评审报告附加资料.pdf
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1、 附件1(CNAS-CI02)任务编号:检查机构现场评审核查表 本核查表基于CNAS-CI02文件,编号相同。条 款 评 审 内 容 评审结果 评 审 说 明 3 管理要求 3.2a 组织机构图是说明与一较大组织有关的检查机构所处地位的最常用方法。表明与有关公司或组织关系以及同一组织内部门之间关系的结构框图可以有力支持其独立性的声明。3.3a 认可机构可以正式声明(例如作为认可证书附件的认可计划)来说明对检查机构的认可范围。认可计划由认可机构与参加此检查机构评审的评审员商议后制作。其内容应基于检查机构认可申请所提供的信息。认可证书和计划应表明准则4.2条款规定的机构类型。附录 1 中给出了认可
2、证书的样板实例,附录 2 中给出了认可计划的样板实例。3.3b 认可范围应在计划中以充分准确的术语来界定,以便使潜在的客户准确清晰地了解检查的领域、类型和范围、以及(适用时)检查所依据的要求的法规、标准或规范。注:如果认可证书包含了上述计划中描述的信息,注 3.3a 和 3.3b 也适用于证书。3.3c 对单独的合同和工作指令做了特别的说明。本要求的目的是确保检查机构与其客户之间就检查机构所承担的检查工作范围有明确无误的理解。在很多检查领域(如根据国家法规进行的运行检查),并不与客户签署单独合同。在这些情况下,工作指令就包含在一些基础文件中,如管理机构发布的法规。3.4a 希望检查机构能说明其
3、在确定合同保险的必要水平时考虑了什么因素。一个应考虑的因素是从事检查活动所涉及的风险。3.4b 认可机构没有责任去评价客户所投保险的水平,例如保险责任类型可能包括雇主责任、公众责任和专业赔偿。注:当在另一个国家从事检查工作时,当地的法律要求可能不同于检查机构所在国的要求,检查机构应对保险范围给予特别注意。3.5a 这里的条件指合同条件,而不是检查地点的物质条件。这些条件通常包括的情况有:可获得的书面的检查历史 安全进入现场的责任 关键客户人员的出席 检查项目的准备 对不利的天气条件的反应 报告水平 付款方式 责任保险水平等。3.6a 认可机构没有责任去判断检查机构帐目的充分性和财务支持能力,以
4、及帐目的审计是否符合当地法规要求。4 独立性、公正性和诚实性 4.1a 当工作人员可能承受来自组织内部或外部不正当的可能影响检查结果的压力时,应制定文件化的明确政策和程序。有效的程序通常要求工作人员汇报和记录他们所承受的任何不正当压力。4.1b 财务、市场、客户关系和其它技术或非技术因素会对从事检查活动的人员产生不正当压力。例如,安排不合理的短时间期限或不充分的人力资源进行检查。认可机构有责任检查与防止不正当压力有关的政策或程序的充分性及其实施情况。有效的政策通常包括有某种机制来要求检查机构的人员报告其所受到的不正当压力。4.2a 检查机构的类型,A 类、B 类和 C 类,实质上是对其独立性的
5、度量。检查机构所证明的独立性可以增强客户对检查机构公正客观实施检查工作能力的信心。EN 45020中定义的“第一方”、“第二方”术语并没有在准则中采用,因为采用这些术语并没有多少帮助。不过,由于多年来的习惯性思维有第一方、第二方或第三方术语,有必要对两种类别之间的关系进行如下解释。4.2.1a A类检查机构“独立于所涉及的各方”,显然是第三方。4.2.1b A类检查机构有两种情况:(1)有明确法律地位的完全独立的组织;(2)有明确法律地位的组织的一部分。(1)的独立性是明确的,(2)解释如下:A 类检查机构可以是有明确法律地位的组织的一部分(见准则的3.1 条款)。如果组织的另一部门直接从事所
6、检查项目或类似的竞争项目的设计、生产、供货、安装或维护,该检查机构就不是 A 类检查机构。检查机构所属组织的首席行政长官应制定保持检查机构 A 类地位的政策,并文件化。认可机构应尽可能地去检查在所有者利益、董事会组成、资金提供方式、决策方法和其它可能影响 A 类检查机构公正性、独立性和诚实性这类因素上执行该政策的证据。4.2.2a 具有以下两种特征的检查机构可以确认为B类检查机构:B 类检查机构是一个涉及检查机构所检查项目的设计、生产、供货、安装、使用或维护的组织中单独的并可识别的一部分:B 类检查机构只向其母体组织提供检查服务。B 类检查机构可能是用户组织或供方组织的一部分。当B类检查机构是
7、供方组织的一部分,它检查由其母体组织生产的或为其母体组织生产的、供给市场或另一方的项目时,它从事的是第一方检查。当 B 类检查机构是用户组织一部分,它检查由供方组织(不是其母体组织,也与其母体组织没有关系)提供给其母体组织使用的项目时,它从事的是第二方检查。4.2.3a C 类检查机构涉及所检查项目的设计、生产、供货、安装、使用或维护。他们所实施的检查可能包括第一方检查和第二方检查,与 B 类检查机构所承担的检查类型相同。不过,C类检查机构在以下方面不同于B类检查机构:C 类检查机构在组织中无需是一个独立的部分,但在组织内应是可以识别的。C类检查机构自身可以是所检查项目的设计者、生产者、供货者
8、、安装者、使用者或维护者。C 类检查机构可以在公开市场上或给另一方提供检查服务,也可以给外部组织提供检查服务。例如,它可检查它自身供货或其母体组织供货、但由另一个组织使用的产品。它也可以给其它组织提供与其或其母体组织设计、生产、供货、安装、使用或维护的项目类似项目(这些项目可以被认为是竞争性的)的检查。C 类检查机构实施的检查不能划分为第三方检查,因为它们不能满足准则附录 A 中规定的对 A 类检查机构运作独立性的要求。C类检查机构可能符合其它经济操作者的独立性的某些准则、与A 类和B 类检查机构一样具有不从事“相冲突的”活动和非歧视运作的特征,但只要它不满足 A 类和 B 类检查机构适用的所
9、有要求,它依然只能是C类检查机。5 保密性 5a 检查机构应在质量体系中有文件化的检查机构(见准则第12.3条款)及分包方(见准则第14条款)遵守为客户保密要求的政策,并应考虑到有关法律要求。对强制性检查应制定程序,规定除客户外哪些人可以有权获得这些检查结果。6 组织和管理 6.1a 在本条款中,术语组织可以理解为包括检查机构的规模、结构和组成,并从整体上有能力承担检查机构所从事的有关业务。6.2a 为满足本条款的要求,检查机构应有最新的组织机构图,清楚地表明检查机构内部工作人员的职能和权限,如果有的话,还应包括组织的检查职能和其它活动之间的关系。在组织机构图中应明确标出技术管理者和质量管理者
10、的位置。6.2b 对组织中可能影响检查质量或检查记录的岗位,应在质量体系文件中详细写明岗位责任。这其中也可以包括文职人员岗位职责。6.2c 文件的复杂程度和工作人员职能范围取决于组织的规模。6.3a 对不同的活动可以有不同的人担任技术管理者。技术管理者的职责包括,但不限于,新检查方法的批准、检查员的技术支持。如果不止一个人担任技术管理者,每个人特定的职责应必须予以规定和文件化。6.4a 检查机构应能证明其管理方式能够保证检查人员的工作由熟悉检查目的、所使用的检查方法和程序以及检查结果评估的人员来监督。监督的程度、性质和水平应考虑到检查人员的资格、经验、培训和技术知识以及所承担的检查。6.4b
11、只有监督者能够验证(如被要求的话)观测结果和检查结论是可靠的或亲自确认检查结论是可靠的,才可声明对检查的监督是有效的。6.4c 对检查人员的监督包括,但不限于,对检查报告的常规审查以确保符合有关法规、检查机构的程序以及必要时与客户达成的合同义务(见10.5c和d条款)。6.4d 检查实施的内部监控应包括现场目击检查。现场目击检查应由具有相应技术能力并独立于目击检查的人员客观地进行。6.4e 检查机构对检查员的目击检查方案的安排应从检查员中选择有代表性的人员。作为最低要求,在正常的认可周期内(典型的34 年),对检查员授权的每种类型的检查至少目击一次。目击检查的记录应予以保存。6.5a 指定代理
12、人的目的在于当管理者缺席时能继续进行有效的管理。代理人不一定是检查机构永久性雇佣人员(见8.1a)。6.5b 在小规模组织内,当缺少某一关键人员时,可能会导致工作停止,可以不要求有代理人。6.6a 影响检查服务质量的岗位包括管理和文职人员以及检查员。7 质量体系 7.1a 方针声明旨在证明高级管理层对质量体系的承诺。目标应是可量化的,并至少每年评审一次。培训记录应能证明所有工作人员均熟悉质量体系。7.3a 为便于查阅,检查机构的质量手册应指出质量体系哪一段是满足准则要求,例如在质量手册中列出对照表。7.4a 质量管理者(无论如何称谓)的位置应按6.2 条款的应用说明在组织机构图中明确标出。质量
13、管理者不应受任何可能有损其工作质量的影响或利益冲突。7.6a 当检查机构在不同的地点有许多办公场所时,每个办公场所质量体系的实际维持的责任最好分配给当地并有明确称呼的人员。7.6b 文件控制体系必须文件化,仅声明文件将予以控制是不充分的。7.6 a)a 必须有明确的权威方式以便所有人员识别受控文件的最新批准版本。7.6 a)b 有效的体系应能确保每一相关雇员得知并理解可能影响检查的实施、结果或报告的文件更新。7.6 b)a 负责特定技术文件技术有效性的人员必须始终是可以识别的。7.7a 内部质量审核的目的就是要验证检查机构文件化的操作程序始终按文件执行。质量审核通常由质量管理者策划并组织,并按
14、预先制定的计划执行,它应覆盖质量体系的所有方面,包括检查的实施。审核的范围、日期和详细方案应按文件化的程序策划并实施。也可以由有能力的外部机构进行内部审核。作为惯例,内部审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查一次。内部审核应确保满足应用说明6.4e。7.7b 当检查机构有一个以上的工作地点时,在一个认可周期内,质量体系的每一个方面和每一个工作地点至少进行一次全面的内部审核。注:在本文中工作地点指保存检查工作记录的办公地点(而不是总部)。7.7c 只有有证据证明在发现不符合项后实施了有效纠正措施,内部审核才能被认为满足准则的要求。7.8a 反馈包括内部改进意见以及投诉和预防措施。7.8b
15、 反馈和纠正措施程序一般包括,但不限于:问题的描述 原因调查 随后措施的描述 预防再发生所采取措施的描述 确认纠正措施负责人 完成纠正措施的预计日期 纠正措施进展的监控 完成纠正措施的签字 7.9a 管理评审应考虑相关信息,如监督和管理人员的报告、近期内部质量审核和外部评审的结果、客户投诉、质量体系所需的更改、当前人力和设备资源的充分性、将来的计划、新工作的预测、其它的人力资源以及对新雇佣和现有人员的培训需求。管理评审的频率应由检查机构确定,并考虑内部审核结果和前一次管理评审和认可机构的报告。一年一次一般是可以接受的。7.9b 管理评审的一个重要方面是从可能指明质量体系区域的各种反馈中识别趋势
16、,管理评审将有助于质量体系的改进。管理评审每年不必超过一次,除非有大量的反馈表明急需进行管理评审。7.9c 管理评审的结果应包括对未来一段时间的目标设定、对质量体系的改进建议或无需改进的肯定声明。8 人员 8.1a 专职人员是指那些由检查机构雇佣或签定长期合同的人员。他们可以是全日制雇佣人员或部分时间雇佣人员。必要时可以为特定情形使用临时人员,在此使用期间这类人员应与检查机构签定合同。检查机构应确保这类人员是有能力的,并被有效监督(见6.4b),能按照检查机构质量体系工作。8.1b 检查机构专职人员必须具有明确界定认可范围所必需的技巧和专业技能。8.1c 为作出专业判断,负责检查的人员(条款8
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