某公司300吨年阿维菌素及100吨年依维菌生物制剂厂建设项目可行性研究报告.doc
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1、宁夏某制药有限公司宁夏某制药有限公司300300 吨吨/ /年阿维菌素及年阿维菌素及 100100 吨吨/ /年依维菌素年依维菌素生物制剂厂建设项目生物制剂厂建设项目可行性研究报告可行性研究报告某设计院某设计院二二七年七月七年七月目目 录录第一章 总论第二章 市场需求预测与建设规模第三章 原、燃料和动力供应第四章 厂址及建厂条件第五章 工程技术方案第六章 生产组织和劳动定员第七章 节约能源及合理利用能源第八章 环境保护第九章 劳动安全与卫生第十章 消防第十一章 项目实施的进度和建议第十二章 建设项目招标第十三章 投资估算和资金筹措第十四章 技术经济主 编 单 位:计院协 作 单 位: 宁夏限公
2、司参加编制人员:建 设 单 位: 校 对 人:第一章第一章 总总 论论1 11 1 概述概述111 项目名称、建设单位及编制单位项目名称:宁夏某制药有限公司年产 300 吨阿维菌素及 100 吨依维菌素生物制剂厂建设项目建设单位:宁夏某制药有限公司编制单位:河南某院112 企业概况宁夏某制药有限公司是国内集科研、开发、生产和销售为一体的,以生产兽用抗生素为主的外向型高新技术企业。公司总部座落于银川市望远经济开发区。占地 6.8 万平方米,一期工程总投资 3.5 亿元人民币,是宁夏回族自治区九十年代的重点工业项目之一。现有生产员工 630 余人,其中中高级职称人员占 63%,并长期聘请数十名从事
3、化工、发酵、制药以及动物保健方面的专家、教授作为技术支持,对兽用抗生素和动物保健品进行前瞻性的开发。该公司完全按照兽药国际 GMP 标准进行设计和建设,抗生素发酵采用国际最先进的工业微机自动化控制生产线,质检中心配备有全套从美国和日本进口的先进检测设备及数据处理系统,使产品生产和质量监控达到了智能化管理模式。 目前该公司的生产能力已达到年生产泰乐菌素原料药 1000 吨,盐霉素10000 吨,各类制剂产品 1500 吨的规模。已成为全国最大的泰乐菌素和盐霉素生产基地;各种制剂包括预混剂、可溶性粉剂、针剂、复方制剂、溶液剂等多种剂型,涵盖了抗病菌、抗病毒、抗寄生虫、抗应激、营养添加及环境消毒等动
4、物保健的各个领域。该公司采用高效运行的现代化管理模式,建立了以市场为中心的销售系统,投巨资在北京成立了营销总部,并于 2000 年获得自营进出口权。总部下辖进出口贸易公司、国内营销网络部、技术开发部、售后服务部等。可随时随地为国内外各层次客户提供全方位、便捷和完善的服务。113 项目背景,投资的必要性和经济意义阿维菌素是一种抗生素类杀虫、杀螨药物,生产菌为链霉素菌属中的旋丝链霉素,又称阿佛曼链霉素(Streptomgecs,avermitilis),该菌是1975 年日本北里大学北里研究所从采自日本的 40000 多份样土中分离获得的。1976 年美国最大的制药公司-默克公司对该菌种及其产物-
5、阿维菌素(AVM) 、依维菌素(IVM)等系列品种进行了全面系统的研究,该公司研究成果简述如下:阿维菌素是阿佛曼链霉素的提取物,其 B1 组分对危害植物、动物的多种害虫,均有高效的驱杀作用,其化学改造衍生物为依维菌素(IVM) ,毒性更低,稳定性更好,两者均为抗生素类高效杀虫、杀螨药物。AVM 为一分子量较大的大环内酯类抗生素,不易通过哺乳动物的血脑屏蔽,AVM 及其衍生物主要通过化学水解和氧化分解代谢,极易生物降解;AVM、IVM 均是一种类似于 -氨基丁酸的激动剂,可刺激线虫、昆虫、节肢动物等的抑制性神经介质 -氨基丁酸的释放增加,可使其与受体接合力增强,改变膜的氯离子通过,从而使虫体麻痹
6、致死。由此决定了其活性高、杀虫谱广,而对哺乳动物安全、但对环境安全不易产生抗药性,不存在与其它杀虫药有交叉抗药性等特点。实验证明 AVM 及其衍生物的杀虫谱非常广泛,不仅对动物体内线虫和外寄生虫(螨、蜱、虱、蝇、蛆等)有极强的驱杀活性,IVM 还作为医用驱虫药,主要用于治疗人的盘尾丝虫病,AVM、IVM 杀虫性极强,用于动物驱虫,可达到 95%,特别是与有机磷农药相比,农药的用量约为 AVM 的十倍至十几倍左右。由于 AVM、IVM 具有独特的可降解的化学结构,极高的杀虫活性和独特的药理作用,决定了 AVM 应用过程中对环境和人类十分安全,IVM 作为人和植物驱虫药是高效和安全的。实验证明 A
7、VM、IVM 在其推荐使用的剂量范围内无遗传毒性和致癌作用,对受孕动物无任何发育性毒性影响;AVM 经皮吸收量极低,仅为涂抹量的0.5%或更少,在喷撒过程中是安全的,AVM 在环境中存在既不持久,也不蓄积,特别是它在水中、土壤中、惰性物体或生物体表面上以一薄层形式存在,存在时会迅速分解或氧化分解,所以当按推荐方法使用时,AVM 的使用对环境、人畜、对害虫的天敌也很安全。综上所述,AVM 及其系列产品无论在使用方法和剂量上均具有优势,呈现安全、方便和高效的特点。今天随着人们物质文化生活的不断改善和提高,全球性植物保护事业,更需要对环境友好的农药, “追求高效、低毒、无残留”这是当前农药工业的首要
8、任务。为此,生物农药必将成为二十一世纪人们追求和消费的主体。阿维菌素及其系列产品必将取代许多有机磷农药是历史发展的趋势。它必将象国外专家誉为的一样“再生命科学领域,它将是二十一世纪竞争的焦点之一。为此,默克公司早在看好其潜在商机和巨大利润的同时,毅然于 1981年率先将 IVM 作为兽用驱虫药投入市场,1985 年又将 AVM 作为农用杀虫、杀螨药投入市场。默克公司的 AVM、IVM 产品在全世界 60 多个国家和地区获准销售,年销售额在 10 亿美元左右。1998 年仅 IVM 的年销售额就达到15 亿美元,很快成为世界兽药单项销售额的巨头,在此丰厚利润的“催化”下,默克公司一跃成为世界品牌
9、企业,左右着整个世界市场。默克公司的 AVM、IVM 产品的专利于 1994 年在南美到期,之后相继在北美、澳大利亚、亚洲、欧洲各国到期。在 AVM、IVM 专利刚一到期,国际上一些大公司便纷纷瞄准该项目。在此同时,欧美等国由于劳动力成本等别的因素一直制约着其发展,该原料药生产线先后陆续下马,现已将主要市场份额不得不让给具有上述优势的中国、印度等发展中国家。我国将 AVM、IVM 产品开发早以作为“七.五” 、 “八.五” “九.五”重点攻关项目,由此展开了大量富有成效的技术和产业化工作。我国一直展开阿维菌素产品开发和研究的主要单位有:中国农业大学、上海农药研究所、上海医工院、四川抗生素研究所
10、、华中农大、浙江大学、上海复旦大学、中科院上海有机所、河南科学院生命科技学院等单位。目前国内主要生产厂家有:海门制药厂、浙江升华拜克药业股份有限公司、华北爱诺股份有限公司、河北威远生物药业有限公司、山东齐鲁制药厂、钱江生化制药厂、桂林集奇药业有限公司等生产厂家。国内现阶段 AVMB1总产量在 3000 吨左右,约占农药市场的 2%。销售逐年上升。自 1994 年开始,法国维克公司就从中国购买 IVM,从事兽药生产,每年购买 4 吨以上;从 1995 年开始,德国拜尔公司从中国每年购买10004000的 AVM,用于兽药生产;同时德国的赫斯特公司、韩国的 LG公司、美国陶氏公司、还有荷兰、西班牙
11、、乌拉圭、泰国等 20 多个国家均从中国采购 IVM 和 AVM,广泛用于农作物杀虫、兽用驱虫、医用驱虫和卫生用杀虫。由此可见,阿维菌素系列产品是国际上公认的好产品,市场潜力巨大,前景十分看好。上世纪中期,有位微生物专家曾预言:“二十一世纪使微生物的时代!”,在我国“十五”计划高科技产业规划中, “生物技术产业化工程”已明确列入国家十二项高科技重点项目之一。随着世界范围“绿色产品”及“绿色认证”的兴起和迅猛发展,阿维菌素及其系列产品作为我国“十五”计划重点推广和发展的项目,必将在世界生物农药领域中扮演越来越重要的角色。在今天国际市场竞争中,我国将仅次于美国成为该项目生产和销售最大的国家,从 2
12、003 年后半年至今,阿维菌素的销量和价格稳步攀升,走势看好。我国阿维菌素生产企业主要分布在沿海、华北地区,企业整体格局发展不平衡,没有形成大的规模和整体优势。综观其风云变幻、瞬息万变的世界市场,如何进一步强化企业竞争优势,增强企业抵抗风险的能力,一直是我国制药行业界企业家思考和关注的焦点。我国浙江地区动力成本高达总成本的 4050%,河北地区动力成本亦占总成本的 35%左右,因动力成本制约本地区企业的发展已成事实,抗生素发酵工业必须向西部转移将成趋势。宁夏地理位置优越,交通便利,能源价格便宜,特别是煤炭、电力价格优势明显。阿维菌素产品所用辅料大部分又为宁夏直接生产和可利用的农产品,如:像玉米
13、淀粉、黄豆粉等农产品可就近取材,非常方便。今天,随着我国顺利加入 WTO,整个世界经济贸易趋于一体化、全球化将越来越重要,立足西部大开发,乘宁夏“兴工强市”政策的劲风,积极调整产业结构,抓住这一千载难逢的大好历史机遇,在宁夏发展该项目得天独厚,时不我待。根据阿维菌素及其系列产品市场动态,宁夏某制药有限公司审时度势,瞄准该项目国内乃至世界一流的制药企业,采用最先进的生产技术和管理模式,拟定在宁夏银川市永宁望远工业园建设和投产一条生产线,年产 300吨阿维菌素、100 吨依维菌素,创出一条良性循环的发展道路,尽快填补西北地区生物农药的空白,成为宁夏地区生物农药的示范工程,必将开创和发展出宁夏生物农
14、药的宏伟事业。特别值得一提的是:该项目的建成,不仅对“银川工业强市战略”框架的完善,强化和提升有促进作用,而且从根本上带动宁夏绿色种植及深加工项目的健康发展,必将逐步形成新的产业链具有深远意义,尤其是解决银川地区城镇富裕劳动力、下岗再就业问题,逐步带动该地区城镇居民增加收入、发家致富、共奔小康作出新的贡献。由上可知,阿维菌素项目是一个“投资时间短、见效快、风险小、潜力巨大、前景看好的项目”,具有明显的社会效益和经济效益,将为当地经济的快速发展和腾飞注入活力。114 项目建设的必要性1生产阿维菌素的厂家大多集中在南方,动力成本将比宁夏地区高出 15%25%的总成本费用。2生产阿维菌素的北方厂家有
15、两个,华北爱诺药业有限公司投资过大,约 2 亿元人民币,设备是 90 年代设备,所以成本较高。而河北威远生物药业有限公司是由原赞皇柠檬酸厂改造建设而成的,工艺和设备技改配套相对较差,导致成本较高。3钱江生化药业公司污染还未进行治理,已明显制约其进一步发展。4国内多数生产企业设备简陋、陈旧、生产条件及环境较差,劳动强度大,仪表自动化水平较低,技术水平较难提高,没有竞争优势。5生产装置多数为 3050 吨/年的阿维菌素能力,只有河北威远生物药业有限公司为 120 吨/年产量。而国外最大的一个年产 300 吨的公司已停产。综上所述,针对国内现有阿维菌素生产厂家的局面,宁夏某制药有限公司将建成一座国内
16、最大技术装备管理一流的阿维菌素系列产品的现代制药企业,并发展成为西部地区特别是宁夏回族自治区生物制药工业的科研、开发、生产、营销中心。逐步成为国内阿维菌素生产最大的龙头企业。宁夏某制药有限公司将充分利用国内外优良品种及先进的发酵提炼技术,与现有的水平相比,使该项目在阿维菌素的发酵单位和收率上有所突破和提高,从而降低生产成本,其产品质量将符合中国、美国、英国等国家产品标准,特别在生产中保证对三废进行综合利用治理,大大减少了对环境的污染,生产稳定后将率先在国内通过 ISO14000 环保认证,最终建成一个具有良好绿色环境和人为环境的园林式现代生物企业。1.1.5 多维菌素及依维菌素项目的经济意义随
17、着国家对五类高毒、高残留的含磷农药的逐步限用,至 2007 年,农业部将对大部分含磷农药禁止使用,绿色生物农药的价值与市场分额将不断增加。宁夏某制药有限公司生产阿维菌素 300 吨,生产依维菌素 100 吨,产品质量均符合中国、美国、英国药典标准。该项目总投资额 16003.21 万元,建成投产后预计年收入 50000 万元,税后利润 6393.88 万元。阿维菌素及依维菌素 80%以上出口创汇,20%左右国内销售。1 12 2 编制依据及原则编制依据及原则121 编制原则。1该项目是新建生物发酵农药厂,设计中应严格遵循“技术上先进,经济上合理”,遵守国家现行的建筑、防火、安全、环保、卫生及劳
18、动保护等相关规范和标准。2项目为两期工程,在总平面布置中适当考虑留有扩建余地。3该工程主要包括抗生素发酵、有机溶媒的提取、精烘包、溶媒回收等工序,为了提高农药产品的质量,推行全面质量管理,在设计和实施时,严格按照 1994 年农业部颁布的兽药生产质量管理规范实施细则(试行) ,予以执行,同时还要参照国家药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范的相关要求。4设计中应坚持高标准严要求,确保设计质量和建设进度的要求,以便早日投产,创造经济效益。1 13 3 可行性研究的工作范围可行性研究的工作范围该可行性主要论证该项目实施的必要性,提出本次新建工程的设计方案、投资估算及进行经济效益分析和对环保,消防
19、、节能与劳动安全卫生的设计。本次可行性研究的工作范围如下(1) 年产 300 吨阿维菌素及 100 吨依维菌素生产车间及仓库(2)锅炉房(3)循环水泵站(4)空压站(5)变电所(6)冷冻站(7)污水处理站(8)质检中心(9)小试车间(10)办公楼(11)职工宿舍(12)科研楼(13)溶剂库(14)室外工程第二章第二章 需求预测和拟建规模需求预测和拟建规模2.12.1 需求预测需求预测2.1.1 产品情况(1)阿维菌素是一种抗生素类杀虫、杀螨药物,是阿佛曼链霉素的提取物,其 B1 组分对危害植物、动物的多种害虫,均有高效的驱杀作用,其化学改造衍生物为伊维菌素(IVM) ,毒性更低,稳定性更好,为
20、此,美国默克公司于 1981 年将 IVM 作为兽用驱虫药投入市场,1985 年将 AVM 作为农用杀虫、杀螨药投入市场。默克公司的 AVM、IVM 产品在全世界 60 多个国家和地区获准销售,年销售额在 10 亿美元左右。1998 年仅 IVM 的年销售额就达到 15 亿美元,为世界兽药单项销售额之首。(2)阿维菌素 AVM、依维菌素 IVM 结构特殊,药理机制独特。AVM 为一分子量较大的大环内酯类抗生素,不易通过哺乳动物的血脑屏蔽。AVM 分子本身存在内酯键、双键、糖苷键,为此 AVM 及其衍生物易生物降解,主要通过化学水解和氧化分解代谢。(3)AVM、IVM 均是一种类似于 -氨基丁酸
21、的激动剂,可刺激线虫、昆虫、节肢动物等的抑制性神经介质 -氨基丁酸的释放增加并使其与受体接合力增强,改变膜的氯离子通过,从而使虫体麻痹致死。而线虫、昆虫、节肢动物等外周神经系统都存在以 -氨基丁酸为神经节质的调节系统,这是 AVM、IVM 具有广谱杀虫作用的重要生物学基础。AVM 的杀虫机理与现阶段的其他动、植物用杀虫药的作用机理是不同的。根据 AVM、IVM 特有的化学结构和杀虫机制决定了其活性高、杀虫谱广,而对哺乳动物安全、对环境安全、不易产生抗药性,不存在与其它杀虫药有交叉抗药性等特点。(4)AVM、IVM 即可作为农药杀虫剂,又可作为兽用和人用驱虫剂,实验证明 AVM 及其衍生物对危害
22、农作物的害虫均有不同程度的杀菌作用,现以应用的杀虫谱非常广泛,AVM、IVM 对动物体内线虫和外寄生虫(螨、蜱、虱、蝇、蛆等)有极强的驱杀活性,IVM 作为医用驱虫药,主要用于治疗人的盘尾丝虫病,由此可见,AVM 应用广泛、潜力巨大。2.1.2 阿维菌素 AVM、依维菌素 IVM 的高效性AVM、IVM 杀虫性极强,用于动物驱虫,达到 95%,驱虫率的最低使用剂量仅为 0.050.1/.b.w,临床推荐使用剂量为 0.20.3/.b.w,而其它驱线虫和外寄生虫临床使用剂量为 3100/.b.w,是 AVM、IVM 使用剂量的 15150 倍,如苯并咪唑类抗寄生虫药物用于驱线虫时使用剂量为 51
23、00/.b.w,有机磷类驱虫药物为 10100/.b.w,水杨酸酰苯胺类抗寄生虫药物为 315/.b.w, (线虫、部分外寄生虫),四咪唑类(如盐酸左旋咪唑) 为 510/.b.w。AVM 用于农作物杀虫,亩用量大部分在 0.10.9g,最大用量在 1.8g.将 Abamectin 配制成饵剂用于防止森林火蚁,每公顷(15 亩)最大用量仅为 123mg。在农作物害虫防治方面广泛使用的有机磷类农药亩用量在25150g,氨基甲酸酯类在 12200g/亩(与杀同类害虫比较) ,菌酯类在410g/亩(比如:功夫菌酯、百树菌酯、高效氯氰酯活性较高,亩用量在1g 左右,但两年后抗性迅速产生,亩用量即达到
24、35g,以上这些农药的用量约为 AVM 的十倍至十几倍左右。阿维菌素经化学改造后的产物甲胺基 AVM(MK-243)活性更高,实验室生测表达式表明:(MK-243)对棉铃虫、亚热带粘虫、烟草夜蛾的摄食毒性的 LC900.002-0.005mg/L;对棉铃虫的活性是 AVM 的 105 倍,分别是灭多威(氨基甲酸酯类) ,硫双灭多威、氰成菊酯的 423333、1666 和 500 倍;由于甲胺基 AVM 有如此高的杀虫活性,国外市场主要用于防止危害蔬菜的鳞翅目害虫。2.1.3 AVM、IVM 对人畜和环境的安全性AVM、IVM 作为兽用或大田应用的药物,它不但需要有很好的药效活性,还需要具有对人
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