质量统计报告管理规程.doc
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1、深圳纽斯康生物工程有限公司质量统计报告管理规程颁发部门质量部 新订 修订 复审 页码 第 1 页 共 2 页文件性质技术文件 管理文件 操作文件 文件编码 ZL-SMP-016-01起草 年 月 日审查 年 月 日批准 年 月 日执行日期 年 月 日依据 保健食品良好生产规范GB17405-1998分发部门质量部、生产部一、目 的:明确产品质量统计报告的具体内容和要求。二、适用范围:适用于本公司生产的所有产品质量的统计。三、职 责 者:各部门统计员、QA、QC四、内 容: 1 产品质量统计内容1.1 QA 统计以下内容1.1.1 汇总每种产品生产总批次和产品放行情况。1.1.2 员工培训的统计
2、及员工培训效果评价。1.1.3 起始物料、生产过程偏差、异常情况统计与分析。1.1.4 不合格起始物料、中间产品、成品的统计与分析。1.1.5 退回产品统计及分析(包括退回数量、原因、处理结果) 。1.1.6 客户投诉统计及分析(包括投诉数量、原因、处理结果) 。1.1.7 产品年度质量回顾的统计与分析。1.1.8 卫生行政部门抽检质量情况及统计。1.1.9 计量器具校验统计。1.1.10 文件变更情况的统计。1.1.11 验证工作的总结与分析。1.2 QC 统计以下内容1.2.1 检验数据统计与分析(性状、含量、崩解度、水分、重量差异、微生物限度检查等) 。1.2.2 产品检验异常情况的统计
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