等离子手术系统参数等离子手术系统参数.docx
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1、等离子手术系统参数等离子手术系统参数序号参数1资质要求*1.1.设备主机注册证:(符合临床全麻下咽喉及喉深部m类手术 类别要求)必须是国家食品药品监督总局批准的三类医疗设备注册 证,具有内镜下消融切割和止血功能,通过了国家医疗器械检测部 门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求(GB9706. 19和 GB11244)的检测(需提供注册证表达)2适用范围2.1 ,用于外科手术中对人体软组织进行切割、消融、凝固、止血, 需在生理盐水环境下使用。3主要功能及 参数3.1 .具有消融切割功能3. 2.阻抗显示:阻抗显示为0-999,具有阻抗侦测和自动能量检测 技术。具有热损毁深度监控系统,对治疗深度进
2、行实时检测反应、 到达预期(设置)的消融深度和治疗范围自动提示操作者(要求在 设备上有对应显示界面)3. 3.工作频率:lOOKHz3. 4.最大功率不低于360W3. 5.在凝固、止血模式下具有血管封闭功能,有效控制出血*3.6.输出功率:1-9档可调,并能实时显示。等离子汽化切割功 率:1-9档可调;等离子消融凝血功率:1-9档可调3. 7.具有自动识别刀头、脚踏开关功能,能根据不同临床需求所用 的刀头自动默认能量大小3. 8.具有自动保护装置功能,使手术更平安3. 9.具有温控反应技术,工作温度仅为40-70,创面无碳化,对 周边组织损伤小3. 10.工作计时:能实时显示治疗时间,0s-
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