FMEA 简述.ppt
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1、FMEA培訓教材目錄培訓教材目錄FMEA 的開發与發展什么是 FMEAFMEA 的特點FMEA 的作用FMEA 的應用范圍開展 FMEA 的程序步驟FMEA 計分標准与風險評估參考FMEA 案例与相關表格1、FMEA 的開發与發展的開發与發展l20世紀 60年代,美國宇航界首研究開發 FMEA;l1974年,美國海軍建立一個 FMEA 標准;l1976年,美國國防部首次采用 FMEA 標准;l70年代后期,美國汽車工業開始運用 FMEA;l80年代中期,美國汽車工業將 FMEA 運用于生產過程中;l90年代,國際 ISO 標准組織將 FMEA 納入 QS9000 標准;在 TQS9000体系中
2、,是4.20統計技術這個要素中的首要審核項目l99年12月,由 TDK 公司主持對我厂進行的 TQS9000 審核在“統計技術”這個要素的審核中正式提出“FMEA”的審核要求。2、什么是什么是 FMEA(1)lFMEA 的英文全稱是的英文全稱是 Failure Mode&Effect Analysis;lFMEA 的中文意思是失效模式和效應分析的中文意思是失效模式和效應分析;l失效模式失效模式(Failure Mode):指制造過程無法達到預定或規定的要指制造過程無法達到預定或規定的要求所表現出的現象;如:坏品、不良設備狀況等求所表現出的現象;如:坏品、不良設備狀況等;l效應效應(Effect
3、):指失效模式在客戶處指失效模式在客戶處(包括下工序包括下工序)所造成的結果所造成的結果;lFMEA 是一种用來确認風險的分析方法,它包含:是一种用來确認風險的分析方法,它包含:l确認潛在的失效模式并評价其產生的效應;确認潛在的失效模式并評价其產生的效應;l确認失效模式對客戶所產生的影響;确認失效模式對客戶所產生的影響;l确認潛在的產品确認潛在的產品/過程失效原因;過程失效原因;l确認現有控制產品确認現有控制產品/過程失效的方法;過程失效的方法;l确定排除或降低失效改善方案;确定排除或降低失效改善方案;l設計之前預先進行風險分析,确保設計水平。設計之前預先進行風險分析,确保設計水平。2、什么是
4、什么是 FMEA(2)3、FMEA 的特點的特點l分析失效模式;确定失效原因;評估失效效應;分析失效模式;确定失效原因;評估失效效應;l將將“失效的嚴重性、失效發生的可能性、失效檢測的失效的嚴重性、失效發生的可能性、失效檢測的可能性可能性”這三方面進行量化;這三方面進行量化;l确認改善效果。确認改善效果。4、FMEA 的作用的作用(1)1、FMEA 是 一种統計工具:*控制工具:設計控制/生產控制/過程控制;*風險性分析工具;*管理工具:識別和評估潛在的失效模式及其影響;确定能夠消除或減少潛在的失效發生的改善措施。4、FMEA 的作用的作用(2)2、FMEA 可幫助我們量化确認:*哪一种失效會
5、發生?Failure mode *發生后會造成什么影響?Effect *其影響的嚴重性有多大?Severity *是哪一种原因導致失效?Cause *失效發生概率?Occurrence *當前工序控制方法?Current Process Control Plan *檢測失效的能力?Detection *風險优先指數?Risk Priority Number(RPN)*建議行動?Recommended action風險优先指數風險优先指數(RPN)RPN 評价理解或行動1 RPN 50對產品有較小的危害51 RPN 100對產品有中等的危害,需進一步改善101 RPN 1,000對產品有嚴重危害
6、,需深入調查分析5、FMEA 的應用范圍的應用范圍(1)1、設計階段的、設計階段的FMEA(DFMEA-Design FMEA):如新工序的設計,我們可以預先進行DFMEA,盡可能周全地考慮產品規格,工序操作水平、工序能力等諸多因素,使工序符合規定的要求。2、生產過程的、生產過程的FMEA(PFMEA-Process FMEA):針對工序間的首要坏品,可運用 PFMEA 作量化分析,在影響坏品產生的諸因素中,哪一個系統原因影響最大?是否主要原因。其它,如 CPk 低、生產過程异常等等都可以通過采用 PFMEA 直觀地找出主要原因,進行改善達到應有的效應。3、設備維護的、設備維護的FMEA(EF
7、MEA-Equipment FMEA):如新設備的投入運行,我們亦可以預先進行 EFMEA,分析、考慮由于設備可能造成的產品品質問題及可靠度問題等原因,預防采取措施消除不良因素;現有設備、特定的一种設備在運行中出現的設備故障等均可采用FMEA進行改善,以确保設備的正常運轉。控制方案控制方案PFMEA工序工序出貨出貨產品產品是是否否投入投入良性良性惡性惡性合并合并消除變异消除變异改善行動改善行動改善系統改善系統研究研究/測量測量尋找預期尋找預期的變异的變异研究變异研究變异的原因的原因与控制界限与控制界限進行比較進行比較DFMEADFMEA研究變异研究變异的性質的性質是否變是否變异?异?5、FME
8、A 的應用范圍的應用范圍(2)-品質改善程序品質改善程序繪出流程圖繪出流程圖确定各個工序的功能确定各個工序的功能确定失效模式确定失效模式RPN=O RPN=O x S S x D DRPN=RPN=風險指數風險指數制作制作 ParetoPareto圖圖選擇失效模式選擇失效模式進行改善進行改善標識其效應標識其效應標識其原因標識其原因估計嚴重性估計嚴重性估計發生概率估計發生概率估計測試性估計測試性完成?完成?明确如何改善明确如何改善:嚴重性嚴重性?發生概率發生概率?測試性測試性?是是是是否否否否 標識當前控制標識當前控制方法方法6、PFMEA 的程序步驟的程序步驟(2)*收集數据*致力改善*确認效
9、果*推廣行動*收集數据*排定原因*選定主因*确認改善修定文件,重新排列FMEA Development Process Work Sheet潛在影響潛在影響失敗模式失敗模式潛在的原因潛在的原因法法机机料料人人環境環境Design or Process FunctionPage:of PFMEA 分析表分析表嚴重性嚴重性(S):S):對應于某潛在 失效效應的嚴重程度。發生概率發生概率(O):O):對應于原因 与失效模式比例的評估。測試性測試性(D):D):在客戶方發生 失效的可能性的等級。對工序或客戶無影響客戶可能忽略的失效對性能有微小影響對性能有較小影響對性能有影響工序/產品性能會降低但安全工
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