检验用标准品和对照品管理规程.doc
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1、深圳纽斯康生物工程有限公司检验用标准品和对照品管理规程颁发部门质量部 新订 修订 复审 页码 第 1 页 共 2 页文件性质技术文件 管理文件 操作文件 文件编码 ZL-SMP-053-01起草 年 月 日审查 年 月 日批准 年 月 日执行日期 年 月 日依据 保健食品良好生产规范GB17405-1998分发部门质量部一、目 的:规定了检验分析用标准品、对照品管理工作的基本要求。二、适用范围:适用于检验分析所用标准品、对照品。三、职 责 者:由 Q
2、C 标准品、对照品管理员严格执行。四、内 容:1 标准品、对照品管理员:QC 实验室须设专人负责标准品、对照品的管理。该人应具有一定药学或分析专业知识,熟悉标准品、对照品的性质和贮存条件。2 标准品和对照品的年度计划:标准品、对照品管理员每年第四季度根据公司生产计划提出标准品、对照品的购买计划。3 标准品、对照品的购买3.1 根据当地药检所提供的中国生物制品检定所标准品、对照品目录,统计所要购买标准品、对照品的品名及数量,由当地药检所统一购买;国外购买可在当地代理处购买或直接求购。3.2 须临时购买标准品、对照品时,经 QC 主任同意,并经上级领导批准后方可购买。4
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- 关 键 词:
- 检验 标准 对照 品管 规程
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