国家执业药师资格考试cxqt.docx
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1、20044年度国国家执业业药师资资格考试试药事管理理与法规一、A型型题(最最佳选择择题)共40题。每题l分。每每题的备备选答案案中只有有一个最最佳答案案。1关于于药品定定价,说说法正确确的是A全部部放开由由市场调调节B全全部由国国家定价价C省级级价格主主管部门门不负责责药品定定价D国国家制定定药品出出厂价、批批发价及及零售价价E由政政府价格格主管部部门制定定最高零零售价2不属属于药事事管理活活动的是是A制定定药品储储备计划划B医医疗保险险定点药药店管理理C医药药企业工工商登记记管理D药药品配送送管理E政府府制定药药品价格格3中中国药典现行版是 A19998版B220000版 CC19888版D
2、119788版 EE20001版4药品品监督管管理的主主要内容容是A药品品B药药事组织织C执业业药师D药药品、药药事组织织E药品品、药事事组织、执执业药师师5药品品商品名名称A受商商标法保保护B是某某一类药药品的专专用商品品名称C在药药品注册册后成为为药品通通用名称称D应符符合SFFDA的规定定并经其其批准方方可使用用E不得得作为药药品商标标6药品品经营企企业必须须具有A自有有运输车车辆B质质量检验验机构 C购购进商品品检验仪仪器设备备D质质量管理理制度 E质质量管理理机构7中中华人民共和国药品管理法规定,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据应具具备的开开办条件件规定外外,还应应遵循的
3、的原则是是A公平平合理和和诚实信信用B市场场需求和和社会承承受力C安全全有效和和市场需需求D质质量第一一和方便便群众购购药E合理理布局和和方便群群众购药药8依照照中华华人民共共和国药药品管理理法的的规定,对对疗效不不确、不不良反应应大或者者其他原原因危害人体体健康的的国产药药品,应应当A撤销销其批准准文号B按按劣药处处罚生产者者C已生生产的药药品可在在市场上上再销售售6个月D进进行再评评价E按假假药处罚罚生产者者9中中华人民共和国药品管理法实施条例规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方方药品的的A安全全性B有有效性C给药药途径D剂剂型E适应症症10根根据中中华人民民共和国国药品管管理法
4、实实施条例例的规规定,申申请进口口的药品品,未在在生产国家或者者地区获获得上市市许可的的A在限限定条件件下可以以依法批批准进口口B不允允许进口口C经出出口国或或地区药药品管理理部门批批准可以以进口D只要要有市场场就可以以进口E可无无条件进进口11依依法从事事生产、运运输、管管理、使使用国家家管制的的麻醉药药品、精精神药品品的人员员,违反反国家规定,向向吸食、注注射毒品品的人提提供国家家规定管管制的能能够使人人形成瘾瘾癖的麻麻醉药品品、精神药品品,情节节严重的的,刑法法规定处处以A3年年以上77年以下下有期徒徒刑,并并处罚金B 由所在在单位给给予行政政处分 C33年以下下有期徒徒刑或拘拘役,并并
5、处罚金金D公安安部门行行政拘留留并处罚罚金 EE单处处罚金12医疗用毒性药品管理办法规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过A2日日剂量B3日剂量量 C2日极量量D3日极量量 E4日剂量量13制制定处处方药与与非处方方药分类类管理办办法的的目的是是A使消消费者有有权自主主选购药药品B实现现20000年“人人享有有初级卫卫生保健健”C规范范非处方方药新药药的研制制,加强强新药的的审批管管理D保障障人民用用药安全全有效、使使用方便便E规范范药品广广告审批批、发布布管理14经经营乙类类非处方方药的普普通商业业企业必必须A持有有药品品经营许许可证B配备执业药师C配备备从业药药师D配配备药学学专
6、业技技术人员员E经省省级或其其授权的的药品监监督管理理部门批批准15非非处方药药专有标标识应与与药品标标签、使使用说明明书、内内包装、外外包装一一体化印印刷,其其大小可以以A根据据国家药药品监督督管理部部门公布布的大小小使用 B根根据省级级药品监监督管理理部门规规定的大大小使用用 C根据专专有标识识的坐标标比例决决定其大大小D根据据不同剂剂型决定定其大小小E根据据实际需需要设定定其大小小16如如果某药药物的使使用对于于孕妇及及哺乳期期妇女的的影响尚尚不明确确,其药药品说明明书应注注明A尚不不明确,字样B“在医师师指导下下使用”字样 C在执业业药师指指导下使使用”字样 D“未见不不良反应应”字样
7、 E“谨慎使使用”字样17中中药密丸丸蜡壳至至少须标标注 AA【贮藏】B【规格】 C【药品名称】DD【生产批号】 E【有效期】18中中药说明明书中所所列的【主主要成份份】系指指处方中中所含的的A有效效部位B主主要药味味C有效效成份D有有效部位位或有效效成份E主要要药味、有有效部位位或有效效成份19药药品说明明书中所列列的【有有效期】系系指该药药品被批批准的A贮藏藏期限B使使用期限限 C安全期期限D生生产日期期 E销售期期限20药药品经营营企业向向有关药品不不良反应应监测专专业机构构定期集集中报告告本单位位经营药药品发生生不良反应应情况的的时间为为A每月月B”每两个个月C每季季度D每每半年E每年
8、年21国国家药品品不良反反应监测测专业机机构的主主要任务务不包括括A承担担全国药药品不良良反应资资料的收收集、管管理、上上报工作作B负责责制订药药品不良良反应监测标标准C承办办国家药药品不良良反应监监测信息息网络的的建设运运转和维维护工作作D负责责组织药药品不良良反应教教育培训训E负责责组织编编辑出版版全国不不良反应应信息刊刊物22根根据GSSP的规定定,怕压压药品应应A定期期循环抽抽查B定定期送样样检查C采取取隔离措措施D集集中存放放E定期期翻垛23药药品零售售连锁企企业从事事质量管管理、验验收、养养护及计计量等工工作的专专职人员员数量,不不少于企业职职工总数数的A1B2 C33D4 E55
9、24中中型药品品零售企企业的营营业场所所和仓库库面积不不应低于于A药品品营业场场所的面面积为550平方米米,仓库库为30平方米米 B药品营营业场所所的面积积为50平方米米,仓库库为20平方米米 C药品营营业场所所的面积积为40平方米米,仓库库为20平方米米D药品品营业场场所的面面积为440平方米米,仓库库为30平方米米E药品品营业场场所的面面积为660平方米米,仓库库为30平方米米25医医师处方方必须遵遵循的原原则是A科学学、诚实实、信誉誉B安安全、合合理、经经济 CC科学学、有效效、安全D安安全、有有效、稳稳定 EE科学学、合理理、经济济26根根据药品品生产监监督管理理的规定定,药品品生产监
10、监督管理理包括的的依法对对药品生生产条件件和生产过程的的管理活活动是A进行行审查、许许可、质质量认证证等管理理活动B进行行审查、验验收、许许可、质质量认证证等管理理活动C进行行审查、许许可、检检查等管管理活动动D进行行审查、许许可、检检验、认认证等管管理活动动E进行行审查、验验收、许许可、检检查等管管理活动动27医疗机构制剂配制质量管理规范(试行行)规规定,医医疗机构构制剂是是指医疗疗机构根根据本单位位A科研研需要而而配制、自自用的固固定处方方制剂B临床床需要而而常规配配制、自自用的固固定处方方制剂C临床床与科研研需要,而而配制的的固定处处方制剂剂D临床床需要,由由医生与与药师共共同研制制的制
11、剂剂E临床床特殊病病例需要要,由医医生提供供的处方方制剂28城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定,定点零零售药店店对外配配处方要A与药药品分类类管理的的处方药药合并管管理B加加强管理理、统一一核算 C集集中管理理、统一一记账D分分别管理理、单独独建账 E分分别管理理、统一一核算29中华人民共和国广告法规定的大众传播媒介不得发布广告的形式是A文字字、语言言B他他人名义义、形象象C新闻闻报道D画画面、图图形E网络络媒介30中华人民共和国价格法规定经营者可以A在政政府指导导价的幅幅度内制制定价格格B以政政府指导导价为基基础,自自主规定定浮动幅幅度C为了了独占市市场,以以低于成成本的价价格
12、销售售商品D对具具有同等等交易条条件、提提供相同商品品的经营营者实行行不同价价格E在商商品标价价之外,加加收1的咨询询服务费费31中华人民共和国消费者权益保护法规定,保护消费者的合法权益是A商品品生产者者的责任任B商商品经营营者的责责任C商品品或服务务提供者者的责任任D消消费者协协会的责责任E全社社会的共共同责任任32依依据有关关司法解解释,生生产、销销售假药药应认定定为刑法法第l441条规定定的“足以严严重危害害人体健康”的情况况是A生产产、销售售的假药药被使用用后,使使人造成成轻伤、重重伤的B生产产、销售的假假药经法法定药品检检验机构构鉴定,含含有超标标准的有有毒有害害物质的的C生产产、销
13、售售的假药药使用后后,致人人严重残残疾的D生产产、销售售的假药药被使用用后,使使三人以以上重伤伤,十人人以上轻轻伤的E生产产、销售售的假药药被使用用后,致致人死亡亡的33药品注册管理办法(试行行)规定定,国家家鼓励创创制新药,对对创制的的新药及及治疗疑疑难危重疾病病的新药药实行A减免免注册费费用B对对未批准准的药品品设立监监测期C先予予注册D快快速审批批E集中中审批34药物临床试验质量管理规范规定,为确保临床试验中受试者者的权益益,须A由国国家卫生生部成立立伦理委委员会B由国国家食品品药品监监督管理理局成立立伦理委委员会C成立立独立的的伦理委委员会D成立立独立的的伦理委委员会,并并向卫生生部备
14、案案E成立立独立的的伦理委委员会,并并向国家家食品药药品监督督管理局局备案35互互联网药药品信息息服务分分为A处方方药与非非处方药药两类B一般般药品与与特殊药药品两类类C面向向公众与与面向专专业人员员两类D经营营性与非非经营性性两类E面向向国内与与面向国国外两类类36国国务院办办公厅转转发的关于城镇医药卫生体制改革的指导意见规定,医疗机构药 品集中招标采购必须坚持A公平平、公正正竞争的的原则B公公开、公公平竞争争的原则则 C自愿、平平等竞争争的原则则D自自愿、公公开竞争争的原则则 E公正、合合理竞争争的原则则37药药品监督督管理部部门没收收药品、违违法所得得,并处处罚款,被被处罚人人不服提提起
15、诉讼讼,此类类案件由人人民法院院哪个审审判庭审审理A民事事审判庭庭B刑刑事审判判庭 CC经济济审判庭庭D行行政审判判庭 EE军事事审判庭庭38药药学人员员之间的道道德准则则包括 A认认真负责责B紧紧密配合合 C廉洁奉奉公D精益益求精 E热热忱服务务39在在社会药药店,对对审核、监监督医师师处方,管理理处方药药调配、销销售或供供应过程程负责任任的人员是是A执业业药师B药药店经理理C值班班经理D药药店营业业员E坐堂堂医师40在在美国药药剂师职职业道德德规范中中强调,药药剂师A应加加入以发发展药学学事业为为目标的的组织B不不能销售售医疗器器械c不必必扩大自自己的专专业知识识D没没有义务务维护其其职业
16、的的荣誉E无权权要求保证自自己服务务质量的的条件二、B型型题(配配伍选择择题)共80题,每题05分。备备选答案案在前。试试题在后后。每组组若干题。每组组题均对对应同一一组备选选答案,每每题只有有一个正正确答案案。每个个备选答答案可重重复选用。也也可不选选用。4143A劳动动保障行行政部门门B药品品监督管管理部门门 C卫生行行政部门门D社会会保险经经办机构构 E工商行行政管理理部门41根根据零售售药店的的申请及及提供的的各项材材料,对对零售药药店的定定点资格格进行审审查的是是42统统发定点点零售药药店标牌牌,负责责向社会会公布定定点零售售药店的的是43负负责对定定点零售售药店处处方外配配服务情情
17、况进行行检查和和费用审审核的是是4446A药学学职业道道德的权权利B药药学职业业道德的的义务C药学学职业道道德的节节操D药药学职业业道德的的良心E药学学职业道道德的情情感44依依法为病病人提供供安全、有有效、经经济的优优质药品品和药学学服务体体现了45对对病人的的高度责责任心和和对药学学事业的的献身精精神是46有有权拒绝绝医师的的错误处处方体现现了A中药药材品种种B预预防性生生物制品C非药药品D中中药饮片片E血液液制品依据中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例的规规定47不不得在其其包装、标标签、说说明书及及有关宣宣传资料料上进行行含有预预防、治治疗、诊诊断人体体疾病等有关关内容的的宣传
18、的的是48对对集中规规模化栽栽培养殖殖、。质量量可以控控制并符符合国务务院药品品监督管管理部门门规定的的条件,可以实行行批准文文号管理理的是4950A标签签和说明明书符合合规定,用用语科学学易懂的的药品B临床床治疗必必需,使使用方便便,符合合质量要要求的药药品C临床床治疗必必需,使使用广泛泛,疗效效好同类类药品中中价格低低的药品品D可供供临床治治疗选择择使用,疗疗效好,同同类药品品中价格格略高的的药品E市场场价格最最低的药药品49确确定基基本医疗疗保险药药品目录录中“乙类目目录”的原则则是50确确定基基本医疗疗保险药药品目录录中“甲类目目录”的原则则是5154A国务务院药品品监督管管理部门门B
19、省省级药品品监督管管理部门门C县以以上药品品监督管管理部门门D县县以上卫卫生行政政部门E经营营、使用用单位51第第二类精精神药品品制剂的的供应计计划下达达部门是是52第第二类精精神药品原料料的供应应计划下下达部门门是53第第二类精精神药品品制剂的的经营单单位指定定部门是是54精精神药品品进口、出出口准许许证的颁颁发部门门是5558A地方方人民政政府和药药品监督督管理部部门B国务务院或者者省级人人民政府府的药品品监督管管理部门门C药品品监督管管理部门门及其设设置的药药品检验验机构D药品品监督管管理部门门及其设设置的药药品检验验机构的的工作人人员E药品品生产、经经营企业业和医疗疗机构的的药品检检验
20、机构构或者人人员55不不得参与与药品生生产经营营活动,不不得以其其名义推推荐或者者监制、监监销药品品的是56不不得参与与药品生产产经营活活动的是是57应应当定期期公告药药品质量量抽查检检验结果果的是58对对已确认认发生严严重不良良反应的的药品,可可以采取取停止生生产、销销售、使使用的紧紧急控制制措施的是是5961A新药药临床试试验审批批办法B药药品不良良反应报报告具体体办法C药物物临床试试验机构构资格认认定办法法D中中药品种种保护管管理办法法E药物物临床试试验质量量管理规规范中华人人民共和和国药品品管理法法规定定59由由国务院院药品监监督管理理部门、国国务院卫卫生行政政部门共共同制定定的是60
21、由由国务院院药品监监督管理部门门会同国国务院卫卫生行政政部门制制定的是是61由由国务院院制定的的是A所在在地县(市)级级药品监监督管理理机构B所在在地省级级药品监监督管理理部门C国务务院药品品监督管管理部门门D所所在地省省级卫生生行政部部门E所在在地县级级卫生行行政部门门依据中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例的规规定62审审查批准准药物临临床试验验、生产产药品和和进口药药品的部部门是63对对药品生生产企业业的新药药品种设设立监测测期的部部门是64批批准医疗疗机构配配制制剂剂所使用用的直接接接触药药品的包包装材料料和容器器的部门是是65对对已经批批准生产产、销售售的药品品进行再再评价的
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