ISO9000质量管理体系标准及其内审(doc 61)uzs.docx
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1、ISO9000质量管理体系标准及其内审主讲:谭任绩第一章 赚钱与ISO9000一、利润是什么?利润收入成本收入成本利润收入成本 二、如何提高利润? 1、降低单位变动成本。单位变动成本降低,相同产量下,利润增加! 2、提高产品销售单价。提高产品销售单价,在产量不变时,利润增加! 3、提高产量。单位成本和单价不变,产量增加,利润增加! 4、选择最佳方案,即经营决策。A方案B方案从A方案到B方案,产量相同,利润可不相同!三、保证利润的实现的前提条件是什么?提供合格的产品是保证利润实现的前提条件。四、怎样保证提供合格的产品在企业实行质量管理体系,并实现ISO9000认证是保证提供合格的产品有效手段。第
2、二章 企业管理与质量管理体系第一节 企业管理 1、企业管理概念 管理: 任何组织中管理者有效地利用人力、物力和财力去实现组织目标的过程。 管理的职能:计划、组织、指挥、控制、协调。2、企业管理的发展过程传统管理阶段这个阶段大约是从18世纪后期到20世纪初期,即从资本主义工厂制度出现起,到资本主义垄断阶段开始之前,历时100多年。科学管理阶段科学管理阶段,大体是从20世纪初到20世纪40年代,经历了约半个世纪的时间。现代管理阶段这个阶段,大体是从20世纪40年代直到如今。现代管理具有以下特点:(1)突出经营决策。(2)实行以人为中心的管理。(3)管理上广泛运用现代科学技术成就。第二节 质量管理体
3、系标准与企业内部基础管理一、 基础管理是企业成功的必要条件_企业所处的状况,就如同斜坡上的一个球体没有基础管理,没有止档,企业就会下滑,就不可能成功。一般情况下,职工做事的最大毛病是不认真,做事不到位,每天工作欠缺一点,天长日久就成为落后的顽症,加之在市场中的企业经常面对的残酷的竞争,因而,企业所处的状况,就如同斜坡上的一个球体,它受市场竞争和内部员工惰性的双层影响,时刻处于下滑状态。企业内部基础管理是阻止下滑的止动力,为使企业保持不下滑,就需要强化内部基础管理这一止动力。二、抓基础管理要持之以恒 什么叫做不简单?_能够把简单的事情天天做好就是不简单。什么叫做不容易?_大家公认的非常容易的事情
4、,非常认真地做好它,就是不容易。质量管理体系标准的精神:严、细、实、恒。严,即严格要求,质量管理体系标准要求所有的体系,所有的员工必须严格按规定的内容、时间、标准逐日进行清理,对工作中的成绩与缺陷严格奖惩。细和实,即分工细、责任实。质量管理体系标准对所有的物和事都清楚地标明责任人与监督人,有详细的工作内容及考核标准,形成环环相扣的责任链。恒,即持之以恒。企业和每个员工可以做好一天的工作,而每天都做得好,就是一件难事,质量管理体系标准就是要通过每天的清理和总结,持之以恒地做好企业每天的各项工作,实现天天好的理想目标。企业不应搞运动式管理,不搞“xx月”、“xx周”,而是抓反复,反复抓。三、管理是
5、动态的,永无止境的企业向前发展,管理无定式,需要根据企业目标的调整,根据内外部条件的变化进行动态优化,而不能形成教条。 “练为战,不为看”,一切服从于效果。四、关键是人依照质量管理体系标准建立起来的管理模式不仅是出于追求工作效率,更是塑造工作伦理,实际上就是提高人的素质。第三章 ISO认证与培训第一节 ISO认证在我国的发展随着我国改革开放的不断深入,企业之间的竞争,已经不仅仅是国内竞争,它已提升到全球化的新高度,企业强烈意识到质量认证是提高质量管理、增强市场竞争力的有效途径。于是一股质量认证的热潮在中国企业间掀起。自从ISO9000族标准引入我国以来,便以其旺盛的市场生命力,迅速在我国企业中
6、生根发芽,为我国企业质量管理工作带来了崭新的面貌。自1993年我国先后批准建立了:中国质量体系认证机构国家认可委员会(CNACR);中国认证人员国家注册委员会(CNACP)等。1996年以后,我国和17个国家签订了质量认证互认协议,为我国企业走向世界打下了基础。第二节 毕业生求职再添一块敲门砖内部审核员资格证书 近年来大批通过ISO900O国际标准质量管理体系认证的单位赢得了市场,在同行竞争中遥遥领先。要想通过ISO9000国际标准质量管理体系认证的一个先决条件,是企业必须具备一定数量的该体系的内部审核员。为顺应这样的形势,国家质量认证培训中心去年启动全国高校学生ISO9000质量管理体系培训
7、工程。尤其是对于一些即将毕业的大学生,拥有一份由“国家质量认证培训中心(NECCA)”核发的“ISO9000质量管理体系内部审核员资格证书”,在求职中的机会和发展空间将更为广阔。第三节 选修课程的目的接受培训的人员能系统全面地学习开放的企业质量管理运行过程、ISO9000族国际质量管理标准和内部质量体系审核的知识,将来可成为组织建立健全质量管理体系、提高质量管理水平的主导力量。通过本课程的学习,学员将具备以下能力:l、了解ISO国际质量管理标准在我国的推行情况;2识别和了解企业管理运行系统;3、熟知质量管理的基本术语、原则和原理;4、掌握质量管理体系策划和实施审核的方法;5、具备建立文件化质量
8、管理体系的能力;6、掌握审核策划和编写审核方案的技能。第三章 质量管理体系标准的来源第一节 质量管理的发展过程小资料一、呼唤质量管理l 美国人说:质量同成功是伙伴质量问题是事关公司销售额和利润的大事l 日本人提出:工业产品质量是日本民族生命线以质量求生存,以品种求发展二、 质量管理发展经历质量检验阶段统计质量控制阶段全面质量管理阶段l 质量检验阶段产品质量检验阶段,也称为事后检验阶段,这是质量管理发展的最初阶段。这个阶段大致是从20世纪20年代到40年代。实质就是在成品中挑出废次品。这种方法虽然使出厂产品的质量带来了保证。但是,却不能解决生产过程中质量差、成本高的问题。在企业大批量生产的情况下
9、,要求对产品进行100的检验,不仅经济上不合理,而且有时在技术上也是不可能的。l 2统计质量控制阶段统计质量控制阶段,是从第二次世界大战开始到50年代末。实质就是主要运用数理统计方法,从产品(指原材料、零件、部件、半成品、产品等)质量波动中找出规律,消除生产波动的异常原因,使生产过程的每一个环节都控制在正常的比较理想的生产状态,从而保证最经济地生产出符合用户要求的合格产品。这种质量管理方法,一方面应用数理统计技术;另一方面则着重于生产过程的控制,做到以预防为主。但是,在这一阶段,由于过分强调数理统计方法的作用,忽视组织管理和生产者的能动作用,企业主要依靠制造和检验部门实行质量控制,其它部门很少
10、过问、关心质量工作;再者,由于数理统计方法理论深奥、方法复杂,因而感到质量管理“神秘莫测”。这样,过分强调数理统计方法,反而不能很好地普及和推广,限制了它的作用的发挥。3全面质量管理阶段全面质量管理阶段,是从60年代开始延续至今。全面质量管理则是要动员和组织企业全体人员,在产品生产过程中,对影响产品质量的各种因素进行管理,明确使用最经济的方法生产质量优良、用户满意的产品。它具有全面性和系统性管理的特点。第二节 全面质量管理的特点全面质量管理核心是一个“全”字,特点可归纳为“三全一多”即全面的、全过程的、全员的质量管理,质量管理的方法是多种多样的。l 全面的质量管理“全面的质量”是指广义的质量,
11、即包括产品质量和工作质量。l 全过程的质量管理全过程质量管理:全过程是指产品或服务质量的产生、形成和实现的过程。l 全员的质量管理产品的质量是人制造出来的,参与企业生产的每一个人的工作质量都直接或间接地影响产品质量,为了保证和提高产品质量,就要求上至厂长、下至工人,都做好本职工作,人人关心质量,全员参与质量管理。l 全面质量管理方法的多样性全面质量管理,管理的方法不是单一的、机械的。它不仅与以往的单纯事后检验不同,而且与统计质量管理也不相同,它要求把改善经营管理,革新生产技术和数理统计等结合起来,综合运用质量管理的科学方法,形成质量管理方法体系,全面管好质量。第三节 过程管理方法-质量管理体系
12、标准的精髓一、 PDCA循环提出问题提出新问题分析原因主原因总结经验制定计划APCDl 一个过程PDCA循环过程l 四个阶段按计划(Plan)实施(Do)检查(Check)处理(Act) (1)P阶段,即计划阶段。从企业角度讲,这个阶段主要是根据市场的需求,结合企业自身条件,以经济效益为目标,明确质量管理目标,并提出具体行动方案。(2)D阶段,即实施执行阶段。按照制订的计划去实施计划、执行计划,为实现质量目标而努力。(3)C阶段,即检查阶段。按照计划和设计的内容检查执行情况和效果,通过检查总结经验和发现存在的问题,从而提高质量管理水平。(4)A阶段,即总结阶段。把成功的经验和失败的教训加以归纳
13、总结,把成功的经验加以肯定纳入标准,予以推广。对没有解决的问题,反映给下一个循环继续实践。l 八个步骤为了解决和改进质量问题,通常将PDCA循环具体化为八个步骤。(1)分析现象,找出存在的质量问题。(2)分析产生质量问题的原因。(3)找出影响大的原因。(4)对质量影响大的原因,制订改进质量措施的计划。(5)执行制订的质量改进措施计划。(6)调查采取措施的效果。(7)总结经验,巩固成绩,工作结果标准化。(8)提出尚未解决的问题,把问题反映到下一个循环的计划阶段中去。2) PDCA循环的特点(l)大循环套小循环,一环扣一环;小环保大环,推动大循环。PDCA管理循环作为质量管理的一种科学方法,适用于
14、企业各个环节、各个方面的质量工作,它们互相联系,有机结合,形成一个整体。整个企业的质量保证体系构成一个大的管理循环,而各级、各部门的管理又都有各自的PDCA循环,依次又有更小的管理循环,直至具体落实到班组和个人,从而形成一个大环套小环的综合循环体系。上一级的管理循环是下一级管理循环的根据,下一级的管理循环又是上一级管理循环的组成部分和具体保证。通过各个小循环的不断转动,推动上一级循环以至整个企业循环的不停转动,通过各方面各环节的循环把企业各项工作有机地组织起来,纳入统一的质量保证体系,实现总的预定的质量目标,全面质量管理工作循环见图34。)所示。(2)管理循环每转动一周就提高一步。管理循环有如
15、一个转动的车轮,转动一次,前进一步,不停地转动,就不断地提高。如同上楼梯一样,逐步上升。这样循环往复,质量问题不断得到解决,管理水平、工作质量和产品质量就步步提高,见图 34b)所示。( 3) PDCA管理循环是综合性的循环。把管理工作过程划分为管理循环的四个阶段是相对的,它们之间不是完全割裂、截然分开的,而是紧密衔接连成一体的,而且各阶段之间又存在一定的交叉。在实际生活中,边计划达执行、边执行边检查、边检查边总结、边总结边改进和边调整计划的情况是经常发生的。二、全面质量管理的基本方法l 数理统计方法1)排列图法原理:马肽效应多数的少数,少数的多数百分之八十的财富被百分之二十的人拥有2)因果分
16、析图法因果分析图又叫树枝图、鱼刺图。引起质量问题的原因很多,因果分析图是运用系统分析的方式找出影响质量问题原因的一种简便而有效的方法。因果分析图是从问题的结果出发,首先找出影响质量问题的大原因,然后找到影响大原因的中原因,再从中找出小原因,依次类推,步步深入,一直找到能够采取措施为止。第三章 质量管理体系标准介绍GB/T190001-2000引 言 0.1总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对
17、产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GBT19000和GBT 19004中所阐明的质量管理原则。0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。 为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过
18、程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性: a)理解并满足要求; b)需要从增值的角度考虑过程; c)获得过程业绩和有效性的结果; d)基于客观的测量,持续改进过程。 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下: P一策划:根据顾客
19、的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程; D 一实施:实施过程; C一检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A一处置:采取措施,以持续改进过程业绩。0.3 与 GBT19004的关系GB19001和 GBT19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准,他什村目互补充,但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围,但却具有相似的结构,以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。GBT19001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的,在满足顾客要求方面,GBT19001所关注的是质量管理体系的有效性。与GBT19001相比,
20、GBT19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GBT19001要求的那些组织,GBT19004推荐了指南,然而,用于认证或合同不是GBT19004的目的。0.4 与其他管理体系的相容性为了使用者的利益,本标准与GBT240011996相互趋近,以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的要求,如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改
21、变现行的管理体系。1 范围1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品: b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注:在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所需求的产品。1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否
22、则不能声称符合本标准。2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GBT190002000质量管理体系基础和术语(id IS09000:2000)3 术语和定义 本标准采用 GBT 19000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况: 供方 组织 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代 GBT19001 1994所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。4
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