《片剂工艺技术》PPT课件.ppt
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1、第四章第四章 片剂与胶囊剂片剂与胶囊剂本章学习内容本章学习内容第一节第一节 片剂的生产技术与设备片剂的生产技术与设备第二节第二节 硬胶囊剂的生产技术与设备硬胶囊剂的生产技术与设备第三节第三节 软胶囊剂的生产技术与设备软胶囊剂的生产技术与设备片剂概述片剂概述1 12 23 3压片设备压片设备包衣设备包衣设备 1.1.片剂特点片剂特点 2.2.片剂分类片剂分类 3.3.片剂质量要求片剂质量要求 4.4.片剂赋形剂片剂赋形剂 片剂生产工艺技术与流程,见下图。片剂生产工艺技术与流程,见下图。1 1片剂概述片剂概述润滑剂润滑剂原辅料原辅料黏合剂或润黏合剂或润湿剂湿剂磨粉、过筛磨粉、过筛配料、混合配料、混
2、合制粒制粒干燥干燥总混合总混合压片压片包装包装成品成品出厂出厂片剂生产工艺流程图片剂生产工艺流程图整粒整粒冲模冲模除粉除粉洗瓶洗瓶烘瓶烘瓶包装材料包装材料塑料瓶塑料瓶重量、细度重量、细度含量含量水分水分含量含量崩解、溶出崩解、溶出包衣包衣磨蜡磨蜡溶糖溶糖配膜配膜重量、外观重量、外观崩解、溶出崩解、溶出数量、密封、外观数量、密封、外观全检(含微生物)全检(含微生物)压片设备压片设备2 2m 压片机的工作原理及分类压片机的工作原理及分类m 单冲压片机单冲压片机m 多冲旋转压片机多冲旋转压片机压片机的工作原理及分类压片机的工作原理及分类 1.1.压片机基本结构压片机基本结构 2.2.压片机的分类压片
3、机的分类 3.3.压片机制片的原理压片机制片的原理 4.4.压片机的工作过程压片机的工作过程 1.1.压片机基本结构压片机基本结构 由冲模、加料、填充、压制、出片等装置组成。由冲模、加料、填充、压制、出片等装置组成。2.2.压片机制片的原理压片机制片的原理(1)(1)剂量的控制剂量的控制 大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。如有如有66、88、11.511.5、1212等冲头直径。等冲头直径。微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度来实微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度来实现的,从而改变封底后的中模孔的实际长度。因此
4、,在压现的,从而改变封底后的中模孔的实际长度。因此,在压片机上应具有调节下冲在中模孔中的原始位置的机构。片机上应具有调节下冲在中模孔中的原始位置的机构。(2)(2)药片厚度及压实程度控制药片厚度及压实程度控制 为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的压力也是有要求的。压力调节是通过调节上冲在模孔中的压力也是有要求的。压力调节是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的下行量来实现的.3.3.压片机的分类压片机的分类一般来说一般来说,压片机可分为单冲式压片机和多冲旋转式压片机压片机可分为单冲式压片机和多冲旋转式压片机.单冲式压片机单冲式压片机多冲
5、旋转式压片机多冲旋转式压片机 4.4.压片机的工作过程压片机的工作过程(1 1)冲模)冲模1.1.上冲上冲 2.2.中模中模 3.3.颗粒颗粒 4.4.下冲下冲 由上、下冲头和中模等组成。由上、下冲头和中模等组成。冲头端面可以刻有汉字、数字、字冲头端面可以刻有汉字、数字、字母、线条等。冲头和模孔形状可以是图母、线条等。冲头和模孔形状可以是图形,也可以是三角形等异形形状。形,也可以是三角形等异形形状。上冲上冲下冲下冲(2 2)加料)加料 a.a.靴形加料器靴形加料器1.1.上冲上冲 2.2.加料器加料器 3.3.中模中模 4.4.下冲下冲 5.5.颗粒颗粒 6.6.拨杆拨杆 用于单冲压片机中,加
6、料器作填充和刮料运动,而模孔静止待料。用于单冲压片机中,加料器作填充和刮料运动,而模孔静止待料。(3 3)填充)填充 通过通过调节下冲头调节下冲头的位的位置改变模孔的容积来置改变模孔的容积来控制填入颗粒的量。控制填入颗粒的量。单冲压片机:单冲压片机:直接调节螺母使冲杆直接调节螺母使冲杆升上或降下改变模孔升上或降下改变模孔的容积。的容积。(4 4)加压)加压 a.a.单冲压片机加压机构,见图单冲压片机加压机构,见图3-333-33。1.1.偏心轮偏心轮 2.2.旋转轴旋转轴 3.3.外套外套 4.4.连接销连接销 5.5.调节螺杆调节螺杆 6.6.紧固螺母紧固螺母 7.7.上冲芯子上冲芯子 8.
7、8.螺母螺母 9.9.上冲上冲 10.10.中模中模 11.11.下冲下冲 利用上下冲相对位置加压于定量颗粒,利用上下冲相对位置加压于定量颗粒,使其受压成一定厚度和硬度的片状形态。使其受压成一定厚度和硬度的片状形态。分为曲柄冲击式和定位压轮式两种。分为曲柄冲击式和定位压轮式两种。旋松紧固螺母调节上冲芯子旋松紧固螺母调节上冲芯子右旋压力减小、片子硬度减小右旋压力减小、片子硬度减小左旋压力加大、片子硬度增加左旋压力加大、片子硬度增加(5)(5)出片出片 出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。这一机构无论是何种压片机,其方法都是使下冲升高
8、并这一机构无论是何种压片机,其方法都是使下冲升高并能将片剂顶出中模为止。能将片剂顶出中模为止。在单冲压片机中(见图)在单冲压片机中(见图)可调节螺母可调节螺母9 9,使下冲端口上升最高时与中模对平为止。使下冲端口上升最高时与中模对平为止。而在旋转式压片中,常采用坡度导轨,而在旋转式压片中,常采用坡度导轨,使下冲渐渐上升,直至推出片剂。使下冲渐渐上升,直至推出片剂。压片机的压片过程压片机的压片过程 v上冲升起上冲升起,饲粉器移到模孔之上饲粉器移到模孔之上.v下冲下降到适宜的深度下冲下降到适宜的深度(根据片重调节根据片重调节,使容纳的颗粒重恰等于片重使容纳的颗粒重恰等于片重),),饲粉饲粉器在模上
9、面振动器在模上面振动,颗粒填满模孔颗粒填满模孔.v饲粉器由模孔上移开饲粉器由模孔上移开,使模孔中的颗粒与上缘相平使模孔中的颗粒与上缘相平.v上冲下降并将颗粒压缩成片上冲下降并将颗粒压缩成片.v上冲升起上冲升起,下冲亦随之上升到与模孔缘相平时下冲亦随之上升到与模孔缘相平时,饲粉器又移到模孔之上饲粉器又移到模孔之上,将药将药片推开落于接受器中片推开落于接受器中,同时下冲又下降同时下冲又下降,使模孔内又填满颗粒使模孔内又填满颗粒,如此反复进行如此反复进行.单冲压片机的压片过程单冲压片机的压片过程高速旋转压片机高速旋转压片机 颗粒经颗粒经充填、预压、主压、出片充填、预压、主压、出片等工序被压成片剂。等
10、工序被压成片剂。在整个压片过程中,控制系统通过对压力信号的检测、在整个压片过程中,控制系统通过对压力信号的检测、传输、计算、处理等实现对片重的自动控制,废片自动剔除,传输、计算、处理等实现对片重的自动控制,废片自动剔除,以及自动采样、故障显示和打印各种统计数据。以及自动采样、故障显示和打印各种统计数据。特点:特点:转速快,产量高、转速快,产量高、片剂质量好,产量片剂质量好,产量1111万片万片/h-34/h-34万片万片/h/h;能压普通片及异形片;能压普通片及异形片;全封闭、压力大、噪声低、生产效率高。全封闭、压力大、噪声低、生产效率高。动画演示动画演示 图示图示 旋转式压片机工作原理旋转式
11、压片机工作原理旋转式压片机主要由旋转式压片机主要由动力部分、传动部分动力部分、传动部分及及工作部分工作部分组成组成.工作部分工作部分:机台机台 (装于机器的中轴上并绕轴转动装于机器的中轴上并绕轴转动.机台分为三层机台分为三层)上冲上冲 (机台上层的上冲随机台而转动并沿固定的上冲轨道运动机台上层的上冲随机台而转动并沿固定的上冲轨道运动)下冲下冲 (机台下层的下冲随机台而转动并沿固定的下冲轨道运动机台下层的下冲随机台而转动并沿固定的下冲轨道运动)上压轮和下压轮上压轮和下压轮 (在上下冲转动并经过各自的压轮时在上下冲转动并经过各自的压轮时,被压轮被压轮推动使上冲向下推动使上冲向下,下冲向上运动并加压
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