冻干粉针简洁.pptx
《冻干粉针简洁.pptx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《冻干粉针简洁.pptx(18页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、冻干粉针凡是在常温下不稳定的药物(如干扰素、辅酶A及血液制品等)均需制成冻干制剂。将药物配制成水溶液,经除菌过滤、灌装后将其在低温下冻结成固体,再在一定真空度和温度下将水分从冻结状态下升华除去,从而达到低温脱水和干燥的目的,可避免药物发生氧化或受热降解。所得产品呈多孔疏松状态,加水复溶性好。第1页/共18页特点:确保产品质量。低温、真空干燥下;水分低;真空或充氮后密封;可长期保存。药品复溶性好。产品质地疏松,加水后迅速溶解并恢复药液原有的特性。产品剂量准确,外观优良。容易实现无菌操作。改善生产环境、避免有害粉尘。不足之处:溶剂不能随意选择,技术比较复杂;需特殊生产设备、成本较高、产量低。第2页
2、/共18页冷冻干燥原理 A、降温、冷冻B、抽真空、升华低共熔点是在水溶液冷却过程中,溶剂和溶质同时析出结晶混合物时的温度。图4-9 水的三相平衡图 第3页/共18页冷冻干燥过程包括预冻和干燥两个阶段。预冻:在常压下使制品冻结,进入适于升华干燥状态。干燥阶段:制品预冻后启动真空泵,冰的升华随即开始。药品水分含量以低于或接近2%较理想,一般不应超过3%;若将一次干燥的制品置于室温下制品中残留的吸附水足以将制品分解。第4页/共18页第二阶段干燥:目的是去除制品内以吸附形式结合的水分。第一阶段干燥:传递给冰的热量与升华所需热量平衡。自由水分 为防止制品破坏,干层不得超过允许温度。预冻 第一阶段干燥终点
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 干粉 简洁
限制150内