2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题含答案下载(湖南省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.医疗机构【答案】 BCL2M6N1E9E5K4D10HV1D1O10L7A2X6M4ZS8N6N2H2N9N6U72、(2021年真题)根据健康中国战略,推进健康中国建设主要遵循的原则不包括A.健康优先B.改革创新C.科学发展D.公开透明【答案】 DCX6S10G10H3J1D10I2HA10I9T5K2L2S7P6ZN5T10Q7T5B7V4K23、有关基本医疗保险用药,说法
2、错误的是A.口服泡腾剂不能纳入医疗保险用药范围B.血液制品不能纳入医疗保险用药范围C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片属于基本医疗保险基金不予支付的药品D.基本医疗保险药品目录中的中成药属于基本医疗保险基金准予支付的药品【答案】 BCR9Q5V2O8S9K10N1HL7F1B8O1Z1R7K6ZD3V6O2T1C2C7V94、在医疗机构药品集中采购管理中,关于药品采购品种限制的说法,正确的是A.处方组成类同的复方制剂12种B.同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型合计不得超过2种C.每种药品剂型原则上不超过2种D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】 ACI4X6D4U9F4D6G5
3、HU9N5Y2Z4I9N1W4ZO2K4G4D6R4F10W105、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 ACW5M8Q6R8W7T7E9HZ2Y8U6S3T1D7H2ZT4H4S5S1N8F2Y16、2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈。A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍
4、在有效期内D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废【答案】 BCL9F4V10N5R5N9H3HH2I2Y8C8O10Y9Q2ZM8W10P10K6D1K9E27、没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款()A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的【答案】 CCB3O7C6N9O2B2A2HB10K1R8D6Y9A8L7ZX1J1Q2V4L4J4E88、应是执业药师A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人B.小型药品批发企业和零售连锁企业的
5、质量负责人C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】 CCE6Z5R7K4H2V8B4HB1O6P1A9B10X5I1ZK7A5M7N5M6K6Q49、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 CCZ5T6X4U3B9V6I10HW3B6A1W7K8H5L4ZC4X2Q5C10M7M10R610、(2019年真题)情节严重,可处以吊销医疗机构执业许可证的违反处方管理和调剂要求的情形是A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构使用未取得药
6、学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 BCB6X10W2N2T9B2Y2HC9B9P6U5J4S5H7ZF7H10U7V2W10U2L1011、根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是( )A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗规构医务人员【答案】 DCL3C3P2E6R4U9F10HO1
7、0B1J5I8E3K2J6ZB1S3A7M9T9X8W612、2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.第一类医疗器械B
8、.医疗用毒性药品C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械【答案】 ACQ1K4W5J1S8C1W3HT5X6X7D9K4W5G1ZE10V9W5J7A3T1Y813、(2018年真题)下列药品中可以申请委托生产的是()A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】 ACF9L6P1O2F1G10Z1HV5V5I3I9N4R8T5ZJ9L9G8Q8P8D1J814、根据麻醉药品和精神药品管理条例,运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为( )。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 BCZ6N8H6V10I4O7E5HP2I5E8V
9、3C3A9K10ZB6B7O10V3L5M8W515、根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是A.中药配方颗粒B.中药注射剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.变态反应原【答案】 BCH4Q10E3M8O4G10Z7HF10B1F7L7E2Y8X1ZJ1S8F10G4O10A1P1016、2016年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全,一天起效,三十天痊愈”。A.经广告审查
10、机关审查通过并向社会公开的药品广告,可以依法在全国范围内发布B.批准文号中数字组成部分后5位代表省级广告审查机关当年的广告文号流水号C.批准文号中数字组成部分前6位代表有效期截止日D.已经审查通过的广告内容需要改动的,需要向广告审查机关备案【答案】 DCI6Y2G4S3B8I7L3HY2R3B8P5P3J6E8ZS2S4F2K4O5J2Q317、()的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 ACG9D9V10W1Y8L10N9HI10T7Q2M7O3T9Y3ZY9X1C4U7S1A6E618、属于国家一级
11、保护野生药材物种的是A.赛加羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 ACK7C6K10D1J1M3A2HP4J2Q1L4H1W10J6ZD10Q1C8K1E9J9M519、注射剂和非处方药A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 DCH3B3P10X9G5Z8V3HN6G8C8Q3F6C5X6ZS10F8M9Y8I9P1L820、药品验收记录保存不得少于A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】 CCH6E8Q5V8
12、T5L8T10HU7C2T9Z2B6R1F6ZO4Y6G5F2I5W10F521、(2020年真题)负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D.省级药品监督管理部门【答案】 BCE8M4X7G10N10S3F4HO8H7G7D5T1M6O8ZN4J10B1P5B8E2X522、医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCX2D9C1O8C10D6O9HP1A7K2B2K9N4Y8ZD6J4R6I7C4Y2Q623、
13、婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 CCO3G7X8N3Z4B10J4HS1U6O3U5L8E6U5ZK3B1Z5T6O6C2K1024、2020年3月9日,A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查,现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,这些产
14、品是保健食品,被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款。同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.10年内不得从事药品生产、经营活动B.终身禁止从事药品生产、经营活动C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】 BCX3K2H5I5G4F1W5HQ3P6J4G3S8P1V2
15、ZB1Z10A8H6N7C2K1025、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示,对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下:被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式:京药监械(准)字2015第264号,国械注进2016264号等。A.按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前,应检查
16、直接接触医疗器械的包装及其有效期限D.使用植入类医疗器械时,应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】 BCO6X8F1N8E7E7E3HA4I3J2C8H3L8L10ZH5R4C2S6Z4F2O326、根据药品经营质量管理规范,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是( )A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示C.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】 DCT2M10O10Y1H7W10A8HK2U1D3O7X1L1U5ZF10R8I2Q1Y8M1
17、U827、仿制经注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCV6A1J7R5Z2V6L7HH5T3L3M6Y9X4N8ZE7O6L9X1R2Z4P428、负责标定国家药品标准品的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 ACY8P6P3E10S5H10T6HF6T8S9A4C1M3O8ZK4W5F7L7P8E1N429、根据医疗器械监督管理条例,伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以处罚不正确的是A.吊销
18、医疗器械许可证B.违法所得不足1万元的,处5万元以上10万元以下罚款C.没收违法所得D.违法所得1万元以上的,处违法所得5倍以上10倍以下罚款【答案】 DCB3O8K9C4H5G3S6HT2K1D7E4L9C10Q7ZK1X10H5Q3F5H3K630、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的药品GMP证书C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品,改换
19、包装标签后销售【答案】 BCM6B4B6J2R5N6L6HV9A9Y5Q3R3M9U9ZL8C6E2P8M10N10D631、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 BCN5F1Y9D9L2W10D6HC4T6U1L1A10D10P1ZB6Q1G10W9I9V7V1032、(2018年真题)关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是()A.上位法效力高于下位法B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时
20、,由制定机关裁决D.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决【答案】 DCF10I10T3E6D2M6X1HQ3O6H5Y1P4W7I8ZD4I6Y9Q7P3K2R1033、在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是A.依法促销,诚信推广B.科学严谨,实事求是C.保护环境,规范包装D.团结协作,尊重同仁【答案】 ACA2W8T10K1E5U10A4HY9A4G1Q9U2D5U1ZG8F8C1O8Q8A7G1034、提供虚假的证明、文件资料样品取得药品经营许可证的A.处违法所得2 倍以上5 倍以下的罚款B.处违法所得1 倍以上3 倍以下的罚款C.处2
21、 万元以上10 万元以下的罚款D.处1 万元以上3 万元以下的罚款【答案】 DCB7K8Q9G2H1O5B8HE4P10G7R10V4Z3I8ZQ10J3A9N7W9B9L335、在人工作业的仓库储存药品,按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 ACQ9N9Z8P1M10R8T7HI1D3S9F1G7F1V6ZU4R7C6Y3X2O1Y936、最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后
22、果特别严重”的情形进行解释A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 CCF5C7T7P6E8R2E8HH10B4A4Y9Y8G3Z5ZD6S7Z10X4T6M8I1037、根据药品广告审查办法发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告,可以A.无需审查B.经国家食品药品监督管理总局审查C.经省级药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查【答案】 ACX1X10X3Q8A6R10E6HR6W3G6H10N2V9Y4ZR2N10V5V1F7B7O238、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克
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