制备色谱在医药行业中的应用-陈峰(海正药业).ppt
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1、报告人:浙江海正药业股份有限公司报告人:浙江海正药业股份有限公司报告人:浙江海正药业股份有限公司报告人:浙江海正药业股份有限公司陈峰陈峰陈峰陈峰2011.10.132011.10.13制备色谱在医药行业中的应用制备色谱在医药行业中的应用关于我们关于我们 浙江海正药业股份有限公司始创于浙江海正药业股份有限公司始创于19561956年(股票代码年(股票代码600267600267,以,以下简称下简称“海正药业海正药业”),公司秉承),公司秉承“执著药物创新,成就健康梦想执著药物创新,成就健康梦想”的使命和的使命和“成为广受尊重的全球化制药企业成为广受尊重的全球化制药企业”的愿景,致力于整合药的愿景
2、,致力于整合药物研发与生产资源,为全球客户提供更好的产品和服务,通过美国物研发与生产资源,为全球客户提供更好的产品和服务,通过美国FDAFDA、欧盟、欧盟EDQMEDQM、澳大利亚、澳大利亚TGATGA、韩国、韩国KFDAKFDA等官方认证的品种达到等官方认证的品种达到4040多多个,销往全球个,销往全球3030多个国家和地区。多个国家和地区。20092009年,公司荣获年,公司荣获“全国五一劳动奖状全国五一劳动奖状”,海正、,海正、HISUNHISUN及及图形被认定为图形被认定为“中国驰名商标中国驰名商标”,入选,入选“中国万种微生物基因组计划中国万种微生物基因组计划”和和“国家重大(磅)级
3、药物品种产业化技术创新联盟国家重大(磅)级药物品种产业化技术创新联盟”。因圆满完。因圆满完成成“抗甲流药物中间体生产抗甲流药物中间体生产”的国家任务,受到省政府的通令嘉奖。的国家任务,受到省政府的通令嘉奖。20102010年,公司入选浙江省医药工业年,公司入选浙江省医药工业“十强企业十强企业”,并荣获,并荣获“国内最佳产品线十佳工业企业国内最佳产品线十佳工业企业”称号,同时被誉为称号,同时被誉为“金蜜蜂奖成长金蜜蜂奖成长型企业型企业”;同年,公司实现销售收入;同年,公司实现销售收入4545亿元,利润总额亿元,利润总额4.54.5亿元,分亿元,分别比去年同期增长别比去年同期增长14.4%14.4
4、%和和28.2%28.2%。我们的研究与开发我们的研究与开发致力于自主研发创新,承载着海正致力于自主研发创新,承载着海正“执著药物创新,成就健康梦想执著药物创新,成就健康梦想”的使命的使命总部:占地总部:占地16000平方米,累计投资超过平方米,累计投资超过2.6亿元,设有亿元,设有60多个单元实验室,集小试、多个单元实验室,集小试、中试与研发支持为一体中试与研发支持为一体上海:以上海:以CRO业务为发展方向,目标通过参与全球创新药的研发服务来学习国际化管业务为发展方向,目标通过参与全球创新药的研发服务来学习国际化管理运作模式理运作模式北京:定位为抗体药物的研发基地,重点从事抗体药物的研发、中
5、试与报批工作北京:定位为抗体药物的研发基地,重点从事抗体药物的研发、中试与报批工作1999年成立浙江省医药行业首家研发中心年成立浙江省医药行业首家研发中心2001年被国家经贸委确认为第八批享受优惠政年被国家经贸委确认为第八批享受优惠政策的国家级企业技术中心策的国家级企业技术中心建立博士后科研工作站建立博士后科研工作站2005年与中科院微生物研究所共建年与中科院微生物研究所共建“生物药生物药物研究联合实验室物研究联合实验室”2006年被省知识产权局、省经贸局授予年被省知识产权局、省经贸局授予“省省专利示范企业专利示范企业”称号称号2007年被列为国家首批创新型企业试点单位年被列为国家首批创新型企
6、业试点单位建成浙江省首个省级企业重点实验室建成浙江省首个省级企业重点实验室(抗真菌重点实验室抗真菌重点实验室)2008年被科技部、国资委、中华全国总工会正年被科技部、国资委、中华全国总工会正式命名为式命名为“创新型企业创新型企业”制备色谱技术专家研讨会制备色谱技术专家研讨会走近我们制备色谱技术专家研讨会制备色谱技术专家研讨会内容提要制备色谱技术简介制备色谱技术简介工业制备色谱的历史发展工业制备色谱的历史发展工业制备在医药行业中的应用工业制备在医药行业中的应用现行制备的优缺点现行制备的优缺点应用案例应用案例制备色谱的展望制备色谱的展望 分析色谱的目的,是分析出混合物分析色谱的目的,是分析出混合物
7、中一个中一个(或者几个或者几个)纯物质的含量。制备纯物质的含量。制备色谱的目的,是从混合物中得到纯物质。色谱的目的,是从混合物中得到纯物质。其实,在化学化工医药等广泛采用其实,在化学化工医药等广泛采用的层析法以及的层析法以及薄层色谱薄层色谱就是最为典型的就是最为典型的制备色谱,换句话说,将分析色谱的进制备色谱,换句话说,将分析色谱的进样量增大,同时得出大量的所需物质样量增大,同时得出大量的所需物质(馏分)的过程就可以称为制备色谱。(馏分)的过程就可以称为制备色谱。而制备色谱系统则是利用制备色谱而制备色谱系统则是利用制备色谱的思想高效能得到纯化物质的多个分析的思想高效能得到纯化物质的多个分析测试
8、设备联用的总称,右图便是一套典测试设备联用的总称,右图便是一套典型的制备色谱系统型的制备色谱系统制备色谱技术简介制备色谱技术简介制备色谱技术专家研讨会制备色谱技术专家研讨会工业制备色谱的历史发展工业制备色谱的历史发展原料药纯化面临的挑战原料药纯化面临的挑战1.1.生产效率生产效率2.2.环境效应环境效应3.3.药品自身特点药品自身特点纯度和杂质纯度和杂质三者互相牵制,最终决定原料药生产企业的效益制备色谱技术专家研讨会制备色谱技术专家研讨会生产效率生产效率环境效应环境效应纯度纯度杂质杂质新工艺的开发新设备的开发应用制备色谱技术专家研讨会制备色谱技术专家研讨会开采精加工药物人类能源?废弃物环境污染
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