2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题含下载答案(甘肃省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知(国卫办医函20181112号),对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACA6O2Q6B4S9Y1V1HJ7X7J2P1Z3J10G3ZX4P9V3E5P10U1E92、根据互联网药品交易服务审批暂行规定,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是A.药品生产企业通过自
2、身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批B.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业,只能交易本企业生产的药品C.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂【答案】 DCQ2G1B10J10E4D8T6HC5G5Z4S1X4P10A10ZQ6J7K6F6Q7H6A83、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答
3、案】 BCC7U8B9U9K10Z8Z1HZ4K1Q9J5M3R10R8ZZ9S2A9D8W7Q3C64、根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构【答案】 ACA10S9U10M8H1Z3C7HI1W5X3T10S1Y6H8ZG9C9S6Z9G10H10A75、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.5
4、0000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS9Q9L3I6R2U7H6HA2B4Z8V5Z8E4S3ZI10Z8W10Z3J8K6D76、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD6J5N8K6K10A7D9HI4I7P10G8P8J2L10ZY2O7V10N8A3R3L17、根据中药材保护和发展规划(2015-2
5、020年)提出的2020年的发展目标,中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】 ACW6U9R4M5Y10N4D9HF4C4P1U8W1S9M5ZB1G5F5I3W7D3T98、属于第三类医疗器械的是查看材料ABCDA.外科用手术器械B.血压计C.心脏起搏器D.透气胶带【答案】 CCP8R7B3X1A8P4D3HR10H10R6P7L4G10D4ZR8F8O10R8Y7G9D99、药品经营企业可以从事的采购活动是A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.从城乡集市贸易市场采购中药材D.向无药品经营许可证的单位和个人采购药品【答
6、案】 CCI2M2S6Q2Q9T10N6HO1U6B5B10Y8Y3L2ZU5Z9A7D10G6P2D210、李某,55岁,患有高血压,需要常年用药,李某从小区零售药店购买10盒降压药,希望该药店能赠送一些其他药品,该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】 ACL6B8S9N4W9B8Z4HV8W2V9V8H6C10F2ZZ8O4Q5Y3Q6W2R511、药品经营许可证应在有效期满多久之前申请换发A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 BCP5T8I3F10H5R1X9HK2M3Z8I2K
7、2K5M4ZN1B2N2Y1H6Y4P412、麻醉药品和精神药品的目录由A.国家药品监督管理部门制定和调整B.卫生健康委制定和调整C.公安部制定和调整D.国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整【答案】 DCX8T9L10D5Z3W2Z4HK10X4K1R4E7O10D9ZA2Y7A9K6L8X3M913、医疗用毒性药品处方保存 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCG9P9B10M2V8P6D2HN5X5T6P9J7C3O4ZM3W6C4B7C1P6Q114、生产、销售假药,致人重度残疾,属于( )。A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他
8、特别严重【答案】 DCZ7B6V9B2Y10Y6P9HA8F4W4V7Y4D2X2ZH2A7H10K10I5E9D215、皮肤缝合钉是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCX8H7B4I6Q5L1J2HN5F4C8A1V9R6E5ZF7Z6F7U3T7R2V716、国家一级保护野生药材物种为A.严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】 CCI2C9S1L2N10A5T7HP7Z8K7E3I6N5W10ZV9C7S5Y10
9、B9Y3H117、安徽某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据药品广告审查办法,符合规定可以刊登的广告批准文号为()A.皖药广审(视)第2015083202号B.沪药广审(文)第2015083203号C.皖药广审(声)第2015103204号D.皖药广审(文)第2015103205号【答案】 DCP3H3P10T1W8Y6T8HS3K5O10L2J10W4Y3ZD3P3I9Q4H9R6A718、(2017年真题)根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于()A.非限制使用级抗菌药物B
10、.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制使用级抗菌药物【答案】 DCM2T3D7A8B5H1K10HO8G8Q10V5A3U3S8ZV7J4O2V1X10A3M719、(2015年真题)下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是A.国食健字G2012xxxxB.国食健字(2000)第xxxx号C.国食健注J2017xxxx号D.国食健进字(2004)第xxxx号【答案】 CCA5B6H3J7N3S5N5HI8U10J6C2A10Y6R4ZR5L5J7C4A7G7D820、根据药品不良反应报告和监测管理办法, 发生频率与说明书描述不一致的药品
11、不良反应,按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCA5J8I5M2B4B2X8HB8K4L6I7H3A4U4ZA2L9M8A5V6I9I721、根据关于完善基本医疗保险定点医药机协议管理的指导意见关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法,正确的是A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查,由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查,由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大
12、自付比例【答案】 CCX10R2M5E10V9P8S3HF3P4K2G10I9Y10V1ZE7Z5D10I6V7I2Q622、下列可以纳入国家基本医疗保险用药范围的药品是A.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂B.国家免疫规划疫苗C.按省级炮制规范炮制的中药饮片D.纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品【答案】 DCU8L4B6Q8T9F5N9HG1U2C5X5C8V8G4ZV9Y8C2N5F9L10W423、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.
13、国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 ACI1Q6Z2X10H7Y10I7HA10G8V6D9O4G10P6ZJ6W10X9U5E2C9Y724、对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件的部门是A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCL2O7G10G3U7M7N2HX10E1M8F4H4S7E8ZY8I4A7T10V7S10Z725、林某,患有眼睑及面肌痉挛,其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方,林某嫌该医院药品价格较高,想通过朋友在其他地方购买此药。A.具有GSP资格的零售药店B.具有相应资格的药品批发企
14、业C.凭医师处方到药店D.取得医疗机构执业许可证的医疗机构【答案】 DCF7W2C1M6W1X4H8HL4Y9O3T4D4X1S9ZY2T6Z4S10I4N1A926、A型药品不良反应的发病机制是A.因药理作用增强所致,与剂量有关B.与正常药理作用无关,与剂量无关C.发病机制尚不清楚D.多在长期用药后,潜伏期长【答案】 ACQ10E3K2X7D3O2S3HH10U6J9L5P6F10Z4ZA6T4P3X1P3B5L127、(2019年真题)必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是A.含可待因复方口服液体制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.药品类易制毒化学品D.第
15、三类易制毒化学品【答案】 BCA7V1Q3Y10G5M10G7HX1W3G5E7J4C3Z1ZS4S4J3R1Q5X2C428、国产特殊用途化妆品批准文号卫生部许可的体例为A.国妆特字GB.卫妆特字(年份)第号C.国妆特进字JD.国妆备进字J【答案】 BCA1W8U10K10X5E7Q3HP8G5Z1E8O6C8K10ZX10P9T4C10K7P5R429、根据反不正当竞争法甲药品经营企业编造,传播虑假信息或者误导性信息,损害其竞争对手的商业信誉,商品声誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 CCX2T1N2E1V9T4G2HA5N5Z4Y2U
16、3A3A6ZP7U2W4R4X4A8O430、可以从城乡集贸市场购进的是A.国内供应不足的药品B.中药饮片C.国外生产的血液制品D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 DCR1C10B2T3M7O10O3HO8O6U5R2I8Q3E1ZP5A5B2L7G3C9R1031、(2018年真题)医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】 BCS3P6L5Z2Z3X1A4HG4V10J3G10U2E8G9ZJ1N9V10E7S7H2Y732、医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为A.15 日B.30 日C
17、.3 个月D.6 个月【答案】 ACI10V1L9B5I4V10T7HE7M3J6N7O7F10Z4ZX5M4L3Q9J7N4I333、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是 A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 CCL2B2T9U10Z10Q10M10HJ4V7S1M2P5Z8A10ZB9H6N4H4V6J7R934、(2018年真题)关于药品标准的说法,正确的是()A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】 CCH8
18、S7L5U7H3A4K7HM9P2Q8W3E9Y7I5ZO9Y10X9I5S6S3U735、(2016年真题)2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期【答案】 CCS9V3M3A7I8Z7U8HX2J9X1P9N8N7E10ZH
19、8X9S4N8A6O6H136、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 BCK8O9O1A7C2X4J8HV4T2S3H6P4A1G1ZI6C3X5N2K9U10C137、根据反不正当竞争法乙医疗器械经营企业在经营活动中,采取不实手段对自己的商品做虚假承诺,使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 BCT2V10G8L9V7X4V10HA8M9N2S5H3B9L9ZG6X10C6B2P8C5I738、关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是A.对创新药实
20、行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准C.开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药D.通过一致性评价的药品品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用【答案】 BCO6K1H2K7S2X7A9HC5E5Z7Y2Q7A1I8ZF3O9B2J1H9U9J839、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由 ()A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处
21、罚D.药品监督管理部门处罚【答案】 BCE5H2G1P4M8Y3M3HL2E4L10A3A4Y3O1ZM3G6B3Q2U7L8V740、(2017年真题)甲和乙同为药品批发企业,其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。A.第一类精神药品B.含麻黄碱复方制剂C.第二类精神药品D.A型肉毒毒素【答案】 BCH6E9P8X5J9Z1K
22、5HU8S9W9M2V9U4P6ZQ9Z3A4G9N9U9Y541、应设立药品养护组或药品养护员A.批发企业的质量管理机构B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业C.大中型批发企业D.小型批发企业【答案】 DCJ6F2R2F3P6O2W9HT8H7N3S1N1X9P2ZV4V5L2Z8G4T5H242、(2016年真题)承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 CCM3B3W8C3W8X3U10HB2I9L7K1O6P2F3ZM6C9E8Q8W6Q8Z543、药品批发企业甲从具有第二
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