2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题加下载答案(青海省专用).docx
《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题加下载答案(青海省专用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题加下载答案(青海省专用).docx(85页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、2008年10月6目,SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100m1瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。2008年10月7日,。卫生部和SFDA联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反
2、药品管理法的规定,依法应按假药论处。 A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品【答案】 BCZ10M9N2Q9Z3N2K9HA9M3K6E6S10Q9E4ZU3N7O7V4G9Q5H62、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障主管部门D.商务部门【答案】 CCC8B5W3M2K10Q10I1HN5H2J1Q3V7W5X4ZV1P8U5Z4Q2O3V83、(2017年真题)药品管理法律体系按法律效力等级由高到低排序,正确
3、的是()A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 ACP8A3E2C1N10S6Y2HF5J3J4D8Y3J10A6ZM4Z8G9S8N2T2L84、使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药【答案】 BCP6P7G10T8Q2B6Z9HG7Y2A3U3N3G5M3ZI9M10I1W2X8K7L45、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必
4、须按照抽样检验相关规定直接抽样B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查【答案】 ACX8N6M10G3O6S5O10HI10W2O7F9Y4Q2T10ZB10J8J4T2K8M2Y26、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCK2H8Z1S2C8Y5P5HC7P5F4M1E2L1A3ZR5M2V10H8M9G3K97、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业在储存过程中搬运、堆码
5、药品以及药品在运输过程中搬运药品的,进行操作的依据是A.内包装B.中包装C.外包装D.大包装【答案】 CCK2P10J6Y9B7S4U2HH2G8V5W3K7L5S4ZX1O4N6T6Y2N9G98、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCS6N6D6O10F3S6T8HW2B6W7D5Y10D3I7ZJ5S9K6D7X3Z4Y59、根据GSP附录冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法,错误的是A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中,报送质量
6、管理部门处置B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品,不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品【答案】 DCG5G6L6A10J9Q6W9HU6G9M5T1E10E10M7ZP5O1B9J7B7J9P910、受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价
7、中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 CCY5H5V2E10F3N4B5HZ7G5D5P7U10E7I6ZD5G2P1H9B6G1O911、投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆行为【答案】 ACH6G10X8O9D6L4Z10HN7K4K7N9H1A3K1ZX10S9N5W6K6I5O312、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗
8、定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ8O9L1F9N2N4B9HK1D8K5T3P7I3F8ZU8Y4C7X8N2M7R813、关于药品进口管理的说法,错误的是A.普通药品进口备案时,需要向口岸药品监督管理局办理进口药品通关单B.对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出进口药品口岸检验通知书,无需办理进口药品通关单C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有省级药品监督管理部门颁发的进口准许证D.进口麻醉
9、药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证【答案】 CCT3A10I1B10O2Z3K1HK10O3A4M8O2R1J3ZX2U5X7I4A8P4W1014、可以取得广告批准文号,但只能在指定的专业期刊进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 CCX7S8K4H3I7R10C4HD5X5Y6R1I7K8S2ZZ8S3E9F5C4B2J615、基本医疗保险用药范围的管理方式是A.通过控制药品价格来管理B.通过控制医生用药行为来管理C.通过制定定点医疗机构处方集来管理D.通过制定基本医疗保险药品目录进行管理【答案】 D
10、CO7U9K6G4C10O10V3HJ4R4H8L9G3J9Q6ZH6O5H9P9R1P9E316、属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 BCW4I1J4T2Y10L3W10HL3V1M3C2Q10K9O4ZQ5V1V5S5H7M10Z917、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。A.国家药品监督管理部门?B.企业所在地省级药品监督管理部门?C.企业所在地市级药品监督管理部门?D.企业所在地县级药品监督管理部门
11、?【答案】 BCK2I8Q10J10R10H7P1HF2L2S5R4Z8M1Q2ZV6Q10H8F10K4W7B818、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD9A1C4F8I1K4W4HW6O1B3O7A1Y6U2ZI9O9O6U1T4C4U919、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按
12、照药品注册管理办法的规定对相应药品A.不予再注册B.3年内不予再注册C.5年内不予再注册D.10年内不予再注册【答案】 ACD3Z9L9N2H6E10Y7HG9V6P2P8N3M2Q1ZY7B8V5P3E7D9O1020、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是A.应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性B.疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型
13、为主【答案】 BCE2Z9J1I7N9K2J2HR8Z4A5M7U1K2E7ZL10L6M2I5V6S1Y121、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是A.应具有相同的活性成分B.质量与疗效一致C.具有生物等效性D.应具有相同的处方工艺【答案】 DCX3V8H1W5F9Y6H8HS9Q10I1A6A5E9A6ZJ1Z8O7K2E3V10B422、未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期,情节严重的,处罚部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部
14、门D.信息产业主管部门【答案】 DCP7M5N9B8D3F10G10HG10X9P10N6B1V8E5ZG6N4P1I9F4Z9K1023、可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是A.所在地县(市)药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门【答案】 CCH3X1J6X7G2L3G7HR8Z9I1Y2L5S4D2ZH3W2O10G2P9J9B624、根据疫苗流通和预防接种管理条例,关于第二类疫苗流通管理的说法,错误的是A.经过审核批准,药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,可以委托
15、配送C.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用和储存、运输费用【答案】 ACW3A3S5H9Q9R9H8HF1T2F3B3E8H9W2ZE3L5B7V5N10Y1M325、根据易制毒化学品管理条例,准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业C.取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业D.取得第一类精神药品定点经营权的批发企业【答案】 BCT8W4S6N8Q1F2P8HN6O8V8P2W4T4L3ZU
16、9V3H8Y10D8N10O926、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D.实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装【答案】 DCS3T2O9I10N9U9L9HT9Z8U9R7F10Z5W2ZS6M3K10H6L5X10H427、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。
17、A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP5L7I9L7N10O6V2HZ5W9F1O6U5R5L1ZJ9M6H7S4B9M6N628、生产、销售假药,造成轻伤的,属于( )。A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重【答案】 CCZ9A7I4F10D10V5U7HX5X6I5G3L3Q1P7ZZ6Q9Z2F5T5C10B829、医疗器械经营许可证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 CCQ10P3G10H7W8B9V9HZ9S4C9B7H1C7M2ZG6C10C3V8T10
18、X10C630、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料(身份证复印件、授权委托书等)及所属企业相关资质材料(药品经营许可证、营业执照等)在丙药品零售企业均已建档保存。近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品A.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进B.丙零售企
19、业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种应得到原供应商乙批发企业同意方可购进C.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进D.丙零售企业应按首营企业购进要求审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】 CCI4D2F1W2C8A8Y4HG7C2R2B5E7M8Z3ZH2A7D4N3M3S3E931、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据药品召回管理办法,该药品召回行为的主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药
20、品监督管理部门D.甲药品批发企业【答案】 ACA8S2I5H3L9O5M7HH10P3T7D10I6K9J2ZN1X9E1V4U10M1D132、应当暂停针对此目标细菌的临床应用查看材料ABCDA.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制【答案】 DCQ7O8T2W3K10Y8X5HF8C9P1Z9Z1Q9D2ZH3Y4Y7Y1K2Q2T533、进口医疗器械的注册证格式为A.械注备B.械注进C.械注许D.械注准【答案】 B
21、CS7K5F5Z3S3Y1X3HW9C3N1U8Y1Z5P2ZT3J10W9E8W10I7V234、备案号是“国妆备进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 DCY3K7S5W2L10M3K1HO9E4H4I8V2U7L8ZN4F2V10N8N6W9G935、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】 CCG9N7N8A10E7K3L6HH10Y8M5V5K10O2Q3ZH3O10D5K3R1O7E436
22、、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACD1H2F6R4W8Y3O1HR9D5C5L9G3G2C8ZD3U6X2L6Q3F1O637、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发201544号),新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品【答案】 CCT5E7N1Y8B2K4G7HT5H8N10T7T10H8S8ZG4P10N7U2U1X9Q1038、按照全面深化行政审批制度改革,进
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2022 全国 执业 药师 管理 法规 考试 题库 评估 300 下载 答案 青海省 专用
限制150内