2022年执业药师考试《药事管理与法规》真题及参考答案.docx
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1、精品_精品资料_2022 药事治理与法规真题及答案一、最正确挑选题1. 依据 2022 2022 年药品电子监管工作规划确的是 BA. 第一对基本药物实施全品种电子监管B. 在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品和使用环节C. 第一对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗D. 依据先东部发达的区再向西部渗透的原就实施药品电子监管E. 采纳一步到位方式,对全部的药品实施电子监管2. 依据药品生产质量治理标准2022 版,在药品应当具备的条件中,不包括CA. 具有适当资质并经过培训的人员B. 足够的厂房和空间C. 新药研发的团队、仪器和设备D. 经过批准的生产工艺规程E
2、. 适用的生产设备和修理保证3. 依据中华人民共和国行政惩罚法 , 对当事人不予行政惩罚的情形是 DA. 受他人胁迫有违法行为的B. 主动排除或者减轻违法行为危害后果的C. 协作行政机关查处违法行为有立功表现的D. 违法行为在两年后才被发觉,法律未另规定的E. 间歇性精神病人在精神正常时违法行为的4. 医院药学工作的职业道德要求不包括 EA. 合法选购,标准进药B. 精益求精,确保质量C. 细心调剂,热心服务D. 爱护患者利益,提高生活质量E. 依法促销,诚信推广5. 依据中华人民共和国药品治理法 ,生产药品所需的原料、 辅料必需符合CA. 食用标准B. 行业标准C. 药用要求D. 卫生要求E
3、. 生产要求6. 依据中华人民共和国药品治理法,化学药品购销记录必需注明药品的AA. 通用名称B. 常用名称C. 化学名称D. 商品名称E. 英文名称7. 依据中华人民共和国药品治理法,以下情形按假药论处的是BA. 不注明生产批号的B. 被污染的C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_D. 超过有效期的E. 药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的8. 通过改换包装而转变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为DA. 假药B. 劣药C. 按假药论处D. 按劣药论处E. 过期药品9. 依据中华人民共和国药品治理法 及其实施条例, 关于医疗机构制剂的说法,
4、 正确的选项是 AA. 不得在市场销售B. 可以在定点零售药店销售C. 经国家药品监督治理部门批准方可在市场上销售D. 经省级药品监督治理部门批准方可在市场上销售E. 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售10. 依据中华人民共和国药品治理法及其实施条例,关于医疗机构药剂治理的说法,错误的选项是 DA. 医疗机构购进药品必需有真实、完整的药品购进记录B. 医疗机构向患者供应药品应当与诊疗范畴相适应C. 方案生育技术服务机构可向患者供应与其经批准的服务范畴相一样的药品D. 个体诊所应当依据省级卫生行政部门分级治理目录制定本诊所的供应目录E. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必需是依法经资格
5、认定的药学技术人员11. 依据麻醉药品和精神药品治理条例BA. 由医院自行到药品批发企业提货B. 由药品批发企业将药品送至医院C. 由公安部门帮助药品批发企业将药品送至医院D. 由公安部门帮助医院到药品批发企业提货E. 有公安部门监督药品批发企业将药品送至医院12. 依据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡治理规定,以下项目变更时不必办理印鉴卡变更手续的是 DA. 医疗机构负责人B. 医疗治理部门负责人C. 药学部门负责人D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师E. 麻醉药品选购人员13. 依据医疗用毒性药品治理方法 ,关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法, 错误的选项是 BA. 医疗单位供应和调配毒
6、性药品,凭医生签名的正式处方B. 每次处方剂量不得超过三日极量C. 对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D. 药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E. 处方一次有效,取药后处方储存二年备查14. 依据疫苗流通和预防接种治理条例,疫苗分为两类,以下属于其次类疫苗的是 A可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_A. 公民自费并自愿受种的疫苗B. 政府免费向公民供应,公民依照政府的规定手种的疫苗C. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E. 省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗15. 依据执业药
7、师资格制度暂行规定,执业药师欲变更职业的区,应当BA. 重新申请执业药师资格考试B. 办理变更注册手续C. 办理注销注册手续D. 办理再注册手续E. 直接到新的区执业,不需要办理注册手续16. 依据关于建立国家基本药物制度的实施看法,国家基本药物工作委员会的职能不包括 EA. 确定国家基本药物目录遴选原就、范畴、程序B. 确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C. 确定国家基本药物制度框架D. 审核国家基本药物目录E. 制定国家基本药物最高零售指导价格17. 依据国家基本药物目录治理方法暂行,国家基本药物遴选原就是 EA. 安全、有效、经济B. 安全、有效、质量可控C. 临床必需、安全有效、
8、价格合理、使用便利、市场能够保证供应D. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理掌握成本、便利购药和便于治理E. 防治必需、安全有效、价格合理、使用便利、中西药并重、基本保证、临床首选和基层能够配备18. 以下药品经营、使用行为,符合国家相关治理规定的是CA. 甲药店实行开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B. 乙药店以“凡购买 5 盒,附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C. 丙执业医师依据医疗需要举荐使用非处方药D. 丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”E. 戊药品批发企业销售药品时,以真实完整的销售记录代替销售凭证19. 依据非处方药专有标识治理规定 暂行 ,关于
9、非处方药专有标识的说法, 错误的选项是 AA. 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识B. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色C. 红色专有标识用于甲类非处方药D. 绿色专有标识用于乙类非处方药E. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷20. 依据处方治理方法A. 医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B. 西药与中成药必需分别开具处方C. 中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具D. 新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄E. 药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_21. 依据处方治理方法A. 经医疗机构主要负责
10、人批准、登记备案B. 经县以上卫生行政部门批准、登记备案C. 经县以上药品监督治理部门批准、登记备案D. 经县以上监察部门批准、登记备案E. 经医疗机构的药学部门批准、登记备案22. 依据药品不良反应报告和监测治理方法,应当报告所发觉药品不良反应的主体是 BA. 中药生产基的、药品研发机构、疾控中心B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前讨论机构D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E. 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构23. 甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严峻的不良反应, 如该药品需要实施召回,制定召回方案并组织实施的
11、主体是DA. 甲省药品监督治理部门B. 乙市卫生行政部门C. 丙医院D. 丁药品生产企业E. 国家药品监督治理部门24. 依据药品经营许可治理方法 ,不符合开办药品零售企业设置规定的是CA. 具有保证所经营药品质量的规章制度B. 质量负责人应有一年以上含一年药品经营质量治理工作的体会C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D. 在超市内设立零售药店的,必需具有独立的区域E. 具有配备当的消费者所需药品的才能25. 依据药品经营许可证治理方法,由原发证机关注销药品经营许可证情形不包括 BA. 药品经营许可证有效期满未换证的B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中, 收受其他经营企
12、业的财务构成犯罪的C. 药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的D. 不行抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的E. 药品经营企业最终经营药品或关闭的26. 依据2022 年6 月施行的药品经营质量治理标准 ,企业储存药品的库房相对湿度的掌握范畴是 CA.30%70% B.35%70% C.35%75% D.40%75% E.45%75%27. 依据2022 年6 月施行的药品经营质量治理标准 ,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标治理,待确定的药品为DA. 红色可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_B. 蓝色C. 橙色D. 黄色E. 绿色28. 依据药品流通监
13、督治理方法,以下药品生产、经营企业的行为,符合规定的是 EA. 采纳互联网交易方式直接向公众销售处方药B. 为他人以本企业的名义经营药品供应场所C. 为他人以本企业的名义经营药品供应本企业的票据D. 购进和销售医疗机构配制的制剂E. 在药品展现会或博览会上签订药品销售合同29. 依据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者供应互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括AA. 是依法设立的药品批发企业B. 具有负责网上实时询问的执业药师C. 对上网交易的品种有完整的治理制度与措施D. 具有完整储存交易记录的才能、设施和设备E. 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统30. 依据医疗机构
14、药师治理规定,药师对医师处方用药相宜性审核的依据不包括 EA. 药物临床应用指导原就B. 临床路径C. 临床诊疗指南D. 药品说明书E. 药品价格31. 以下药品中,没有纳入抗菌药物临床应用治理方法适用范畴的是DA. 治疗真菌所致感染性疾病的药品B. 治疗衣原体所致感染性疾病的药品C. 治疗螺旋体所致感染性疾病的药品D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品E. 治疗立克次体所致感染性疾病的药品32. 依据抗菌药物临床应用治理方法基层医疗卫生气构抗菌药物供应目录应DA. 在省级药品监督治理部门备案B. 由省级药品监督治理部门审批C. 由医疗机构药学部门制定D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种E.
15、 依据临床需要,随时增加总品种数33. 依据医疗机构制剂注册治理方法试行,以下品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是 AA. 市场上没有供应的经典方剂B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D. 市场、没有供应的中药注射剂可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_E. 市场上供应不足,且价格昂贵的品种34. 依据医疗机构制剂配制质量治理标准试行,制剂配发记录的内容可不包括 DA. 领用部门B. 批号C. 制剂名称D. 配制日期E. 数量35. 依据医疗机构制剂配制监督治理方法试行, 医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括 CA. 配制范畴B
16、. 配制的址C. 药检室负责人D. 制剂室负责人E. 有效期36. 依据药品说明书和标签治理规定,关于药品说明书规定的说法,错误的选项是 AA. 非处方药应列出主要辅料名称B. 注射剂应列出全部辅料名称C. 化学药列出全部活性成份D. 中成药组方中应列出全部中药药味E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示37. 依据城镇职工基本医疗保险定点零售药店治理暂行方法,关于外配处方治理的说法,错误的 DA. 外配处方必需由定点医疗机构医师开具,并签名B. 外配处方必需有定点医疗机构盖章C. 外配处方要分别治理,单独建账D. 外配处方要有药师审核并签字,并储存 1 年,以备核查E. 处方
17、外配服务情形要定期向统筹的区社会保险经办机构报告38. 依据中华人民共和国广告法,可做广告的药品是EA. 的西泮B. 美沙酮口服液C. 吗啡阿托品注射液D. 三唑仑片E. 舒肝丸39. 依据药品广告审查发布标准,如在药品广告中显现以下宣扬用语,可直接确定其属于药品虚假宣扬的是 EA. “改善睡眠”B. “应在专业人员指导下使用”C. “传统中药”D. “改善肠道功能”E. “使用 3 个疗程治愈糖尿病”40. 依据中华人民共和国消费者权益爱护法,关于消费者权益的说法,错误的选项是 B可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_A. 消费者享有自主挑选商品或者服务的权益B. 消费者购买、使用
18、商品或者接受服务时,享有要求回扣的权益C. 消费者享有知道购买、使用的商品或者接受服务的真实情形的权益D. 消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权益E. 消费者因购买、 使用商品或者接受服务受到人身、 财产损害的, 享有依法获得赔偿的权益二、配伍挑选题41-43A. 组织制定国家基本药物目录治理工作B. 医药行业治理工作C. 药品价格的监督治理工作D. 讨论制定药品流通行业进展规划E. 药品、医疗器械行政监督和技术监督41. 国家药品监督治理部门负责 E42. 国家卫生行政部门负责 A43. 国家进展和改革宏观调控部门负责 C44-4744. 为评判药物安全性,在试验条
19、件下,用试验系统进行的各类毒性试验应遵循D45. 在药品生产过程实施质量治理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品遵循 A46. 在药品的购进、储运、销售等环节实施质量治理,掌握、保证已形成的药品质量应遵循 E47. 对中药材生产全过程进行标准化治理应遵循B48-79A. 便民原就B. 依靠爱护原就C. 效率原就D. 公开原就E. 惩罚与训练相结合的原就依据中华人民共和国行政许可法48. 未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,表达了行政许可的D49. 行政机关不得擅自转变已经生效的行政许可,表达了行政许可的B50-51A. 行政许可B. 行政惩罚C. 行政复议D. 行政诉讼可编辑
20、资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_E. 行政指导50. 某药店对药品监督治理部分作出的责令停业打算不服,可以向上级行政机关提出 C51. 某公民对药品监督治理部门拒绝颁发药品经营许可证的打算不服,可以向人民法院提出 D52-54A.7 年、7 年B.7 年、10 年C.10 年、10 年D.20 年、10 年E.30 年、50 年52. 对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药爱护品种的爱护期限和最长的延长爱护期限分别为 A53. 对特定疾病有特殊疗效的种药品种,申请中药爱护品种的爱护期限和最长的延长爱护期限分别为 C54. 从自然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请中药爱护品种的爱
21、护期限和最长的延长爱护期限分别为 A55-57A 中国食品药品检定讨论院B. 国家药典委员会C. 省级药品监督治理部门D. 国家中医药治理局E. 国家药品监督治理部门55. 负责标定国家药品标准品的机构是 A56. 负责中药资源普查的机构是 D57. 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是B58-60A. 国内供应不足的药品B. 新发觉和从国外引种的药材C. 国外生产的血液制品D. 生产新药或已有国家标准的药品E.58. 国务院有权限制或禁止出口的是 A59. 可以从城乡集贸市场购进的是 E60. 经国务院药品监督治理部门指定药品检验机构审批检验合格后,方可进口的是C61-62A. 印有商标B
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