医学专题—压片湿法制粒压片干法制粒压片湿法制粒压片的工艺流程主药辅料.ppt
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1、实验实验(shyn)(shyn)(shyn)(shyn)五五 药剂实验第一页,共二十四页。主要主要(zhyo)内容内容 实验目的与要求 基本概念与实验原理 实验内容(nirng)(nirng)操作要点与注意事项 思考题第二页,共二十四页。实验实验(shyn)目的目的 掌握湿法制粒压片的一般工艺。掌握湿法制粒压片的一般工艺。掌握片剂的质量检测方法。掌握片剂的质量检测方法。熟悉片剂常用辅料与用量熟悉片剂常用辅料与用量 了解单冲压片机的基本构造了解单冲压片机的基本构造(guzo)、使用和保养。、使用和保养。第三页,共二十四页。基本概念和实验基本概念和实验(shyn)原理原理_片剂的定义片剂的定义 指
2、药物与辅料均匀混合,通过制剂指药物与辅料均匀混合,通过制剂(zhj)技术压制而成的圆技术压制而成的圆片或异形片状的固体制剂片或异形片状的固体制剂(zhj)。_片剂的特点片剂的特点 质量稳定、剂量准确、服用方便、成本低质量稳定、剂量准确、服用方便、成本低 Review第四页,共二十四页。制粒压片法制粒压片法直接直接(zhji)压片法压片法 片剂的制备片剂的制备(zhbi)(zhbi)方方法法直接直接(zhji)粉末(结晶)压片粉末(结晶)压片Review 半干式颗粒(空白颗粒)压片半干式颗粒(空白颗粒)压片 湿法制粒压片湿法制粒压片干法制粒压片干法制粒压片 第五页,共二十四页。湿法制湿法制(fz
3、h)粒压片的工艺流程粒压片的工艺流程主药主药辅料辅料 粉粉 碎碎 过过 筛筛 混混 合合粘合剂粘合剂 制制 粒粒 混混 合合 干干 燥燥 整整 粒粒润滑剂润滑剂 压压 片片第六页,共二十四页。_原料药与辅料应混合原料药与辅料应混合(hnh)均匀。含量小的药物应采用等均匀。含量小的药物应采用等量量 递加的方法使药物分散均匀。递加的方法使药物分散均匀。_凡遇热易分解的药物,在制片过程中应避免受热分凡遇热易分解的药物,在制片过程中应避免受热分 解;凡具有挥发性的药物,可采用空白颗粒法制备。解;凡具有挥发性的药物,可采用空白颗粒法制备。_凡具不良嗅味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药凡具不良嗅味、刺激性
4、、易潮解或遇光易变质的药 物,制成片剂后,可包糖衣或薄膜衣,对一些遇胃酸物,制成片剂后,可包糖衣或薄膜衣,对一些遇胃酸 易破坏、对胃有较强刺激性或为治疗结肠部位疾病需易破坏、对胃有较强刺激性或为治疗结肠部位疾病需 在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣。在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣。片剂片剂(pin j)(pin j)的制备要的制备要点点Review第七页,共二十四页。_ 首先必须根据(gnj)主药的性质选好粘合剂或润湿剂 制粒是制片的关键制粒是制片的关键(gunjin)(gunjin)_ 制软材时要控制(kngzh)粘合剂或润湿剂的用量,使之 “手握成团,轻压即散”,并握后掌上不沾
5、粉为度。_ 颗粒大小根据片重由筛网孔径来控制,一般大 片(O.30.5g)选用1416目,小片(0.3g以下)选用1820目筛制粒第八页,共二十四页。常用常用(chn yn)(chn yn)压片机分类压片机分类 第九页,共二十四页。单冲压片机主要单冲压片机主要(zhyo)构造示意图构造示意图第十页,共二十四页。片剂的外观应完整光洁、色泽均匀片剂的外观应完整光洁、色泽均匀 含量和重量含量和重量(zhngling)差异符合要求差异符合要求 硬度适中硬度适中 普通口服片应符合崩解度或溶出度的要求普通口服片应符合崩解度或溶出度的要求 小剂量的药物或作用比较剧烈的药物应符合含小剂量的药物或作用比较剧烈的
6、药物应符合含 量均量均匀度的要求匀度的要求 符合有关卫生学的要求符合有关卫生学的要求review 片剂的质量片剂的质量(zhling)要求要求第十一页,共二十四页。_维生素维生素C C片的制备片的制备 1.1.处方处方(chfng)(chfng)维生素维生素C 20.0gC 20.0g 淀粉淀粉 8.0g8.0g 糊精糊精 12.0g12.0g 酒石酸酒石酸 0.4g0.4g 5050乙醇乙醇 适量适量 硬脂酸镁硬脂酸镁 0.4g0.4g 共制共制400400片片 三、实验三、实验(shyn)内容内容第十二页,共二十四页。2.2.制备制备(zhbi)(zhbi)(湿法制粒压片)(湿法制粒压片)
7、(1 1)润湿剂:)润湿剂:50%50%乙醇为润湿剂,将酒石酸溶于其中;乙醇为润湿剂,将酒石酸溶于其中;三、实验三、实验(shyn)内容内容第十三页,共二十四页。(2 2)湿颗粒的制备:)湿颗粒的制备:称取维生素称取维生素C C粉、淀粉、糊精混合均匀。将润湿剂粉、淀粉、糊精混合均匀。将润湿剂加入混合粉末中,制成软材,通过加入混合粉末中,制成软材,通过18-2018-20尼龙筛尼龙筛制成制成湿粒,湿粒,60-7060-70干燥,以制湿粒时同目筛整粒,筛干燥,以制湿粒时同目筛整粒,筛出干粒中细粉,与过筛的硬脂酸镁混匀,然后再与出干粒中细粉,与过筛的硬脂酸镁混匀,然后再与干颗粒混匀,测定干颗粒混匀,
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- 关 键 词:
- 医学 专题 压片 湿法 法制 工艺流程 辅料
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