片剂常用的四大辅料上课讲义.ppt
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1、片剂常用的四大辅料(2)糖粉(Sucrose)v糖粉是指结晶性蔗糖经过低温干燥粉碎后的白色粉末,它的粘合力强,可以用来增加片剂的硬度,使得片剂的表面光滑美观,但是由于糖粉的吸湿性比较强,长期贮存,会使得片剂的硬度过大,崩解或是溶出困难。v注意事项:除了口含片或是可溶性片剂外,一般不单独使用,常与糊精和淀粉配合使用。(3)糊精(Dextri)v糊精是淀粉水解中间产物的总称,具有较强的粘结性,使用不当会使片面出现麻点、水印或是造成片剂的崩解或是溶出的迟缓;在含量测定的时候如果不充分的粉碎提取,会影响到测定的结果的准确性和重现性,所以很少单独大量的使用,常与糖粉和淀粉配合使用。v配伍禁忌:糊精粘性较
2、糖粉弱,不适宜纤维性的药粉。(4)乳糖(Lactose)v它是一种优良的填充剂,常用含有一个结晶水的乳糖,无吸湿性,可压性、流动性都比较好,压出的片剂片面光洁美观,有良好的药物溶出速率。片剂露置于空气中不易吸潮松碎,便于包装。贮藏期间不延缓片剂的崩解时间。v配伍禁忌:乳糖作为片剂辅料如与胺类药物配伍压制的片剂,日久会呈现棕黄色。处方中如同时含有酒石酸盐、枸橼酸盐或醋酸盐等时,或在碱性润滑剂的影响下,能加速变色反应,使用时宜加注意。(5)可压性淀粉v也可以称为预胶化淀粉,是淀粉经部分水解而得,其中一部分是完整的淀粉颗粒,另一部分是水解变性后凝聚成的球粒。它是多功能辅料,具有良好的流动性、可压性、
3、自身润滑性和干粘合性,并且有较好的崩解作用。v注意事项:若用于粉末直接压片时,硬脂酸镁的用量不可以超过0.5,以免产生软化效应。(6)微晶纤维素(MCC)v微晶纤维素是纤维素部分水解而得得聚合度较小的结晶性纤维素,其可压性好,兼具粘合、助流、崩解等作用。微晶纤维素在加压过程中呈塑性变形,加之毛细管作用,极易引水入内破坏粒子之间的结合力,促使片子崩解。片剂中一般含20微晶纤维素时崩解较好。v注意事项:对于碱性的硬脂酸盐类润滑剂,如用量较高(高于0.75)及混合时间较长时,片剂有软化现象,而且可能影响崩解或溶出。(7)无机盐类v主要是指一些无机钙盐,比如:硫酸钙、磷酸氢钙以及药用碳酸钙等。其中硫酸
4、钙较为常用,可以与多种的药物配伍,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解均好。在片剂辅料中常用的是二水硫酸钙。v使用禁忌:硫酸钙对四环素类的药物的吸收有干扰,此时不宜使用。2.粘合剂(Adhesives)v某些药物粉末本来就具有粘性,只需要加入适当的液体就可以将其本身固有的粘性诱发出来,这时加入的液体称为润湿剂;某些药物粉末本身不具有或是粘性很小,就需要加入淀粉浆等的物质,才可以使其粘合起来,这时加入的物质就叫做粘合剂。由于它们所起的作用都是将药物粉末粘合起来,所以可以将上述的润湿剂和粘合剂统称为粘合剂。(1)蒸馏水v蒸馏水是一种润湿剂。在实际应用中,由于物料对水的吸收较快,因此会出现润湿不均匀的现象
5、,一般采用低浓度的淀粉浆和乙醇代替来克服上述的不足。(2)乙醇v乙醇也是一种润湿剂,用于遇水易分解的药物,也可以应用于遇水粘性太大的药物。v注意事项:使用其制粒时,随着乙醇浓度的增加,润湿后产生的粘性降低,因此要根据原辅料的性质来定,一般为30-70(3)淀粉浆v淀粉浆是最常用的粘合剂,常用8-15的浓度,并且以10的淀粉浆最为常用。若是物料的可压性差,可以适当的提高淀粉浆的浓度,同理,也可以根据原辅料的性质,适当的降低淀粉浆的浓度。由于淀粉物美价廉,所以一般在能满足制粒和压片要求的情况下,大多数采用这种粘合剂。(4)羧甲基纤维素钠(CMC-Na)v羧甲基纤维素钠是纤维素的羧甲基醚化物,溶解时
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