QMS体系培训资料.ppt
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1、机械机械ISO9001 GB/T19001GB/T190012008 2008 质量管理体系质量管理体系 要求要求 QMSQMS管理体系交流班管理体系交流班经纬机械经纬机械 交流经验交流经验 重在实效重在实效机械机械ISO9001磨刀不误砍柴工磨刀不误砍柴工2021/9/262机械机械ISO9001QMSQMS标准标准的真实目的的真实目的01 要求企业做事标准化,这个标准化不只是针对产品要求企业做事标准化,这个标准化不只是针对产品或服务本身的品质,而是要针对所有实现产品或服或服务本身的品质,而是要针对所有实现产品或服务的工作过程(含务的工作过程(含 实现产品的策划、实现产品的策划、营销、设计、
2、采购、营销、设计、采购、生产、库存、检验生产、库存、检验 试验、安装与交付试验、安装与交付 等等);等等);2021/9/263机械机械ISO9001QMSQMS标准标准的真实目的的真实目的02 是强化企业实现产品或服务的相关能力的是强化企业实现产品或服务的相关能力的 流程,是让企业流程,是让企业 实现产品或服务实现产品或服务 的相关过程更为的相关过程更为 顺畅、更为稳顺畅、更为稳 定、更为有效。定、更为有效。2021/9/264机械机械ISO9001QMSQMS标准标准的真实目的的真实目的03同时,也说明同时,也说明ISOISO运行工作不能只单单靠质管部门来组织与协运行工作不能只单单靠质管部
3、门来组织与协调,而是必须涉及到全员共同参与的工作,各部门必须相互调,而是必须涉及到全员共同参与的工作,各部门必须相互协调与支持,形成完整有机整体;因此是属于协调与支持,形成完整有机整体;因此是属于“高层管理项高层管理项目工程目工程”,各,各 环节操作与协调环节操作与协调 实施、监督与推实施、监督与推 动,才能实现达动,才能实现达 到持续改进,到持续改进,螺旋式上升的螺旋式上升的 目的。目的。2021/9/265机械机械ISO9001 我们应向国际标准:我们应向国际标准:v 学什么?v 吸收什么?2021/9/266机械机械ISO9001ISO 9001:2008:【引言引言】0.1 总则总则
4、“采用质量管理体系应当是组采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策织的一项战略性决策。”标准给予认证企业的重要影响标准给予认证企业的重要影响ISO行动将会涉及到企业的:行动将会涉及到企业的:经营、赢利、方向经营、赢利、方向.2021/9/267机械机械ISO9001一道算术题的收获 算术题:算术题:1110=1 算术题:算术题:0.90.910=?0.2842021/9/268机械机械ISO9001运行的收获 符合要求的工作与业绩符合要求的工作与业绩 来自于各个环节的来自于各个环节的 “不折不扣不折不扣”!2021/9/269机械机械ISO9001“不折不扣”的结果!汽汽 车车 车车 标标2
5、021/9/2610机械机械ISO9001“严肃认真严肃认真 周到细致周到细致”的的J20v从2011年1月11日2011年12月15日期间,歼20已经进行了62次试飞。2021/9/2611机械机械ISO9001中国人再次骄傲的中国人再次骄傲的J31J312021/9/2612机械机械ISO9001昔日烟王褚时健变身橙王昔日烟王褚时健变身橙王 8585岁种橙成亿万富翁岁种橙成亿万富翁v“把品质做好最重要,市场会求着你的把品质做好最重要,市场会求着你的”。2021/9/2613机械机械ISO9001 标准的更新状态简介标准的更新状态简介标标 准准发发 展展 沿沿 革革 ISO9001-9487
6、87年发布;年发布;9494年版本年版本“有限有限”修订修订;ISO9001-200020002000年版本年版本“彻底彻底”修订为修订为20002000版;版;IS09001-082010.11.15,20002010.11.15,2000版本作废;版本作废;2010.11.16,082010.11.16,08版本全面运行;版本全面运行;GB/T19001-2008GB/T19001-20082021/9/2614机械机械ISO9001过程的管理思路过程的管理思路:P D C AP D C APlan(计划)Do(实行)Check(检查)Act(改进)2021/9/2615机械机械ISO90
7、01QMSQMS标准运行的特点标准运行的特点 管理的管理的标准化、工作行为的程序化;标准化、工作行为的程序化;P P 经纬机械:经纬机械:有有质量手册质量手册、程序文件程序文件、销售、采购、销售、采购、技术、现场操作、检验、交付、现场服务、技术咨技术、现场操作、检验、交付、现场服务、技术咨询等支持性文件(含图纸、标准、工艺、验收准则)询等支持性文件(含图纸、标准、工艺、验收准则)等;等;以及相关产品或相关工作的计划、会议决定、以及相关产品或相关工作的计划、会议决定、通知(文字、电子文档或影像资料等);通知(文字、电子文档或影像资料等);2021/9/2616机械机械ISO9001QMSQMS标
8、准运行的特点标准运行的特点 全过程的控制与管理,预防式控全过程的控制与管理,预防式控 制;制;D D 内外部信息及时和准确传递;内外部信息及时和准确传递;D D 统一工作质量目标,考核量化;统一工作质量目标,考核量化;D D 就是一条:就是一条:严格执行与落实!严格执行与落实!不折不扣!不折不扣!2021/9/2617机械机械ISO9001QMSQMS标准运行的特点标准运行的特点 过程监控过程监控,分析问题,制定改进措施;,分析问题,制定改进措施;C C 经纬机械:经纬机械:进货检验、生产过程检验、产品检验与试验等进货检验、生产过程检验、产品检验与试验等活动;活动;循环持续改进,自我完善,自我
9、提高;循环持续改进,自我完善,自我提高;A A 经纬机械:经纬机械:对现场问题、用户反馈与意见、对现场问题、用户反馈与意见、自我检查问题等进行分析、制定防自我检查问题等进行分析、制定防 止重复出现问题的整改措施,执行止重复出现问题的整改措施,执行 整改措施与必要验证有效性;整改措施与必要验证有效性;2021/9/2618机械机械ISO9001流程与方法的重要性流程与方法的重要性01v方法与流程是解决问题的依靠;方法与流程是解决问题的依靠;a.a.聪明与智慧的区别:聪明与智慧的区别:在企业中,单个人员处理问题的良好在企业中,单个人员处理问题的良好能力,可以称之为能力,可以称之为“聪明聪明”;而能
10、够形成所有部门及人员;而能够形成所有部门及人员共同执行的方法和流程、或制度、或规范等要求则称之为共同执行的方法和流程、或制度、或规范等要求则称之为集体的集体的“智慧智慧”;例如,清楚而详细的:例如,清楚而详细的:产品需求专业分析报告产品需求专业分析报告 (是为设计、工艺、厂内(是为设计、工艺、厂内 验收、调试、最终验收验收、调试、最终验收 依据等);依据等);2021/9/2619机械机械ISO9001流程与方法的重要性流程与方法的重要性02b.b.无论何时,个人的聪明也抵不过利用好方法使得全员得以无论何时,个人的聪明也抵不过利用好方法使得全员得以遵守的智慧所产生的巨大效能;因此,科学的管理就
11、是应遵守的智慧所产生的巨大效能;因此,科学的管理就是应该把好的或成熟的方法和流程固定下来,形成制度该把好的或成熟的方法和流程固定下来,形成制度 等文件而保持执行下等文件而保持执行下 去;也就会成为公司去;也就会成为公司 的可继承的知识财富。的可继承的知识财富。如,电镀,溶液配比、如,电镀,溶液配比、温度、时间、添加剂温度、时间、添加剂 等等;等等;2021/9/2620机械机械ISO9001流程与方法的重要性流程与方法的重要性03C.C.勤于对先进方法的应用:勤于对先进方法的应用:西方国家的先进企业进行的内部西方国家的先进企业进行的内部高效率管理大多是依靠固定的方法和良好的运行体制;他高效率管
12、理大多是依靠固定的方法和良好的运行体制;他们认为,正确和良好的方法和流程们认为,正确和良好的方法和流程/机制会带来预计的正机制会带来预计的正 确和良好产品或服务的确和良好产品或服务的 结果;而所谓管理就是结果;而所谓管理就是 减少减少“异常异常”,使内部,使内部 的状况经常保持在的状况经常保持在“正正 常常”的管理状态;的管理状态;如,如,叠袋机装配操叠袋机装配操 作工艺指导书作工艺指导书等;等;2021/9/2621机械机械ISO9001 QMSQMS标准标准ISO9001:2008ISO9001:2008 GB/T19001-2008GB/T19001-2008 质量管理体系质量管理体系
13、要求要求 Quality management systemsRequirements Love me,love my dog.Love me,love my dog.“爱屋及乌爱屋及乌”2021/9/2622机械机械ISO9001 标准的再理解QMS的结构2021/9/2623机械机械ISO9001v1 范范围v2 规范性引用文件范性引用文件 v3 术语和定和定义 v4 质量管理体系量管理体系 v4.1 总要求要求 v4.2 文件要求文件要求 v5 管理管理职责 v6 资源管理源管理 v7 产品品实现 v7.1 产品品实现的策划的策划 v7.2 与与顾客有关的客有关的过程程 v7.3 设计和
14、开和开发 v7.4 采采购 v7.5 产品和服品和服务提供提供 v7.6 监视和和测量量设备的控制的控制 v8 测量、分析和改量、分析和改进v8.1 总则v8.2 监视和和测量量v8.3 不合格品控制不合格品控制v8.4 数据分析数据分析 v8.5 改改进QMSQMS的基本内容的基本内容2021/9/2624机械机械ISO9001成都成都(中科中科)经纬机械制造有限公司经纬机械制造有限公司 现场审核问题清单现场审核问题清单0101(20132013年度)年度)生产部生产部:1.部门应继续完善对产品装配工序的工艺装配操作部门应继续完善对产品装配工序的工艺装配操作的具体要求文件(应清楚规定:工序、
15、工序顺序的具体要求文件(应清楚规定:工序、工序顺序与作业内容、图示与作业内容、图示/照片、装配质量控制要求、照片、装配质量控制要求、工具及仪器、机械主要部件装配的公差、或者关工具及仪器、机械主要部件装配的公差、或者关键点紧固键点紧固/收紧评定条件、或者装配符合要求状收紧评定条件、或者装配符合要求状态时的文字表述;电器及电线的布线要求态时的文字表述;电器及电线的布线要求/先后先后顺序等;各关键装配验收条件的说明);顺序等;各关键装配验收条件的说明);2021/9/2625机械机械ISO9001QMSQMS标准条款规定标准条款规定7.5.1 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 组
16、织应策划并在受控条件下进行生产组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:和服务提供。适用时,受控条件应包括:a)a)获得表述产品特性的信息;获得表述产品特性的信息;b)b)必要时,获得作业指导书;必要时,获得作业指导书;如,如,机械主要部件装配的公差?机械主要部件装配的公差?各关键装配验收条件的说明?各关键装配验收条件的说明?等等等等2021/9/2626机械机械ISO9001现场审核问题清单现场审核问题清单02022.2.建议部门对供方出现质量问题(如,刀片的研磨建议部门对供方出现质量问题(如,刀片的研磨不到位、孔距偏差,检验把关等)进行一定深度不到位、孔距偏差,检
17、验把关等)进行一定深度的分析与纠正措施的制定,以杜绝质量问题的重的分析与纠正措施的制定,以杜绝质量问题的重复发生;(帮助供方就是帮助我们自已);复发生;(帮助供方就是帮助我们自已);QMS标准条款规定:8.5.2 纠正措施 组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。2021/9/2627机械机械ISO9001现场审核问题清单现场审核问题清单03033.3.建议部门对结构件容易发生问题的方面(如,焊建议部门对结构件容易发生问题的方面(如,焊接区域打磨、结构件变形等)在进场验收时进行接区域打磨、结构件变形等)在进场验收时进行重点检查与控制;重点检查与控制;QMS标准条款规定:7.4.
18、3 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。的产品满足规定的采购要求。8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。已得到满足。2021/9/2628机械机械ISO9001现场审核问题清单现场审核问题清单0404技术部门:技术部门:1.1.建议部门按照生产现场实际情况,考虑装配现场的建议部门按照生产现场实际情况,考虑装配现场的 人、机、料、环境、法等方面
19、情况,增加或成立工艺人、机、料、环境、法等方面情况,增加或成立工艺 技术部门;希望设计人员对生产工艺也要有所研究,技术部门;希望设计人员对生产工艺也要有所研究,到生产一线去沟通和总结。到生产一线去沟通和总结。2.2.加强对加强对设计和开发控制程序设计和开发控制程序在适用性和可指导性在适用性和可指导性 方面的修改。方面的修改。3.3.设计输入在完整性、充分性方面需改进。如:无法律设计输入在完整性、充分性方面需改进。如:无法律 法规及执行标准的要求,产品结构方面、电器设计控法规及执行标准的要求,产品结构方面、电器设计控 制要求也不完整要求。输出文件也不完整,产品安全制要求也不完整要求。输出文件也不
20、完整,产品安全 使用说明书未经审核,无安全操作注意事项。新产品使用说明书未经审核,无安全操作注意事项。新产品 接收标准或试验大纲无方法和试验设备及精度要求。接收标准或试验大纲无方法和试验设备及精度要求。2021/9/2629机械机械ISO9001QMSQMS标准条款规定:标准条款规定:7.1 产品实现的策划,组织应确定以下方面的适当内容:a)产品的质量目标和要求;b)针对产品确定过程、文件和资源的需求;c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验 活动,以及产品接收准则;2021/9/2630机械机械ISO9001设计和开发过程确定:包装机/装箱机/叠袋机/投包机等产品的固有特性:(如,
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