《滴丸剂栓剂》PPT课件.ppt
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1、第二节第二节第二节第二节 滴滴滴滴丸剂丸剂丸剂丸剂1 一、概述一、概述(一)定义(一)定义滴丸剂滴丸剂-系指固体或液体药物与适宜基质系指固体或液体药物与适宜基质加热熔化均匀后,滴入不相混溶的冷凝液加热熔化均匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。供口服使用。2 由于丸与冷却剂的比重不同,由于丸与冷却剂的比重不同,凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于冷却剂的表面,取出洗去冷却剂,冷却剂的表面,取出洗去冷却剂,干燥而得。干燥而得。3设备简单,工艺周期短、生产效率高,质量稳定设备简单,工艺周期短、生产效率高
2、,质量稳定设备简单,工艺周期短、生产效率高,质量稳定设备简单,工艺周期短、生产效率高,质量稳定可增加药物的稳定性可增加药物的稳定性可增加药物的稳定性可增加药物的稳定性基质容纳液态药物量大,可使液态药物固化基质容纳液态药物量大,可使液态药物固化基质容纳液态药物量大,可使液态药物固化基质容纳液态药物量大,可使液态药物固化吸收迅速、生物利用度高,吸收迅速、生物利用度高,吸收迅速、生物利用度高,吸收迅速、生物利用度高,发展了耳、眼科用药新剂型,起到延效作用发展了耳、眼科用药新剂型,起到延效作用发展了耳、眼科用药新剂型,起到延效作用发展了耳、眼科用药新剂型,起到延效作用(二)特点(二)特点(二)特点(二
3、)特点-只能应用于剂量小的药物只能应用于剂量小的药物4“三效”(高效、速效、长效)“三小”(毒性小、反应小、用量小)“五方便”(生产、运输、使用、携带、保管)5二、基质和冷凝液二、基质和冷凝液常用基质常用基质1.1.水溶性基质水溶性基质 聚乙二醇(聚乙二醇(PEGPEG)、聚乙烯吡咯烷)、聚乙烯吡咯烷酮(酮(PVPPVP)、甘油、明胶、泊洛沙姆)、甘油、明胶、泊洛沙姆2.2.非水溶性基质非水溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、硬脂醇。蜡、氢化植物油、硬脂醇。6 冷凝液冷凝液 水溶性冷凝液:水溶性冷凝液:水及不同浓度乙醇,水及不同浓度乙醇,适用于非水溶性
4、基质滴丸;适用于非水溶性基质滴丸;非水溶性冷凝液:非水溶性冷凝液:液状石蜡、二甲基液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或其混合物等,适用硅油、植物油、汽油或其混合物等,适用于水溶性基质滴丸。于水溶性基质滴丸。7采用滴丸机以滴制法制备,其一般工艺流程采用滴丸机以滴制法制备,其一般工艺流程为:为:药物药物+基质基质均匀分散均匀分散滴制滴制冷却冷却洗丸洗丸干燥干燥选丸选丸质量检查质量检查包装。包装。三、制备方法三、制备方法8 制备要点制备要点保证滴丸保证滴丸“圆整成形、丸重差异合格圆整成形、丸重差异合格”的制的制备关键是:备关键是:91.液滴在冷凝液中的移动速度液滴在冷凝液中的移动速度-比重与冷比重与
5、冷凝液粘滞度凝液粘滞度2.冷凝液的温度冷凝液的温度-低,凝固早;低,凝固早;3.液滴大小液滴大小圆整度有关:圆整度有关:10丸重有关:丸重有关:1.药液粘滞度药液粘滞度-温度高,滴的速温度高,滴的速度大,丸重小度大,丸重小2.滴管口径滴管口径 3.冷凝柱高度(冷凝柱高度(4-6厘米)厘米)11滴制法装置示意图滴制法装置示意图 12第九章第九章第九章第九章 栓剂栓剂栓剂栓剂 13一、栓剂的概述一、栓剂的概述 栓剂系指药物与适宜基质制成的供栓剂系指药物与适宜基质制成的供人体腔人体腔道内道内给药的给药的固体固体制剂。制剂。(一)栓剂的含义(一)栓剂的含义14 (二)按给药途径分类(二)按给药途径分类
6、(1)直肠栓)直肠栓:圆锥形、鱼雷形、圆柱形圆锥形、鱼雷形、圆柱形(2)阴道栓)阴道栓:球形、卵形、鸭嘴形球形、卵形、鸭嘴形(3)尿道栓:棒形)尿道栓:棒形151617(三)栓剂的作用特点局部作用:局部作用:局部作用:局部作用:-润肠通便、消炎润肠通便、消炎润肠通便、消炎润肠通便、消炎全身作用:全身作用:全身作用:全身作用:-镇痛退热镇痛退热镇痛退热镇痛退热,解热平喘解热平喘解热平喘解热平喘18吸收途径吸收途径吸收途径吸收途径门肝静脉门肝静脉门肝静脉门肝静脉绕过肝脏绕过肝脏绕过肝脏绕过肝脏淋巴系统淋巴系统淋巴系统淋巴系统 全身作用全身作用19栓剂全身治疗作用特点栓剂全身治疗作用特点.1 1 1
7、 1)吸收干扰因素少,不受胃肠)吸收干扰因素少,不受胃肠)吸收干扰因素少,不受胃肠)吸收干扰因素少,不受胃肠PHPHPHPH或酶的破坏或酶的破坏或酶的破坏或酶的破坏2 2 2 2)避免刺激性药物对胃肠道的刺激;)避免刺激性药物对胃肠道的刺激;)避免刺激性药物对胃肠道的刺激;)避免刺激性药物对胃肠道的刺激;3 3 3 3)避免肝脏首过效应;)避免肝脏首过效应;)避免肝脏首过效应;)避免肝脏首过效应;4 4 4 4)便于不能或不愿吞服药物的患者使用;)便于不能或不愿吞服药物的患者使用;)便于不能或不愿吞服药物的患者使用;)便于不能或不愿吞服药物的患者使用;如对伴有呕吐的患者适用。如对伴有呕吐的患者
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