2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题含答案下载(江苏省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、属于行政强制措施的是A.罚款B.罚金C.加处罚款D.冻结存款、汇款【答案】 DCH6H7J3X8U4N3A10HH5R5Z10A6A9K9B4ZB1Y8V10V8H8R6I72、正电子发射断层扫描装置(PECT)是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCK4V5N10E6O8E7P1HV5N1M2E1F10E9C5ZD1W9N6D10Q9E8Y23、关于医疗机构制剂室的设立条件的说法,错误的是A.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位
2、在职药学专业人员B.制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任C.医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等D.委托配制中药制剂的,委托方如没有设置制剂室,受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任【答案】 DCS4C8M7U3S6R5W1HZ5L9K9O9K1A5M4ZH8O4J1L1S2S10A104、(2019年真题)某药品生产企业生产的药品,造成患者人身损害,经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于A.行政处罚B.民事责任C.行政处分D.刑事责任【答案】 BCS7K3F6L8U5B9Y3HE2H5W4Q6T6G5E1ZW5F6X1X5V6N7V
3、85、属于含特殊药品复方制剂的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 ACQ1Y10X5M3J4H7E9HZ8T1Y7T8P4N7E8ZT6M7C9I6O9J9T36、公民50元以下,法人或其他组织1000元以下罚款属于A.听证程序B.简易程序C.一般程序D.行政处罚的决定【答案】 BCO4K4D2W2S4R7F8HS7U4Z3E8Y4P9N8ZW3N10I9M7Z6P5E67、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度
4、保温性能验证【答案】 DCO4L3Z9X6L1T5C7HU6Y2F8T7J6T1A3ZJ10O4T8C5I4J10W38、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是A.终身禁止从事药品生产经营活动B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动C.十年内禁止从事药品生产经营活动D.五年内禁止从事药品生产经营活动【答案】 CCI1S8X4A6E1X3W8HK4H4Q1N10P4E4B5ZG8S3C10B5R8R2Q19、属于国家二级保护野生药材的是A.鹿茸(梅花鹿)B.杜仲C.金银花D
5、.龙胆【答案】 BCX3J7R1C10Z5H2H8HU9D2K2L7S1O7C7ZR3O4C7H5Z8K7M510、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC1C10T6Q2K2M7K8HS6J7Z4F9D2X9W10ZS2D4J10F8L3S3O311、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法(国家市
6、场监督管理总局令第21号)属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCU4U9I4T4U7I10X4HH7T3Q3L5C5O7Z5ZF1H7S7P7K10Q2S1012、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月
7、8日至2020年1月8日【答案】 ACG6S1H9W8B4D4R10HC4H10C1V10W7J4D1ZP8H8B7Y6R7H3G913、(2017年真题)根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见药品使用环节重大改革强调的是()A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为【答案】 DCA6J8I5H7W9U1L6HE8B2N7U7J7W1D6ZQ1N6N3Q7B4F5U314、药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查的药品
8、是A.存在严重安全风险的品种B.风险大于获益的品种C.提示可能存在质量安全问题的药品D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】 CCI3Y1S6U6X6A8F8HZ10P8V3Y3P1V8M5ZR9Z4P1O2D4I10J615、甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。A.备案管理
9、,省级药品监督管理部门B.备案管理,设区的市级药品监督管理部门C.许可管理,省级药品监督管理部门D.许可管理,设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCI5A7Z6T10O3U1P2HD10A9R2C1F2N4A6ZG4Y7M6U3M2A8S1016、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定,制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责【答案】 BCC1B2I6I6Q6P9F7HD3V6N10Y1R4S1A10ZJ8Y5K1C1F3Y6Y1017、禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.
10、黄芩D.甘草根据野生药材资源保护管理条例【答案】 ACX1J10O3F10P10O7O9HW8U4U5A8T2U6C1ZP8V7F2I5B7L10O718、(2019年真题)(一)A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票B.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药C.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒,用于发放员工福利,甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票【答案】 CCY3J5R6X3E1W6B6HL5O7Z1A4B7S5Y10ZX1W8Z
11、7Q8M2O6M619、(2019年真题)(一)A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票B.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药C.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒,用于发放员工福利,甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票【答案】 CCU2L6V10B4A1Y3L10HK7T7S9Z9L9I5X3ZN1S1I5C1K6G5K120、消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害,这种消费者权利属于A.自主选择权B.公平交易权
12、C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 DCQ9Z7T4O1F7P2Q8HD3M1J5W1J7G7S7ZA8U8X1C10K9J4V521、A医疗机构已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A医疗机构的执业医师甲,患有癌症,在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。A.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年B.A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续D.A医疗机构须凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品【
13、答案】 CCX8V6B7C4E6G10U10HH2D5L3V7S3A1G6ZG2C3H4J5Y1V5V1022、(2016年真题)从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是A.国妆备进字JXXXXXXXXB.国妆特字GXXXXXXXXC.国妆特进字(年份)第XXXX号D.国妆特字(年份)第XXXX号【答案】 BCV4Y7S5Q8N3T1W3HC1G8D7C2X6Y4J7ZO10Q10E1E3K7O4N723、根据国家基本药物目录管理办法(暂行)不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.除急救、抢救用药外的独家生产品种B.非临床治疗首选的药品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品【答案】 BCE
14、8O6J10V6O10F1Z1HM3I10T4J10B1F7G5ZC5Z3F7W2W4T6K324、(2018年真题)药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于()A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 ACX5C6T6I7F10R6J4HS4N3Z1N6D10M7C10ZE3P2O10G6G5T8M625、(2019年真题)关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施【答案
15、】 BCD3X1A9V5S10X7S6HG9V8X2F3I4B6G8ZO9R9G6H3B7P2K1026、对医师处方进行审核,签字的人员必须是A.药店经理B.值班经理C.店员D.执业药师【答案】 DCM2V1Y10Z3N1Q8A7HH2W4Z1F3W2D6R10ZK7K10N3Z9T4Y8D127、关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法,错误的是A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则B.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色【答案】 DCG9Y
16、7O2J10D6J8B7HN6L6T5X1L2G9B6ZS9M8V8S10U6I2Y1028、对医师处方进行审核、签字的人员必须是A.药店经理B.店员C.值班经理D.执业药师【答案】 DCL4X2R5P3V5X7Y4HF4G6Y3Q2B10A2F1ZA4G4O5V7K4Z10R1029、实施备案管理的有A.进口第一类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口所有医疗器械【答案】 ACE8G9U1J10Z2Q5J4HJ1Z4H6Y6X3W1W8ZZ1D6S6I3Z10R8P630、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草根据野生药材资
17、源保护管理条例【答案】 DCP1W2A2G4E6C6K4HE6L1T1Q9Y1B10W9ZM1T10O8S7M1I8G531、根据药品不良反应报告和监测管理办法, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCC1S5F2F9S6H8S6HR4J5P2E5I5J5G10ZI8N8T6R3B6D3R532、审批核发药品批准文号的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家科技管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 ACN6W1K6S1F4S1Q7HA3M10N9Q5I6L5V4ZR6H
18、10N9V9X1B1O733、基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应A.由医疗机构药学部门制定B.根据临床需要,随时增加总品种数C.由省级药品监督管理部门审批D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】 DCB3D6E5G4H6V1P5HQ4F7J10W4V4A7D6ZU8Y10H10U4B5N5S134、根据药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法特殊医学用途配方食品广告,应当显著标明A.请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用B.请在医生或者临床营养师指导下使用C.本广告仅供医学药学专业人士阅读D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用【答案】 BCK3
19、H7P10J6U3D3R2HE1I7O4U9C5D3Q8ZY10C3W6S8H2K5T935、禁止采猎的野生药材物种是A.鹿茸(梅花鹿)B.鹿茸(马鹿)C.刺五加D.当归【答案】 ACJ5B10P10Q4A3K7K9HV7F4B8P2Z3M2K6ZE4H10G6R2F6H2Z536、(2020年真题)关于药品标准的说法,错误的是()A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家
20、药品监督管理部门核准的药品质量标准【答案】 BCZ8R4Z8J10H3D1N3HA9U2L1V8L2V3T7ZW9N1Z2L5L10X5A337、(2020年真题)根据药品说明书和标签管理规定列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是()A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】 BCO9C10K4K4A6I9H5HP7B1Y5D5K3B8W8ZQ5O3B10A7U3E3T438、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,生产企业有特殊质量控制要求的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 ACQ5
21、M5B5D1K10E2F8HW5V9D1K4E10I3F2ZC1V2I6F10C1K1U539、国家基本药物目录不包括A.化学药品B.生物制品C.中药饮片D.中草药【答案】 DCH4B4V7S8M4V6B1HW5T3Z3N3O6W6H10ZC8N2E9Y3K2F5Q540、根据国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见,相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成A.采购信息B.销售信息C.注册信息D.诚信信息【答案】 DCP1Z2W5V3J1D5L9HC3H1X7W1W10Z8K2ZE4W8B7E2N4X3W1041、不合格药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色
22、标管理【答案】 ACR9P3F10W9A5H2C3HA1I9C9H9R7O9R5ZK7E2H2M2Y3A8P742、某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H20120031。A.省份B.化学药品C.中成药D.医疗机构制剂【答案】 BCV2Y6H10G9T8Y4X8HL2A7D2M5L8K2U9ZV10H3E7C3U5V2K343、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000
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