傲坦研究汇总产品知识--奥美沙坦(傲坦).ppt
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1、傲坦研究汇总产品知傲坦研究汇总产品知识识-奥美沙坦奥美沙坦(傲坦傲坦)研究名称研究名称药物药物例例数数结论结论Oparil 1奥美沙坦酯20mg,氯沙坦钾50mg,缬沙坦80mg,厄贝沙坦150mg578奥美沙坦酯降压幅度明显大于其他ARBSmith 2奥美沙坦20 mg,氯沙坦 50 mg,缬沙坦80 mg,厄贝沙坦150mg534奥美沙坦酯24小时平稳降压,在降低晨峰血压上优于其他ARBChrysant 3奥美沙坦酯20mg,氨氯地平5mg410奥美沙坦酯和氨氯地平同等降幅,达标率更高OLMEBEST 4奥美沙坦酯20mg,奥美沙坦酯40mg,奥美沙坦酯 20mg+二氢氯噻12.5 mg2
2、,306奥美沙坦酯20mg治疗8周有效性67%,40 mg与奥美沙坦20 mg联合利尿剂12.5 mg在降低DBP和SBP的效果上相当。Treat-to-Goal 5奥美沙坦酯20,40mg,氢氯噻嗪12.5mg,氨氯地平5,10mg179奥美沙坦20-40 mg/d达标率59%,联合利尿剂,及再联合氨氯地平达标率93%。MORE 6奥美沙坦酯 20 mg,阿替洛尔50 mg154奥美沙坦酯具有减少粥样斑块体积的作用。VIOS 7奥美沙坦酯 20 mg,阿替洛尔50 mg100奥美沙坦逆转高血压引起的血管管壁增厚Eutopia 奥美沙坦酯 20 mg(加氢氯噻嗪),安慰剂(加氢氯噻嗪)199奥
3、美沙坦有效降低血浆中的炎症因子ORIENTACEI或其他降压药+奥美沙坦酯10,20,40mg500目的:观察奥美沙坦减少糖尿病肾病终末期肾病发病率的临床试验。ROADMAP奥美沙坦酯40mg4,400 目的:观察奥美沙坦预防糖尿病微量蛋白尿傲坦主要研究汇总 1.1.Oparil S,et al.Oparil S,et al.J Clin HypertensJ Clin Hypertens.2001;3:283-291,318.2001;3:283-291,318.;2.2.Smith DHG et al.Smith DHG et al.Am J CV Drugs.Am J CV Drugs.
4、2005;5(1):41-50 2005;5(1):41-50;3.3.Chrysant SG et al.Chrysant SG et al.Am J HypertensAm J Hypertens.200.2003 3;1;17 7:425-432425-432:4.J Hypertension 2005,23 sup(2)S381;5.4.J Hypertension 2005,23 sup(2)S381;5.J Clin Hypertens.2004;6:168-174;6.Ther Adv Cardiovasc Dis 2007;1(2):97106;7.Am J Hypertens
5、 2005;2Oparil study3研究介绍1 1)随机,双盲,多中心研究)随机,双盲,多中心研究2 2)美国,)美国,588588例患者例患者袖带坐位袖带坐位DBP:100115 mm HgDBP:100115 mm HgABPM:ABPM:白天白天DBP 90120 mm HgDBP 90120 mm Hg3)3)首要终点:首要终点:8 8周时,袖带周时,袖带DBPDBP相比基线血压的变化相比基线血压的变化4 4)次要终点:)次要终点:2 2周,周,4 4周时,袖带周时,袖带DBPDBP相比基线血压的变化;相比基线血压的变化;2 2周,周,4 4周,周,8 8周时,袖带周时,袖带SBP
6、SBP相比基线血压的变化相比基线血压的变化8 8周时,周时,ABPMABPM监测到的平均监测到的平均DBPDBP相比基线血压的变化相比基线血压的变化.4安慰安慰剂8 8 周周4 4 周周氯沙坦沙坦 50 mg厄厄贝沙坦沙坦 150 mg OLM 20 mg缬沙坦沙坦 80 mg评评价价价价Oparil S et al.Oparil S et al.J Clin HypertensJ Clin Hypertens.2001;3:285-291,318.2001;3:285-291,318.研究设计研究设计入选标准入选标准:袖带坐位袖带坐位DBP:100115 mm Hg DBP:100115 m
7、m Hg ABPM:ABPM:白天白天白天白天DBP 90120 mm HgDBP 90120 mm Hg52 2周时,傲坦是唯一以初始剂量舒张压和收缩压周时,傲坦是唯一以初始剂量舒张压和收缩压降幅都达到二位数的降幅都达到二位数的ARBARB*P*P0.05 vs.olmesartan medoxomil.0.05 vs.olmesartan medoxomil.OLM olmesartan medoxomil;OLM olmesartan medoxomil;LOS losartan potassium;VAL valsartan;IRB irbesartan LOS losartan po
8、tassium;VAL valsartan;IRB irbesartanOparil S,et al.Oparil S,et al.J Clin HypertensJ Clin Hypertens.2001;3:283-291,318.2001;3:283-291,318.OLM OLM 20 mg20 mgMeanin BP(mm Hg)Meanin BP(mm Hg)LOS LOS 50 mg50 mgVAL 80 VAL 80 mgmgIRB IRB 150 mg150 mg*坐位坐位 DBPDBPOLM OLM 20 mg20 mgLOS LOS 50 mg50 mgVAL 80 VA
9、L 80 mgmgIRB IRB 150 mg150 mg*坐位坐位 SBP SBP 0 0-2-2-4-4-6-6-8-8-10-10-12-12-14-14-10.7-10.7-9.0-9.0-7.6-7.6-9.0-9.0 0 0-2-2-4-4-6-6-8-8-10-10-12-12-14-14-13.0-13.0-9.2-9.2-8.9-8.9-10.8-10.8*6*Significant vs olmesartan medoxomilMean baseline BP:155-157/104 mm Hg SeDBP:seated diastolic blood pressureSe
10、SBP:seated systolic blood pressureOparil S,et al.J Clin Hypertens.2001;3:283-291,318.OLM:olmesartan medoxomilLOS:losartan potassiumVAL:valsartan IRB:irbesartan 8 8周时周时 相比其他相比其他ARB,ARB,傲坦血压降幅最大傲坦血压降幅最大 Mean in BP(mm Hg)*P=0.0002P 0.001P=0.041*SeDBPSeDBPOLM20 mg/d(n=145)LOS50 mg/d(n=146)VAL80 mg/d(n=1
11、42)IRB150 mg/d(n=145)SeSBPSeSBPOLM20 mg/d(n=145)LOS50 mg/d(n=146)VAL80 mg/d(n=142)IRB150 mg/d(n=145)Mean in BP(mm Hg)78 8周后,周后,OLMOLM坐位坐位DBPDBP降幅最大降幅最大*P*P0.05 vs.olmesartan medoxomil.0.05 vs.olmesartan medoxomil.Adapted from Oparil S,et al.Adapted from Oparil S,et al.J Clin HypertensJ Clin Hyperten
12、s.2001;3:283-291,318.2001;3:283-291,318.olmesartan olmesartan medoxomilmedoxomillosartan losartan potassiumpotassiumvalsartanvalsartanirbesartanirbesartan50 mg 50 mg (n=146)(n=146)80 mg 80 mg (n=142)(n=142)150 mg 150 mg(n=145)(n=145)20 mg 20 mg (n=145)(n=145)*46%46%40%40%16%16%0 0-2-2-4-4-6-6-8-8-10
13、-10-12-12 DBP(mm Hg)DBP(mm Hg)88 8周后,周后,OLMOLM坐位坐位DBPDBP降幅最大降幅最大*P*P0.05 vs.olmesartan medoxomil.0.05 vs.olmesartan medoxomil.Adapted from Oparil S,et al.Adapted from Oparil S,et al.J Clin HypertensJ Clin Hypertens.2001;3:283-291,318.2001;3:283-291,318.olmesartan olmesartan medoxomilmedoxomillosarta
14、n losartan potassiumpotassiumvalsartanvalsartanirbesartanirbesartan50 mg 50 mg (n=146)(n=146)80 mg 80 mg (n=142)(n=142)150 mg 150 mg(n=145)(n=145)20 mg 20 mg (n=145)(n=145)*3.3 3.3 mm Hgmm Hg3.6 3.6 mm Hgmm Hg1.6 1.6 mm Hgmm Hg 0 0-2-2-4-4-6-6-8-8-10-10-12-12 DBP(mm Hg)DBP(mm Hg)9在第八周时在第八周时ABPMABPM舒
15、张压变化舒张压变化(以以以以时间时间时间时间段落段落段落段落观观观观察察察察)0 0-10-10-2-2-12-12-4-4-6-6-8-82424小小时时-8.5-8.5-6.2-6.2-5.6-5.6-7.4-7.4-10.2-10.2-7.2-7.2-7.0-7.0-8.8-8.8-6.8-6.8-5.2-5.2-4.2-4.2-5.9-5.9-7.1-7.1-5.8-5.8-3.2-3.2-5.4-5.4-6.8-6.8-5.4-5.4-3.1-3.1-4.9-4.9*p p 0.01 (vs olmesartan),*0.01 (vs olmesartan),*p p 0.001(v
16、s olmesartan)0.001(vs olmesartan)Smith DHG et al.Smith DHG et al.Am J CV Drugs.Am J CV Drugs.2005;5(1):41-50 2005;5(1):41-50傲坦傲坦 20 mg/day(n=136)20 mg/day(n=136)氯氯沙坦沙坦 50 mg/day(n=134)50 mg/day(n=134)纈沙坦纈沙坦 80 mg/day(n=130)80 mg/day(n=130)厄厄贝贝沙坦沙坦 150 mg/day(n=134)150 mg/day(n=134)*D DB BP P (mmmm H
17、 Hg g)白天白天(8:00-19:59)(8:00-19:59)晚上晚上(20:00-7:59)(20:00-7:59)最后最后2 2小小时时(6:00-7:59)(6:00-7:59)最后最后4 4小小时时(4:00-7:59)(4:00-7:59)10在第八周时在第八周时ABPMABPM收缩压变化收缩压变化(以以以以时间时间时间时间段落段落段落段落观观观观察察察察)0 0-10-10-2-2-12-12-4-4-14-14-6-6-8-824-24-hourhour S SB BP P (mmmm H Hg g)傲坦傲坦 20 mg/day(n=136)20 mg/day(n=136)
18、氯氯沙坦沙坦 50 mg/day(n=134)50 mg/day(n=134)纈沙坦纈沙坦 80 mg/day(n=130)80 mg/day(n=130)厄厄贝贝沙坦沙坦 150 mg/day(n=134)150 mg/day(n=134)-12.5-12.5-9.0-9.0-8.1-8.1-11.3-11.3-14.7-14.7-10.9-10.9-10.2-10.2-13.8-13.8-10.3-10.3-6.1-6.1-7.3-7.3-8.8-8.8-10.1-10.1-6.9-6.9-5.1-5.1-7.7-7.7-9.8-9.8-7.1-7.1-4.7-4.7-7.4-7.4*p
19、p 0.05 (vs olmesartan),*0.05 (vs olmesartan),*p p 0.01 (vs olmesartan),*0.01 (vs olmesartan),*p p 0.001(vs olmesartan)0.001(vs olmesartan)Smith DHG et al.Smith DHG et al.Am J CV Drugs.Am J CV Drugs.2005;5(1):41-50 2005;5(1):41-50*白天白天(8:00-19:59)(8:00-19:59)晚上晚上(20:00-7:59)(20:00-7:59)最后最后2 2小小时时(6:
20、00-7:59)(6:00-7:59)最后最后4 4小小时时(4:00-7:59)(4:00-7:59)11140/90 140/90 mm Hgmm Hg130/85 130/85 mm Hgmm Hg30.130.114.214.213.813.823.923.90 010102020303040405050606052.952.940.340.335.435.447470 0101020203030404050506060患者比例患者比例(%)(%)OLMOLM20mg/d20mg/d(N=136)(N=136)LOSLOS50mg/d50mg/d(N=134)(N=134)VALVAL
21、80mg/d80mg/d(N=130)(N=130)IRBIRB150mg/d150mg/d(N=134)(N=134)*P P=0.330=0.330P P=0.004=0.004P P=0.038=0.038P P=0.247=0.247P P=0.002=0.002P P=0.002=0.002*OLMOLM20mg/d20mg/d(N=136)(N=136)LOSLOS50mg/d50mg/d(N=134)(N=134)VALVAL80mg/d80mg/d(N=130)(N=130)IRBIRB150mg/d150mg/d(N=134)(N=134)起始剂量的起始剂量的ARBARB疗效
22、比较疗效比较第八周第八周第八周第八周时时时时2424小小小小时时时时血血血血压压压压达达达达标标标标率率率率*Significant vs.olmesartan medoxomil,Significant vs.olmesartan medoxomil,Nonsignificant vs.olmesartan medoxomil,Nonsignificant vs.olmesartan medoxomil,Secondary analysisSecondary analysisMean baseline BP:156-157/104 mm HgMean baseline BP:156-157/
23、104 mm HgOLM olmesartan medoxomil,LOS losartan potassium,OLM olmesartan medoxomil,LOS losartan potassium,VAL valsartan,IRB irbesartanVAL valsartan,IRB irbesartanSmith DHG et al.Smith DHG et al.Am J CV Drugs.Am J CV Drugs.2005;5(1):41-50 2005;5(1):41-5012次晨次晨次晨次晨-20-20-16-16-12-12-8-8-4-40 01 12 23 3
24、4 45 56 67 78 89 9 1010 1111 1212 1313 1414 1515 1616 1717 1818 1919 2020 2121 2222 2323 2424-16-16-12-12-8-8-4-40 01 12 23 34 45 56 67 78 89 9 1010 1111 1212 1313 1414 1515 1616 1717 1818 1919 2020 2121 2222 2323 2424olmesartan medoxomil 20 mg/dolmesartan medoxomil 20 mg/dlosartan 50 mg/dlosartan 5
25、0 mg/d SBPSBP平均平均变变化化(mm Hg)(mm Hg)DBPDBP平均平均变变化化(mm Hg)(mm Hg)4 4 mm Hgmm Hg 3 3 mm Hgmm Hg2424小时坐位小时坐位SBP/DBPSBP/DBP比较比较奥美沙坦酯 与 氯沙坦钾S SBP systolic blood pressure,BP systolic blood pressure,D DBP diastolic blood pressureBP diastolic blood pressureMean baseline BP:152/94-95 mm HgMean baseline BP:152
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