接收准则;l规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。输出形成的文件在发放前要达到授权人的批准;l设计和开发评审目的:在适宜分阶段,评价设计和开发的结果满足要求的能力,识别存在的问题,在早期避免各种不合格缺陷(评审不是空摆的)。适宜阶段:指凡是设计和开发输出阶段方式:可以采用会议、专家、逐级和同行评审等方式;详审前的准备:要做好评审项目所需要的文档; 评审人员分工;评审后记录:会议记录、评审结论、发现问题及采购的 措施 (保持记录);评审参加者:各
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