2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题加答案下载(陕西省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 ACY4B1L10L8Y8J9N2HE7Q2Y5X10C10Y1O2ZI2P2Y5E9I5O3B32、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 ACR8K6V1V10A10A10T1HP7R5Z2A4U7Y2Y7ZA9S10F3T9E5C10F43、关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是(
2、)。A.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门B.储存药品相对湿度应保持在25%65%C.所采取的养护方法不得对药品造成污染D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】 BCS7Y4N5V1O4Q4V5HB9M6T1T9A6T7E4ZK2K9B9B2W4T7S104、下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的【答案】 ACM9O7B9M2T7J7P7HB2G4H2Y1K9I6K9ZT2T9R5P1A9C7G105、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见“逐步将医保对医疗机构的
3、监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于A.生产环节的重大改革政策B.流通环节的重大改革政策C.使用环节的重大改革政策D.监管环节的重大改革政策【答案】 CCE5H2E8N2H6N2W2HE7Y9V1Y9J6N9Q2ZN8L2A5M1J3C8V66、药品零售企业,应按品种、规格、剂型或用途分类摆放A.购进首营品种,如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 DCC2F6B6D5B2Y7P1HP3J2P3A5O3Y1X7ZD3Z2Q9Z5D6S2D17、根据处方管理办法医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过 A.
4、一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCB3W4W4L5A5W6W7HY6G1G4L10S10O9E7ZY1H6N4T9J5W7J58、负责清场及填写清场记录的是A.清场人员B.生产操作人员C.生产操作人员,清场人员D.生产操作负责人【答案】 BCN5R5Z6E10P6K8F5HC9O1S9K7V7W8J1ZP6W2Q10T4A10L7W99、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCY2V6Q10G8B9B8H3HS2E5X1M1D10R6R9ZO8V10W1P3L4U3U510、(2020年真题)关于医疗机构制剂的
5、说法,正确的是()A.应为市场需要且市场供应不足的品种B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C.应经所在地药品检验机构检验合格,才能凭处方调剂使用D.经省级以上药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】 DCG3K6L8B6L4E2K1HO3Z6V4Y9H2L3B9ZI1I6C4I8U2M10Q811、药品批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCQ5Y4C1U10M3R6X3HF1W5C4B1T4S1B2ZL9N2N1H8J6O8G212、三级医院临床药师不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】 CCS3U4H4O5D10W7Z7HY
6、4G10U2A6V3W7P9ZU7U5R7V9C9T8V413、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方应当保存A.1年B.2卑C.3年D.5年【答案】 BCF1S9T9X10T5A1A8HW1H3K10C8M10Q9D7ZN1R3S9P7Y10G4E114、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.足以危害人体健
7、康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCC7V6Z1E10Y9B10E2HT9C1I6Q6R10X10O10ZE3Z9W3X6K5U8Y1015、对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 BCE8D1W3Y7L6O7Q6HW7O7N9F10C8V7A7ZE7Y6U4O8M9Y8D716、根据处方管理办法的“四查十对”原则查处方,对A.科别.姓名.年龄B.药品.剂型.规格.数量C.临床诊断D.药品性状.用法用量【答案】 ACU10
8、R4F7D2E10T6Q3HH6M8E2K2J5W6X8ZB6P8E1A6J9G9X617、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCO1J3I8P7P2L7F1HE10G7K6I4F10E5S9ZA2I5G8N10R10K1F118、药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】 CCQ9K5K7H3H2U7D8HY6S6M6Z7X9A10E1ZU2H1C8G6E7Z8E419、某市
9、卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构,以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查,同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位,监管部门将进行约谈并要求限期整改,对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人,将依法予以查处,并通报批评。A.由药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息C.拒不改正的,责令停止炮制中药饮片,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严
10、重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 DCF10W4Q8T9B6X10X1HZ2Z2Y4I2R9Y5T5ZG3A5F4M1Q3Y8L820、负责拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的政府部门是A.卫生健康部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 CCB7A1F2G10H8U10O4HW1T5Z10D10Q3Q3P3ZL5O7E6G10J1G6Y1021、临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险目录中的“乙类
11、目录”D.国家基本药物目录【答案】 BCH8H1Z6T1T2Z3W4HI1L5O3J2Y6I10F8ZX10I9S1L4W2M5Y1022、对依法作废的药品经营许可证,发证机关应当建档保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】 BCI1L8P8O10W10H10Q4HW6I2W7J7R4P3K6ZT1V8T7G2H8Q7H923、按照药品不良反应监测管理办法(试行)规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】 DCP7T2C4T5
12、H8F7C5HS7V4N5Q9H9X10L9ZT7O1L1F3D3Y1R624、有关药品通用名称印制与标注的说法,错误的是A.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差?B.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出?C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰?D.不得选用草书、篆书等不易识别的字体?【答案】 BCG3J3M5G4U6B10J6HS3W9F7E3M5W1I6ZC1E4V10S9W4L8W625、(2017年真题)下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是()A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标
13、签上采用蓝底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一【答案】 ACI3T5H8S4G6E1V10HM1K1P9U6Y1K7S10ZT10A9I1F6V5O2E526、负责审批药品的包装、标签和说明书的是A.劳动和社会保障部B.统筹地区劳动和社会保障部门C.社会保险经办机构D.国家药品监督管理部门【答案】 DCH6U6C5S5J4X2G8HJ10S1O6Z7T1K9R5ZI1Y3O3W10G5Z9X327、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后,将洋地黄
14、毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【禁忌】D.【注意事项】【答案】 DCL6B2V3T9S9W1V1HS3N6S4F8V10H6L2ZO5H10Z3H5Y7O5G228、根据关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知(国办发20192号),开启了“4+7”药品采购模式,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,并且在保障药品质量和供应的基础上,出台了一系列引导医疗机构和患者形成合理用药习惯的措施。关于这些措施的说法,错误的是A.对于集中采购的药品,在医保目录范围内的以集中
15、采购价格作为医保支付标准B.原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,医保基金按相同的支付标准进行结算C.患者使用价格高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付D.患者使用价格低于支付标准的药品,按支付标准支付【答案】 DCP2C9K4J4J6E8S8HF6H8L8T1O10Q8N5ZO9R8N1L4D9T1A129、根据药品广告审查办法,发布进口药品广告的审查程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CC
16、L1M4H5Z7G3J4N7HD2L2L5F5E8F10M7ZY6A8F10K4O2Q2S430、根据药品不良反应报告和监测管理办法,进口药品自首次获准进口之日起A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCT6N9M6F1G5R1Y7HD3G10W6J2L5G8Q1ZY8K7V4J8T1A7N231、药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应标明A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D.药品名称、生产厂商、数
17、量、价格、批号、规格【答案】 DCV7Z3K8J8O8W9B10HY7W5S1B6N8D2L3ZR9T3W6H10J4B9F232、根据药品注册管理办法,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCP4W5T2G8X8C9H7HB3R10P3G10R2R10L4ZA5M2Q10D8U6G7H233、根据中医药法,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种
18、,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号【答案】 BCP6B10R10L10R10K6D3HM8S6U10E1O1O9J8ZV1S2S8I9U4S9B334、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCX4W1Q8A4R4J9H10HD2U1T10S7M6C5T9ZT2O3S3K3L2S3U635、根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过30%的抗
19、菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是( )A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 CCL7U5C2I7Q3H4J8HN6P7K9N7S1C9M8ZH7B9E9A8V6Z6E836、(2019年真题)从证书号格式判断,属于进口第一类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 DCO9R7B4H4C5U4D6HM9N10E10R5O10N10J9ZJ6W6R4L9X2T7R237、药品召回的主体是A.药品使
20、用单位B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业【答案】 CCQ5C9J2U3K1G2A9HO7A10H3B7C3T6M4ZH9U4G2M1I7T10Q138、下列可以申报医疗机构制剂的是A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】 DCD6H4L4E5N7Q6W3HJ2W2S8F1S1J3I3ZJ3F8Z9M9D8U1N139、药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中
21、的“规定时间是A.7日内B.48小时内C.72小时内D.24小时内【答案】 BCA4M7V4C2I2J2M3HR8A3P1W8Y7N9B5ZN7C1S8T10N2D4Z340、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )A.持有药品专利的药品研发机构B.进口药品的境外制药厂商C.医科大学附属儿童医院D.经营中药饮片为主的药品经营企业【答案】 ACL3K6A5C5J1R6M8HT9K10K5L1G5L1H3ZL2Z2O2Z6T7N5V641、满足一定条件下,可以在上市环节简化注册审批程序的是A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典
22、名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 CCO6C2P2N1A9M3Z10HL8B5E5Z4I2T10Z5ZF7G2L10O4K8V4E842、受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心【答案】 DCK5S5M3M5W7X2Q9HK8R10K6P4M7O6X2ZK3O3N7S10M3J6K1043、有效期的标注自分装日期计算A.药品通用名称B.药品商品名称C.注册商标D.
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