防伪标识产品1377744367.docx
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1、防伪标识产产品生产许可证证实施细则则 11 总则则 11.1 为为了做好防防伪标识产产品生产许许可证工作作,根据国国务院授权权国家质量量监督检验验检疫总局局管理工业业产品生产产许可证工工作的职能能,依据国国务院国发发19884544号工业业产品生产产许可证试试行条例、国国家质量监监督检验检检疫总局第第19号令令工业产产品生产许许可证管理理办法等等有关规定定,特制定定本实施细细则。 11.2 凡凡在中华人人民共和国国境内生产产并销售防防伪标识产产品的所有有企业、单单位和个人人(以下简称称企业),不论其其性质和隶隶属关系如如何,都必必须取得生生产许可证证才具有生生产该产品品的资格。任任何企业不不得
2、生产或或销售无生生产许可证证的防伪标标识产品。 11.3 实实施生产许许可证管理理的防伪标标识产品的的范围及申申证单元见见防伪标标识产品申申证单元及及标准(附附件1),增增补或调整整品种时另另行通知。 22 管理理机构和检检验机构 22.1 国国家质量监监督检验检检疫总局(以以下简称国国家质检总总局)负责责防伪标识识产品生产产许可证的的颁发和监监督管理工工作。全国工业产产品生产许许可证办公公室(以下下简称全国国许可证办办公室)负责防伪标标识产品生生产许可证证的颁发和和监督管理理的日常工工作。全国工业产产品生产许许可证审查查中心(以以下简称全全国许可证证审查中心心)为全国国许可证办办公室下设设的
3、办事机机构。2.2 全全国工业产产品生产许许可证办公公室防伪技技术产品审审查部(以以下简称防防伪技术产产品审查部部)在全国许可可证办公室室和全国防防伪办的领领导下开展展工作,其其具体职能能为: 22.2.11 负责起起草各类防防伪技术产产品生产许许可证实施施细则; 22.2.22 组织或或配合组织织向企业宣宣讲各类防防伪技术产产品生产许许可证实施施细则,指指导各审查查组按实施施细则的要要求对企业业进行审查查; 22.2.33 审查、汇汇总各省、自自治区、直直辖市质量量技术监督督局受理的的企业申请请; 22.2.44 组织对对申请取证证企业的生生产条件审审查; 22.2.55 对申请请取证企业业
4、生产条件件审查报告告和产品质质量检验报报告进行审审查、汇总总,将符合合发证条件件的有关资资料报全国国许可证办办公室; 22.2.66 承担全全国许可证证办公室交交办的其他他事宜。 全国工工业产品生生产许可证证办公室防防伪技术产产品审查部部 地地 址:北京京市朝阳区区和平里西西街甲2号号; 邮政编码:1000013;电子信箱: scbbctaaac.oorg.ccn; 电电 话:(0010)6642000918,6642788004; 传 真:(0010)6642788004;联 系 人人:陈锡蓉蓉、林琦。 2.3 各各省、自治治区、直辖辖市质量技技术监督局局(以下简简称省级质质量技术监监督局)
5、负负责受理本本行政区域域内防伪标标识产品生生产企业的的生产许可可证申请,配配合组织对对申请取证证企业的生生产条件审审查,配合合组织做好好对防伪标标识产品生生产许可证证实施细则则的宣贯,负负责对获证证企业的监监督管理以以及无证生生产和销售售防伪标识识产品的查查处工作。各省、自治治区、直辖辖市工业产产品生产许许可证办公公室(以下下简称省级级许可证办办公室)负负责受理本本行政区域域内防伪标标识产品生生产许可证证的日常工工作。2.4 防防伪标识产产品生产许许可证的检检验工作由由以下单位位负责:国家防伪产产品质量监监督检验中中心地 址:北京市朝朝阳区北三三环东路118号邮政编码:1000013 电子信箱
6、:fwjcc电 话:(0010)6642299310 6422705775传 真:(0010)6642299310联 系 人人:刘克夫 程海燕燕国家印刷装装璜制品质质量监督检检验中心地 址:天津市南南开区华苑苑产业园区区开华道226号邮政编码:3003384 电子信箱:zhjss电 话:(0222)2300789229 传 真:(0222)2300789115联 系 人人:苏传健 张黎明明 企业可将审审查组所抽抽、封的样样品送上述述所批准承承担防伪标标识产品生生产许可证证检验工作作的任一个个检验机构构。3 企业业取得防伪伪标识产品品生产许可可证的基本本条件3.1 取取得工商行行政管理部部门核发
7、的的有效营业业执照,经经营范围应应当覆盖申申请取证产产品;3.2 产产品质量符符合现行的的国家标准准(见附件件1)以及及企业明示示的标准,并并经2.55指定的检检验机构按按附件4检检验合格;3.3 具具有正确、完完整的技术术文件和工工艺要求;3.4 具具有保证该该产品质量量的生产设设备和检验验设备(见见附件2);3.5 具具有保证正正常生产和和保证产品品质量的专专业技术人人员、熟练练技术工人人以及计量量、检测人人员;3.6 有有健全有效效的质量管管理制度;3.7 符符合法律、行行政法规及及国家有关关政策规定定的相关要要求。4 申请请和受理4.1 企企业需提交交以下申请请材料:4.1.11 全国
8、国工业产品品生产许可可证申请书书一式三三份;4.1.22 营业执执照复印件件三份(企企业申请时时需携带原原件);4.1.33 申证产产品企业标标准文本;4.1.44 有协作作加工项目目的应提交交防伪技技术产品协协作加工项项目清单(附附件6);4.2 申申请和受理理程序如下下:4.2.11 企业应应到其所在在省级质量量技术监督督局领取全全国工业产产品生产许许可证申请请书,并并按规定要要求填写(一一式三份)。每每一申请书书只允许填填写一个申申证单元。申申请书中“产品名称称”一栏应按按附件1填填写申证单单元,“规格型号号”一栏应按按附件1填填写实际申申报的产品品技术类别别。 4.2.22 企业应应在
9、规定的的期限内将将4.1要求求的申请材材料报送所所在省级许许可证办公公室。4.2.33 省级质质量技术监监督局应对对上报的申申请材料进进行书面审审查,并在在7个工作作日内对申申请材料齐齐全并符合合要求的企企业发放生生产许可证证受理通知知书;对对不符合要要求的申请请材料立即即退回企业业重新填写写。因退回回申请材料料而贻误申申报生产许许可证的责责任由企业业自负。4.2.44 省级质质量技术监监督局在符符合要求的的申请书上上签署意见见,留存一一份申请书书备案,并并在受理企企业申请后后15日内内将相关材材料转交审审查部。 44.3 无无论其性质质和隶属关关系如何,凡凡企业具有有独立的营营业执照,均均可
10、单独申申请生产许许可证。4.4 经经济联合体体有关企业业生产许可可证的申请请。4.4.11 对于能能依法独立立承担法律律责任的经经济联合体体的子公司司或生产厂厂,应单独独申请生产产许可证,其其产品应标标注各自的的生产许可可证编号。经经济联合体体也可申请请生产许可可证,但必必须将全部部所属子公公司及生产产厂在申请请时注明,全全部所属子子公司及生生产厂都取取得了生产产许可证或或经审查全全部达到合合格要求时时,经济联联合体方可可取证,只只有以经济济联合体的的名称出厂厂的产品,方方可标注经经济联合体体的生产许许可证编号号。4.4.22 对于不不能依法独独立承担法法律责任的的经济联合合体的分公公司或生产
11、产厂、点,可可由经济联联合体分别别和每一个个分公司(生生产厂、点点)一起申申请生产许许可证(持持经济联合合体营业执执照复印件件和该经济济联合体的的证明),其其产品应标标注各自的的生产许可可证编号。也也可由经济济联合体统统一申请生生产许可证证,但必须须将其全部部的分公司司及生产厂厂、点在申申请时注明明,全部分分公司及生生产厂、点点都必须接接受企业条条件审查和和产品检验验,分别缴缴纳相关费费用,并全全部达到合合格要求方方可取证,其其产品可以以标注经济济联合体的的生产许可可证编号。4.4.33 由经济济联合体统统一领取生生产许可证证后,又新新增加子公公司或生产产厂、点,应应及时申请请补充审查查和产品
12、检检验。对新新增加的子子公司或生生产厂、点点,补充审审查和产品品检验合格格后方可使使用经济联联合体的生生产许可证证。如不合合格,不得得使用经济济联合体的的生产许可可证。否则则,吊销经经济联合体体的生产许许可证。4.4.44 经济联联合体统一一申请生产产许可证时时,除填写写全国工工业产品生生产许可证证申请书外外,还应填填写经济济联合体生生产许可证证申请书附附页(见见附件7)。4.5 增增项和升级级的申请 企企业办理生生产许可证证证书增项项或升级时时,除提交交4.1规规定的申请请材料外,还还应提交生生产许可证证附件的原原件。5 企业业生产条件件审查5.1 由由审查部组组织审查组组,审查组组的组成应
13、应符合下述述原则: 55.1.11 审查组组成员必须须严格遵守守发放生生产许可证证工作人员员守则。所所有审查组组成员的身身份应具有有公正性,与与企业有利利益关系者者应予回避避; 55.1.22 审查组组由生产许许可证审查查员组成。审审查时请企企业所在地地区省级质质量技术监监督局派11名观察员员参加,必必要时可请请1名防伪伪方面的注注册专家参参加。观察察员和专家家不作为审审查组成员员,不在审审查文件上上签署意见见和签字; 55.1.33 审查组组实行组长长负责制;5.1.44 审查组组成员一般般为2-44人。 55.2 现现场审查5.2.11 审查部部自接到省省级质量技技术监督局局报送的材材料之
14、日起起2个月内内组织对申申请取证企企业的生产产条件进行行审查。5.2.22 由审查查部确定现现场审查日日程安排,制制定审查计计划,并提提前通知企企业所在省省级质量技技术监督局局及企业。 55.2.33 现场实际际审查时间间一般为11-3天。 55.2.44 审查组的的现场审查查活动应覆覆盖企业生生产条件中中有关申证证产品的全全部要求,按按防伪标标识产品生生产许可证证企业生产产条件审查查办法(附件3)进行审查查,并做好好记录。审审查组组长长应确保审审查活动符符合审查计计划要求。 55.2.55 审查组应应在现场审审查结束前前向企业通通报审查情情况。对现现场审查合合格企业中中所存在的的问题,企企业
15、应在规规定时间内内向审查部部提交整改改报告。5.2.66 对于已已提出申请请且省级质质量技术监监督局已受受理的企业业,如不接接受或不配配合企业生生产条件审审查应按不不合格处理理。 55.2.77 对于生生产条件审审查不合格格的企业,审审查部应向向企业所在在省级质量量技术监督督局通报,并并由省级质质量技术监监督局在接接到审查部部通报之日日起3个工工作日内向向企业发出出生产许许可证审查查不合格通通知书,同同时收回生生产许可证证受理通知知书。企企业自接到到生产许许可证审查查不合格通通知书之之日起,应应进行认真真整改,22个月后方方可再次提提出取证申申请。6 产品品抽样与检检验 6.1 对对于生产条条
16、件审查合合格的企业业,审查组组应在离开开企业前根根据防伪伪标识产品品生产许可可证检验规规则(附附件4)抽抽样,并填填写防伪伪标识产品品生产许可可证抽样单单(附件件5)一式式三份。审审查组应对对抽样过程程的真实性性负责。6.2 企企业应在封封样次日起起15日内内将样品送送(寄)至至检验机构构。 66.3 检验机构构收到企业业送交的抽抽样产品后后,应确保保产品检验验活动符合合防伪标标识产品生生产许可证证检验规则则的要求求,在规定定的期限内内完成检验验工作,对对检验报告告数据的真真实性负责责,并提交交产品质量量检验报告告一式三份份(受检企企业1份、防伪技术产品审查部2份)。6.4 对对于已提出出申请
17、且省省级质量技技术监督局局已受理的的企业,如如不接受或或不配合产产品检验应应按不合格格处理。6.5 对对于产品检检验不合格格的企业,审审查部应向向企业所在在省级质量量技术监督督局通报,并并由省级质质量技术监监督局在接接到审查部部通报之日日起3个工工作日内向向企业发出出生产许许可证审查查不合格通通知书,同同时收回生生产许可证证受理通知知书。企企业自接到到生产许许可证审查查不合格通通知书之之日起,应应进行认真真整改,22个月后重重新到企业业所在省级级质量技术术监督局申申请,重新新填写全全国工业产产品生产许许可证申请请书一式式三份,无无需重新交交纳审查费费用。省级级质量技术术监督局受受理申请后后,1
18、5日日内通知该该产品审查查部,及时时到企业重重新抽样、封封样,企业业需要重新新交纳检验验费用。如如再不合格格,2个月月后重新提提出取证申申请。7 审定定与发证7.1 防防伪标识产产品生产许许可证实行行正、副本本及附件制制,每个生生产企业一一份证书。正正本载明获获证产品及及其生产企企业名称,副副本载明获获证企业详详细信息及及年审、监监督检查信信息,附件件载明获得得生产许可可的申证单单元的技术术类别等具具体明细。7.2 审审查部对企企业提交的的4.1条条规定的申申请材料及及生产条件件审查报告告、产品检检验报告等等进行汇总总和审核。7.3 审审查部应在在自收到省省级质量技技术监督局局报送的申申证材料
19、之之日起3个个月内,按按全许办2002260号号文的有关关要求,将将符合发证证条件的企企业名单并并申请书(原件)一一份、营业业执照(复复印件)一一份、企业业生产条件件审查记录录(原件)一份、企企业生产条条件审查报报告(原件件)一份、产产品检验报报告(原件件)一份、抽抽样单(原原件)一份份报全国许许可证审查查中心,每每个申证单单元一份。7.4 全全国许可证证审查中心心自接到审审查部汇总总的合格企企业名单和和有关材料料之日起115日内完完成审查,并并报全国许许可证办公公室。7.5 全全国许可证证办公室自自接到全国国许可证审审查中心上上报材料之之日起155日内完成成审定。 77.6 经经审定,符符合
20、发证条条件的,由由国家质量量监督检验验检疫总局局颁发生产产许可证,并并公告。 77.7 经经审定,不不符合发证证条件的,由由全国许可可证审查中中心将上报报材料退回回审查部。8 生产产许可证的的监督管理理8.1 防防伪标识产产品生产许许可证有效效期三年,自自证书批准准之日算起起。8.2 申申请取证企企业持生生产许可证证受理通知知书,其其产品在自自受理通知知书签发之之日起6个个月内不以以无证论处处。8.3 在在生产许可可证有效期期内,产品品标准发生生改变的,由由审查部提提出重新检检验和评审审方案,由由全国许可可证办公室室审批并组组织补充审审查。8.4 企企业生产条条件发生变变化的(包包括改建、改改
21、制、扩建建、迁移获获证产品的的生产地点点等),应应在变化后后3个月内内向所在省省级质量技技术监督局局提出申请请,由省级级质量技术术监督局将将相关申请请材料转交交审查部,并并由审查部部组织重新新进行企业业生产条件件审查和产产品检验后后,报全国国许可证审审查中心审审查合格后后,报全国国许可证办办公室审批批更换证书书。8.5 企企业名称发发生变化的的,应在变变更名称后后3个月内内向所在省省级质量技技术监督局局提出申请请,并将更更名申请报报告、新旧旧营业执照照复印件、工工商行政管管理局出具具的更名证证明原件以以及原发生生产许可证证证书报省省级质量技技术监督局局,省级质质量技术监监督局审查查合格后,报报
22、全国许可可证办公室室审批更换换证书。8.6 企企业应妥善善保管生产产许可证证证书,因毁毁坏或不可可抗力等原原因造成生生产许可证证证书遗失失或者无法法辨认的,应应当及时在在省级以上上主要报纸纸上登报声声明,并向向省级质量量技术监督督局提出申申请,将报报刊原件及及企业营业业执照复印印件报省级级质量技术术监督局,省省级质量技技术监督局局审查合格格后,报全全国许可证证办公室审审批补领证证书。8.7 获获得防伪标标识产品生生产许可证证的企业,应应自生产许许可证批准准之日起66个月内,在在产品或其其包装、说说明书上标标注生产许许可证标记记和编号。生产许可证证的标记、编编号为:XXK00-010-。其中:X
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