参附产品知识介绍4.0.ppt
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1、songyali-999MedTrade参附产品知识介绍参附产品知识介绍-三九医贸处方药产品组三九医贸处方药产品组1songyali-999MedTrade三九企业集团19851985年年 500500万组建南方药厂万组建南方药厂19911991年年 创建三九企业集团创建三九企业集团19981998年年 直属国务院国资委领导直属国务院国资委领导20002000年年 三九医药上市三九医药上市集团以医药为主营业务,拥有上市公司集团以医药为主营业务,拥有上市公司“三九医药三九医药”以及以及2020多家通过多家通过GMPGMP认证的医药生认证的医药生产企业产企业20052005年年999999品牌价值
2、品牌价值83.0683.06亿,连续九年位亿,连续九年位居医药行业第一居医药行业第一 (北京名牌资产评估有限公司)(北京名牌资产评估有限公司)20062006年年 “中国中国100100最具价值驰名商标最具价值驰名商标”排排行榜,位居药品行业第一位行榜,位居药品行业第一位(中国品牌研究院)(中国品牌研究院)“999999”已经成为著名的民族医药工业品牌已经成为著名的民族医药工业品牌和中华医药文明的标志之一和中华医药文明的标志之一2songyali-999MedTrade雅安三九药业有限公司雅安三九药业有限公司依山傍水风景秀丽的厂房环境依山傍水风景秀丽的厂房环境3songyali-999MedT
3、rade制剂车间4songyali-999MedTrade灌封室洗瓶室 19961996年,公司投入年,公司投入60006000余万元进行了设备更新以及工艺技术改造余万元进行了设备更新以及工艺技术改造 20022002年,再次投入年,再次投入79007900万元新建了综合制剂车间,大大提高了生产规万元新建了综合制剂车间,大大提高了生产规模和生产能力模和生产能力5songyali-999MedTrade提提 纲纲n第一部分:参附基础知识介绍第一部分:参附基础知识介绍n第二部分:参附目标科室介绍第二部分:参附目标科室介绍n第三部分:参附具体问题解答第三部分:参附具体问题解答6songyali-99
4、9MedTrade组 方 来 源n 参参附注射液源于宋代严永和的附注射液源于宋代严永和的济生方济生方,由参附汤经,由参附汤经剂型改革研制而成。剂型改革研制而成。7songyali-999MedTradel药物组成药物组成 红参、黑附片提取物红参、黑附片提取物l有效成份有效成份 主要含人参皂甙、水溶性生物碱主要含人参皂甙、水溶性生物碱l药物含量药物含量 人参皂甙人参皂甙0.5mg/ml、乌头碱、乌头碱0.1mg/ml,每,每ml注注 射液相当于生药:红参射液相当于生药:红参0.1g,附片,附片0.2g。l理化性质理化性质 本品为淡黄色或淡黄棕色澄明液体,本品为淡黄色或淡黄棕色澄明液体,pH4.5
5、7.0。l功能主治功能主治 回阳救逆,益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱证(感回阳救逆,益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱证(感 染性、失血性、失液性休克等);也可用于阳虚(或气染性、失血性、失液性休克等);也可用于阳虚(或气 虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄泻、痹证。虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄泻、痹证。l禁禁 忌忌 症症 对本类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。对本类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。l规规 格格 10ml/支支,50ml/瓶瓶,100ml/瓶。瓶。处 方 资 料8songyali-999MedTrade处方资料处方资料l说明书用法用量:说明书用法用量:n静脉滴
6、注:静脉滴注:20-100ml,用,用510GS注射液注射液250ml500ml稀释后使用。稀释后使用。n静脉推注:静脉推注:5-20ml,用,用5-10%葡萄糖注射液葡萄糖注射液20ml稀释后使用,或尊医嘱。稀释后使用,或尊医嘱。参附每天最大可用到多少?参附每天最大可用到多少?1、动物试验理论(、动物试验理论(20003000ml)2、首钢医院用到、首钢医院用到400ml/日,未出现毒性反应和副作用日,未出现毒性反应和副作用 9songyali-999MedTrade处方资料处方资料l【副作用副作用】静脉给药时,偶见血管刺激性疼痛。减慢静注速度,或用静脉给药时,偶见血管刺激性疼痛。减慢静注速
7、度,或用5-10%葡萄糖注射液将药液稀释后静注,疼痛会消失葡萄糖注射液将药液稀释后静注,疼痛会消失l【注意事项注意事项】本品孕妇慎用本品孕妇慎用 与中药半夏、瓜萎、贝母、白芨最好不要同时使用与中药半夏、瓜萎、贝母、白芨最好不要同时使用 本品含有皂甙,摇动安瓿瓶后产生泡沫是正常现象,并不影响疗效本品含有皂甙,摇动安瓿瓶后产生泡沫是正常现象,并不影响疗效 本品是纯中药制剂,保存不当可能影响质量,所以使用前应对光检查,本品是纯中药制剂,保存不当可能影响质量,所以使用前应对光检查,药液出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用药液出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用l【有效期有效期】二年(原标准
8、规定有效期为一年半,二年(原标准规定有效期为一年半,06年年底调整为年年底调整为2年,年,具体以具体以药品包装说明书为准药品包装说明书为准)10songyali-999MedTrade产 品 沿 革l19801980年年,原四川雅安制药厂(雅安三九药业前身)联合华西医科大学、成,原四川雅安制药厂(雅安三九药业前身)联合华西医科大学、成都中医药大学和成都市中医药研究所等单位开始研制注射剂都中医药大学和成都市中医药研究所等单位开始研制注射剂l19831983年年,卫生部将各研究列为全国中医急救药物研究国家重点课题,卫生部将各研究列为全国中医急救药物研究国家重点课题l19851985年年,研制成功,
9、并试产试销,研制成功,并试产试销,19871987年正式独家生产年正式独家生产l19921992年年,首批首批“全国中医院急诊室必备中成药全国中医院急诊室必备中成药”l19951995年年,卫生部国家中药保护品种,保护期至卫生部国家中药保护品种,保护期至20092009年年l20002000年年,国家医保甲类药品目录国家医保甲类药品目录l20032003年年,卫生部卫生部999中药注射液科研基金项中药注射液科研基金项l20042004年年,包装盒设计获得外观设计专利证书,专利期限为十年,专利号为,包装盒设计获得外观设计专利证书,专利期限为十年,专利号为ZL033389845ZL03338984
10、5l20042004年,年,参附注射液获得国家药监局参附注射液获得国家药监局100ml100ml、50ml50ml药品批准文号药品批准文号 11songyali-999MedTrade质量控制GAP种植基地红红参参 源源于于吉吉林林集集安安G GA AP P种种植植基基地地附附片片 源源于于四四川川江江油油G GA AP P种种植植基基地地GAP生产基地,保证了原料质生产基地,保证了原料质量和产量的稳定,使产品质量量和产量的稳定,使产品质量得到了更好的保障得到了更好的保障12songyali-999MedTrade质量控制指纹图谱上图为上图为4批产品的指纹图谱,相似性非常好,表明批间质量稳定批
11、产品的指纹图谱,相似性非常好,表明批间质量稳定指纹图谱指纹图谱已成为国际公认的控制中已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段药或天然药物质量的最有效手段13songyali-999MedTrade附子“减毒增效”成果乌头碱C34H47NO11H2O次乌头碱乌头原碱催化剂H2O催化剂 三九雅安药厂经过十余年研究,研制出一套有效的专利处理工艺。采用专利炮三九雅安药厂经过十余年研究,研制出一套有效的专利处理工艺。采用专利炮制方法对附片进行炮制加工。其提取液在进一步水解过程中加入特殊催化剂,可使制方法对附片进行炮制加工。其提取液在进一步水解过程中加入特殊催化剂,可使双酯类生物碱很好地水解为乌
12、头原碱,该工艺于双酯类生物碱很好地水解为乌头原碱,该工艺于20002000年年5 5月获国家专利,专利号:月获国家专利,专利号:CN1157163ACN1157163A。其化学原理如下:其化学原理如下:部颁标准:乌头碱0.1mg/ml在最近一次由中国医学科学院主持的检测中,999参附注射液的乌头碱含量为1.8 1.8 g/mlg/ml14songyali-999MedTrade附子减毒专利20002000年年 参附注射液的生产工艺参附注射液的生产工艺附子减毒增效工艺被国家知识附子减毒增效工艺被国家知识产权局授予发明专利,并荣获产权局授予发明专利,并荣获中国专利十五年中国专利十五年“最佳项目最佳
13、项目”奖奖15songyali-999MedTrade参附注射液参附注射液神经系统循环系统呼吸系统免疫系统其他活性成分活性成分作用靶点作用靶点C1C2人参皂甙去甲基乌药碱C3C4参附药理作用参附药理作用多靶点作用多靶点作用16songyali-999MedTrade参附药理作用概述参附药理作用概述参参附附注注射射液液红参红参附片附片人参人参皂甙皂甙 人参人参多糖多糖 去甲乌去甲乌药碱药碱 去甲猪去甲猪毛菜碱毛菜碱 扩张血管提高心排量、清除扩张血管提高心排量、清除氧自由基,促进骨髓造血氧自由基,促进骨髓造血 提高机体免疫功能提高机体免疫功能 增强心肌收缩力、调节心律、增强心肌收缩力、调节心律、舒
14、张呼吸道平滑肌舒张呼吸道平滑肌 兴奋肠道平滑肌兴奋肠道平滑肌 17songyali-999MedTrade参附十大药理作用参附十大药理作用1.增强心肌收缩力增强心肌收缩力去甲乌药碱去甲猪毛菜碱提高心肌细胞博动频率与幅度兴奋受体增强心肌收缩力人参皂甙:增加泵血功能18songyali-999MedTrade参附十大药理作用参附十大药理作用 2.扩张冠状动脉,改善心肌缺血扩张冠状动脉,改善心肌缺血刺激刺激PGI2合成合成人参皂甙人参皂甙 扩张冠状动脉扩张冠状动脉改善心肌缺血改善心肌缺血19songyali-999MedTrade参附十大药理作用参附十大药理作用 3.改善微循环改善微循环人参皂甙人参
15、皂甙改善器官组织的能量及营养改善器官组织的能量及营养供给供给增进血流速度增进血流速度血流动力学改变血流动力学改变降低血小板聚集降低血小板聚集/血液粘稠度血液粘稠度扩张微血管扩张微血管,心肌收缩力增强心肌收缩力增强20songyali-999MedTrade参附十大药理作用参附十大药理作用 4.改善缺血改善缺血/再灌注损伤再灌注损伤参附注射液的药理作用参附注射液的药理作用改善微循环改善微循环 抑制过量抑制过量CaCa内流内流 抑制抑制WBCWBC的黏附的黏附 增强超氧化物岐化酶的活性增强超氧化物岐化酶的活性缺血再灌注损伤机制缺血再灌注损伤机制微血管损伤微血管损伤钙超载钙超载WBCWBC作用作用氧
16、自由基氧自由基高能磷酸高能磷酸化合物缺乏化合物缺乏21songyali-999MedTradePUFAOFRLPO破坏不饱和脂肪酸正常作用细胞膜损伤细胞凋亡启动GSH-PxGSH-PxH2O OH2O2黄嘌呤氧化酶氧自由基歧化生成超氧化物歧化酶(SOD)激活灭活参附注射液参附注射液CellOFR结合999参附减轻氧自由基损伤模式图参附减轻氧自由基损伤模式图22songyali-999MedTrade参附十大药理作用参附十大药理作用 5、心律调节作用、心律调节作用增加心律增加心律心动过缓时,参附注射液中的去甲乌药碱、去甲猪毛菜碱、棍掌碱等作用于心肌细胞膜受体。此时该受体的数量和敏感性较高,心率明
17、显加快:小剂量人参皂甙可加速起博电位4区自动去极速度和动作电位0期去极速度,加快房室结传导速度,也使心率加快。减慢心律减慢心律心肌细胞膜上受体数量减少、受体脱敏、脱偶联、细胞转导系统改变等,使参附注射液中加速心率的附子成分不能发挥作用,而某些人参皂甙可阻滞钙离子内流,使窦房结起博电位上升速度减慢,并可改变动作电位参数。减慢其传导速度,最终使心率下降。23songyali-999MedTrade参附十大药理作用参附十大药理作用 6.稳定血压稳定血压增高收缩压去甲乌药碱对心肌受体有兴奋作用,对心肌缺血及心肌收缩力降低所致的低血压有升压作用降低舒张压人参皂甙对外周血管的作用以扩张小血管作用为主,对舒
18、张压较高的患者有降压的效果。24songyali-999MedTrade参附十大药理作用参附十大药理作用 7.舒张呼吸道平滑肌舒张呼吸道平滑肌n去甲乌药碱,缓解呼吸道平滑肌痉挛,去甲乌药碱,缓解呼吸道平滑肌痉挛,改善通气,具有平喘作用;改善通气,具有平喘作用;n促进肺通气,提高动脉血氧分压与氧促进肺通气,提高动脉血氧分压与氧饱和度饱和度25songyali-999MedTrade参附十大药理作用参附十大药理作用 8.兴奋肠道平滑肌,保护胃肠粘膜兴奋肠道平滑肌,保护胃肠粘膜水溶性生物碱水溶性生物碱兴奋肠道平滑肌兴奋肠道平滑肌增强肠道运动增强肠道运动人参皂甙人参皂甙改善肠道灌注和氧合改善肠道灌注和
19、氧合保护肠粘膜细胞结构保护肠粘膜细胞结构26songyali-999MedTrade参附十大药理作用参附十大药理作用 9.促进骨髓造血功能促进骨髓造血功能n人参皂甙改善骨髓微循环,对造血干细胞具有明显的促人参皂甙改善骨髓微循环,对造血干细胞具有明显的促进作用,表现在促进骨髓干细胞的蛋白质、核酸及脂质进作用,表现在促进骨髓干细胞的蛋白质、核酸及脂质的合成,促进骨髓细胞的有丝分裂。的合成,促进骨髓细胞的有丝分裂。n人参皂甙可促进红系细胞的分化,促进红系、粒系、巨人参皂甙可促进红系细胞的分化,促进红系、粒系、巨核系组成的混和集落的形成,促进骨髓基质细胞分泌造核系组成的混和集落的形成,促进骨髓基质细胞
20、分泌造血因子及造血相关因子。血因子及造血相关因子。27songyali-999MedTrade参附十大药理作用参附十大药理作用 10.提高机体免疫力提高机体免疫力n人参多糖对细胞和体液免疫有着广泛的影响,能够促人参多糖对细胞和体液免疫有着广泛的影响,能够促进网状内皮系统的吞噬功能,促进淋巴细胞的分化成进网状内皮系统的吞噬功能,促进淋巴细胞的分化成熟等作用,提高血清补体含量,升高血清抗体浓度和熟等作用,提高血清补体含量,升高血清抗体浓度和脾脏抗体形成细胞数量,从而提高机体的免疫功能。脾脏抗体形成细胞数量,从而提高机体的免疫功能。28songyali-999MedTrade参附适应范围参附适应范围
21、内科内科 心心血血管管系系统统:冠冠心心病病、心心肌肌炎炎;各各种种原原因因导导致致的的心心功功能能不不全全、心心衰衰,心心律律失失常常(病病态态窦窦房房结结综综合合征征、房房室室传传导导阻阻滞滞、频频发性早搏等发性早搏等)呼吸系统:呼吸系统:慢阻肺、肺心病、哮喘慢阻肺、肺心病、哮喘 急急诊诊及及ICU:心心肌肌梗梗死死、各各型型休休克克以以及及多多系系统统脏脏器器衰衰竭竭辅辅助治疗助治疗 神经系统:神经系统:缺血性脑病缺血性脑病29songyali-999MedTrade适应范围适应范围外科、麻醉科外科、麻醉科外科系统外科系统l 术前支持、术中维护及术后康复术前支持、术中维护及术后康复 麻醉
22、科麻醉科l 需进行麻醉但耐受麻醉及手术较差者;需进行麻醉但耐受麻醉及手术较差者;l 麻麻醉醉诱诱导导期期、麻麻醉醉期期及及苏苏醒醒期期间间用用药药,能能稳稳定血压、缓解气管平滑肌痉挛。定血压、缓解气管平滑肌痉挛。30songyali-999MedTrade适应范围适应范围血液、肿瘤科血液、肿瘤科l 贫血(再生障碍性贫血)贫血(再生障碍性贫血)l 白血病,肿瘤放、化疗所致骨髓造血功能低下白血病,肿瘤放、化疗所致骨髓造血功能低下l 手术后康复治疗手术后康复治疗l 免疫功能低下及久病体虚患者免疫功能低下及久病体虚患者31songyali-999MedTrade提提 纲纲n第一部分:参附基础知识介绍第
23、一部分:参附基础知识介绍n第二部分:参附目标科室介绍第二部分:参附目标科室介绍n第三部分:参附具体问题解答第三部分:参附具体问题解答32songyali-999MedTrade肾病肾病&消化消化主要目标科室主要目标科室老干老干&内分泌内分泌其它目标科室其它目标科室呼吸呼吸&神经神经目标科室目标科室心内科心内科急诊急诊&ICU血液血液&肿瘤肿瘤妇产科妇产科外科外科&麻醉麻醉参附目标科室:参附目标科室:4+n33songyali-999MedTrade参附处方科室分布参附处方科室分布数据显示:外麻、血液肿瘤、心血管和急诊数据显示:外麻、血液肿瘤、心血管和急诊ICU是参附的主要产出领域,占整体是参附
24、的主要产出领域,占整体纯销量的纯销量的61%06年年1月月5月月34songyali-999MedTrade细分市场细分市场 纯销份额潜力纯销份额潜力 矩阵分析矩阵分析低低高高低低高高3452112345近期发展潜力近期发展潜力纯纯销销份份额额外麻外麻成长领域成长领域血液肿瘤血液肿瘤心内心内急诊急诊ICUICU呼吸呼吸神内神内其他细分其他细分领域领域种子领域种子领域07年主要年主要推广领域推广领域35songyali-999MedTrade参附目标科室定位参附目标科室定位目标科室目标科室定位描述定位描述USP综合综合器官功能保护器官功能保护 治疗信心保障治疗信心保障急诊急诊ICU经验性治疗休克
25、的一线用药经验性治疗休克的一线用药外科(麻醉)外科(麻醉)多重保护多重保护 手术更安全手术更安全心心 内内持久动力持久动力 稳定心律稳定心律肿瘤、血液肿瘤、血液放化疗治疗的健康伴侣放化疗治疗的健康伴侣36songyali-999MedTrade1、急诊科、急诊科急诊科基本资料急诊科基本资料功效功效F利益利益B定位描述定位描述USPl 增强心肌收缩力;增强心肌收缩力;l 扩张冠状动脉;扩张冠状动脉;l 稳定血压作用;稳定血压作用;l 心律调节作用;心律调节作用;l 减轻组织缺血减轻组织缺血/再灌注损伤;再灌注损伤;l 改善微循环作用改善微循环作用l 舒张呼吸道平滑肌舒张呼吸道平滑肌 多靶点协同作
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