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1、实体瘤疗效评价标准第1页,本讲稿共17页WHO疗效评价标准1981年提出长径与垂直短径乘积第2页,本讲稿共17页RECIST评价标准90年代提出,2000年发布。定义了可测量病灶的最小直径和测量跟踪病灶的数量。针对以上 RECIST标准实施后存在的问题,由多学科专家组成的RECIST标准制定小组,在对多达6500病例,18000个病灶分析的基础之上,对标准进行 了修订,但由于修订后的标准仍然根据的是解剖学上的肿瘤病灶的变化,而非功能上的变化,所以,修订后的 RECIST标准被定义为 RECIST 11版,而非 20版第3页,本讲稿共17页可测量的病灶在5 mm薄层 CT上病灶长径 10 mm;
2、CT检查短径15 mm的淋巴结;在对比度良好的胸部 x线平片上长径 20mm肿瘤病灶;体表病变,如弯脚测径器可测量的皮肤结节等,若10 mm可作为可测量病变,应通过有标尺的彩色照片明确标示其大小。第4页,本讲稿共17页不可测量的病灶最长径10mm的肿瘤病灶;短径10 mm且 15 mlTl的淋巴结;软脑膜、脊髓膜病变;腹水、胸膜、心包膜渗出液;炎性乳腺癌、皮肤或肺的癌性淋巴管炎;成像技术不能重现的腹部肿块或包块等。第5页,本讲稿共17页特殊病灶如骨病灶、囊性病灶以及先前进行过局部治疗的病灶,在评估时需要特殊考虑。第6页,本讲稿共17页测量方法测量方法基线和随诊要应用同样的技术和方法评估病灶。弯
3、脚测径器 临床表浅病灶如可扪及的淋巴结或皮肤结节等可作为可测量病灶,皮肤病灶应用有标尺的彩色照片。胸部 x片;CT和 MRI;超声捡查:当研究的终点是客观肿瘤疗效时,超声波不能用于测量肿瘤病灶,仅可用于测量表浅可扪及的淋巴结、皮下结节和甲状腺结节,亦可用于确认临床查体后浅表病灶的完全消失。第7页,本讲稿共17页内窥镜和腹腔镜:不推荐作为客观肿瘤疗效评价的方法。仅在有争议的病灶或有明确验证 目的的高水平的研究中心中应用。这种方法取得的活检标本可证实病理组织上的 CR,以及判定手术后或完全缓解后的复发等。第8页,本讲稿共17页肿瘤标志物:不能单独应用判断疗效。但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时,临床
4、评价 CR时,所有的标志物需恢复正常。疾病进展的要求是肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。细胞学和病理组织学:在少数病例,细胞学和病理组织学可用于鉴别 CR和 PR,区分治疗后的良性病变还是残存的恶性病变。治疗中出现的任何渗出,需细胞学区别肿瘤的缓解、稳定及进展。第9页,本讲稿共17页肿瘤病灶基线的评价可测量的目标病灶至 少有一个,如是有限的弧立的病灶需组织病理学证实。对于以观察肿瘤进展时间为研究终点的临床研究,有不可测量病 灶时也可有条件的纳入。第10页,本讲稿共17页可测量的目标病灶目标病灶应根据病灶长径大小和可准确重复测量性来选择。当病灶比较多时,应选取代表性病灶,每个脏器最多选 2个
5、病灶,全部病灶总数最多 5个作为目标病灶,并在基线时测量并记录。所有目 标病灶的长径总和(淋巴结测量记录短径),作为有效缓解记录的参考基线。第11页,本讲稿共17页非目标病灶所有其它病灶应作为非目标病灶并在基线上记录,非目标病灶不需像目标病灶那样去测量记录,但在随诊期间要注意其存在或消失。第12页,本讲稿共17页肿瘤近期疗效评价标准第13页,本讲稿共17页目标病灶的评价CR:所有目标病灶消失。病理性淋巴结短径 10mm。PR:与基线病灶长径总和比较缩小 30。PD:原靶病灶长径总和增加大于 20且原靶病灶长径总和绝对值增加大于 5mm。出现新病灶。SD:基线病灶长径总和有缩小但未达 PR或有增加但未达 PD。第14页,本讲稿共17页非目标病灶的评价CR:所有非 目标病灶消失和肿瘤标志物水平 正常。所 有 淋 巴结 为非 病理性(短 径 10mm)SD:一个或多个非目标病灶持续存在和或肿瘤标志物检测高于正常值。PD:出现一个或多个新病灶;或存在非目标病灶模糊进展。第15页,本讲稿共17页总疗效评价第16页,本讲稿共17页RECIST1.0与 1.1版的主要区别第17页,本讲稿共17页
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