2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分预测300题含答案下载(国家).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、某药品监督管理部门接到群众举报后,在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药,总价值达三百万元。A.止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准B.以淀粉冒充感冒药C.布洛芬缓释胶囊未注明批号D.对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期【答案】 BCS5Y3Z1G6F5K4M9HM7R8B1L6B7W5P2ZF9V3Q7R7J2A4B12、某片剂的有效期为2年,生产日期若为2011年11月,有效期可标注为A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月3
2、0日【答案】 BCB6F2D7D5C1X9E9HC4T3D10X8V9A1J7ZS2D8M6Q8M6T7E63、根据中药品种保护条例可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 ACH2S7K5K7C8K1X9HY8W3T3M5D3Q8H3ZE2K9U1F1Y9S5T54、血液制品在每批上市销售前,应当由药品检验机构检验,该检验属于A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 DCH10R2N1M9T2U5H5HF10G2Q9W8J2W8G1
3、ZB10H3C2N1K4K8K95、下列内容不属于执业药师职责范畴的是A.进行处方审核和提供用药咨询B.指导公众合理使用药品C.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应D.为无处方患者提供处方药品【答案】 DCZ1X2T10R10K4F7M10HW4R1I7A6T9F3E5ZI3D4R7B5F1Q7Y46、麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 BCH5H7O9E2A8K7V10HT4L1V2X3H1V6C10ZE6K7I3B3X8D3A87、医疗器械经营企业许可证的有效期限为A.3年B.5年C.7年D.9年【答案】 B
4、CH4E1P9F9R10J4W10HT10U6P5T10J8X2I5ZX5F8N1D4L1C4T68、(2020年真题)根据药品说明书和标签管理规定列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是()A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】 BCJ1O3B3V5E10R10A9HH2F1O10U1Z2E6D3ZP4I3A4O8H10W9B19、严重感染、免疫功能低下合并感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 BCE1V2J7V4O7S9E6HC10A9S8M10K3K5I8ZY1T1Y6
5、J8J2S2A1010、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCO9I1W7A6Q7F4L1HG6B8L1X2E8O9L5ZF6U10S10P9R6G1J311、同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 CCM7O10G9L5F6Q6O3HN10Z9Z5J10K2D9A4ZD1Y2Y9S6P4Z6P812、根据互联网药品信息服务管理办法,提供互联网药品信息服务的
6、网站发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCZ1K3P8U9X2A10E3HQ10D6P10G4P10S5D10ZO6H3V8W3W10K4U313、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。A.GCPB.GLPC.GMPD.GAP【答案】 ACB10R5A2N7A6I5I8HG10I2O10A8R5N6D7ZW6C9D6G9R7P4X914、并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证根据药品管理法规相关规定,关于药品生产许可证管
7、理的说法,错误的事( )A.生产地址变更或者增发生产车间属于药品生产许可证许可事项变更B.药井生产许可证变更许可事项,重新核发药品生产许时证正本的,变更后的药品生产许可证有效期按新核发的日期计算C.药品生产许可证许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.药品生产许可以证有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发【答案】 BCU1H10Y9H6M4V3P4HJ4M9R8S10M6E9B8ZF6J8J7Q4B1N5F615、根据医疗器械监督管理条例,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是A.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高
8、D.风险程度由高到低【答案】 ACR2P9G9U1V4V1H2HH1Z4E4C2F2X3X3ZP4E8K2Y9Z1A9M216、根据关于加强中药饮片监督管理的通知,以下说法错误的是 ()A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产B.对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定12个定点企业C.对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用D.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合医疗用毒性药品管理办法等规范要求【答案】 BCI2F8S5Q5D2S4W10HL3N6I5A5H3G2K9ZM10D3Z5H3Q5I
9、1W517、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为A.二年B.三年C.四年D.五年【答案】 DCK7S5Q10A6M8L9M8HU8Q6C3X5F10R9R4ZJ8U7J7S8O10P2C118、根据药品流通监督管理办法,下列属于合法行为的是一A.药品零售企业没凭处方销售处方药B.药品零售企业没凭处方销售非处方药C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂D.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品【答案】 BCX10U3E6W4D4I9F4HN7Y9A9R8G9R7F6ZT9Z2R4K6H3K8B619、药品零售企业可以A.不凭处方销售处方药B.购进和销售医疗
10、机构配制的制剂C.不凭处方销售甲类非处方药D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片【答案】 CCX10E2W6Z3C10F8J4HL5D3W5Q1L3Z8C10ZB9R2F8L6Y4M9N720、血液制品在每批上市销售前,应当由药品检验机构检验,该检验属于A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 DCE9J4O10P7Z4K6W7HO5M4V1S1G1M10G8ZA1P7A9Z3Y6B5K421、2016年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全,一天起效,三十天痊愈”。A.提供虚假材料申请药品广告审批B
11、.含有表示功效安全性的断言和保证C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】 BCH5M8X3C1Z10H7T8HR7X5G9L9K4K8M4ZI1E8U6W8G6X3D822、根据处方管理办法医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过 A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCN5G10W7H2W9R6O2HC8K1P8R1W3Q8R1ZZ2N10P1A3I3P4O523、(2018年真题)关于药品质量公告的说法,错误的是()A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导
12、药品监督管理部门查出不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】 DCX1E3T5D8W7T3A7HR7U10U8S4G7Y3S1ZR2S1Z1D8F2C4F224、根据处方管理办法医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过 A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCW3B6K5T10S5C2G1HH4S8E7E3N5G10P1ZT10H4D10C6E3N1D125、根据处方管理办法,处方前记应该标明的是()。A.
13、药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状【答案】 BCI3B2C5N3M6Q6D6HA2E6K5T6E6P1F2ZE8A9F9F5A8B5I726、药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品【答案】 ACL1Z6A3Q7H4V9Q2HB7A2J5K6A6A5G5ZU8M9Z5F1T7T1L327、张某因听力下降,决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号有不同的格式:国械注进20158246XXX
14、X号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。A.产品实行备案管理,经营实行备案管理B.产品实行注册管理,经营实行备案管理C.产品实行备案管理,经营实行许可管理D.产品实行注册管理,经营实行许可管理【答案】 BCB1J9G7J3I5W6A1HI5E8X5H1X3G3S5ZA6R9P3Q6G6N1I428、接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料A.立即停止销售B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处理措施【答案】 ACX
15、2R7U3J2F6H6O7HB4G7L5U2N4Q7Y4ZI8O2Y9S1G5E3P529、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 CCR9E9G3B9L2F10D3HI6U2Q4V10G9L4K6ZJ1W2W2N8K3Y5O1030、根据关于加强中药饮片包装监督售管理的通知,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是( )A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】 BCJ10Q9Y
16、6D8F7S9A4HD4F2T10M5E4I9U5ZO7H7M7J3R8N7N131、病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于( ),且每月点评出院病历绝对数不应少于( )份A.1 100B.2 100C.1% 50D.1% 30【答案】 DCT10C5X9M3K3P8B6HY7F4H4U5E8H1C2ZL4F10K1G5B7H10Y132、消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者,这是A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利B.自主选择权C.受尊重权D.人身自由权【答案】 BCF2O7S7D10D6D8H4HX1J3I3M1X3P5V8ZU6C5U6Z4U2D3P633、药品批发
17、企业质量管理制度的内容不包括A.质量管理文件的管理B.质量事故、质量投诉的管理C.处方药销售的管理D.设施设备保管和维护的管理【答案】 CCQ5U5L7K3J2S3P1HD10B5G2J10Q10O1G2ZM9P4X2M4J4K10P234、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法,错误的是A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心,对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构,承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责D.零售门店是药品零售连锁企业的基础,自行制定质量管理制度,承担日常药
18、品零售业务,并向个人消费者直接提供药学服务【答案】 DCS9C7S10J4Q8U2I10HS3W1U6B2N8R8O4ZZ7X8M2V6U10D5Z535、提供互联网药品信息服务的网站,发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCQ8X8V9Y10E4L7Z3HC9Q9C3T3I2R2N8ZN6R5S6M5I3B5O736、投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCH6F2I2N7L9G10W6HQ2U10U10X1W4R3W8ZR3M8Z5
19、A9W3R8U137、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI3W9J1F5K2Z3I8HE10P10G1R5Q10U10G7ZF5P9O6J3B7D3P638、某市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某
20、,明知该药品生产企业行为的实际情况,为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 BCP2F2Z8X6M2R3L4HF3F4V7H1H3J4Z10ZV4K4Y8P4N9M4P139、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是A.应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性B.疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,
21、不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主【答案】 BCN1L5Q5I8Y7N2X1HM1A4B3V6T6K9A2ZU2F9V3S9X8Z5D740、(2017年真题)制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是()A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 CCX7A3F2E3T9S10F9HX8M8A8N10D8B8X2ZU6M1O8P2Q5Q8D941、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸,其功能主治为活血舒筋,祛风除
22、湿,用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如等广告内容。A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月【答案】 BCX3I8M6Q10U5V8C6HY3E2X2Z6I4J4B5ZB1W2W9B5W1B4I542、在药品批发企业中,人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【答案】 DCH3M5Z2V4G7P1J9HZ
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