参松养心循证医学推广幻灯.pptx
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1、一、参松养心胶囊循证医学研究二、参松养心胶囊作用机制三、参松养心胶囊组方特点内容概要第1页/共33页循证证据五个等级A A级级:多个中心随机对照试验的系统评价多个中心随机对照试验的系统评价B B级级:单个中心足够样本量的随机对照试验单个中心足够样本量的随机对照试验C C级级:设有对照组但未用随机对照方法分组的研究设有对照组但未用随机对照方法分组的研究D D级级:无对照的系列病例观察无对照的系列病例观察 (不可靠、低质量不可靠、低质量)E E级级:专家意见专家意见第2页/共33页参松养心胶囊抑制心律失常试验(SS-Cardiac ArrythmiaTrial,SS-CAT)唯一大规模、唯一大规模
2、、多中心、前瞻性、随机、双盲、与西药对照前瞻性、随机、双盲、与西药对照的抗心律失常中成药临床研究的抗心律失常中成药临床研究南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头国内36家大型综合性三甲医院参与第3页/共33页 最科学的研究方法 最可信的研究结果 最高级别的临床证据循证医学研究意义 第4页/共33页 心律失常药心律失常药物治疗存物治疗存在困境在困境抗心律失常中成药缺乏最佳循证医学研究证据研究背景 多数抗心律失常药物具有致心律失常副作用,甚至增加死亡率。受体阻滞剂虽能降低死亡率,但可引起缓慢性心律失常。胺碘酮疗效确切但存在严重心外脏器毒副作用,限制长
3、期服用。第5页/共33页对参松养心胶囊治疗室性早搏、缓慢性心律失常、阵发性房颤的疗效和安全性进行临床评价。为临床安全有效的用药提供科学依据。研究目的第6页/共33页研究设计研究设计第7页/共33页研究结果参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越,室性早搏疗效优于美西律参松养心胶囊治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切第8页/共33页显效率有效率百分比(%)参松养心胶囊治疗器质性室性早搏疗效明显,与美西律相比,有显著性差异参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越,室性早搏疗效优于美西律南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵
4、头,国内36家大型综合性三甲医院参与的实验第9页/共33页参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏疗效确切参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越,室性早搏疗效优于美西律南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头,国内36家大型综合性三甲医院参与的实验第10页/共33页参松养心胶囊治疗阵发性房颤的疗效 与普罗帕酮相当南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头,国内36家大型综合性三甲医院参与的实验第11页/共33页 参松养心胶囊提高缓慢性心律失常患者平均心率,总有效率为。参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切南京医科
5、大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头,国内36家大型综合性三甲医院参与的实验1第12页/共33页参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头,国内36家大型综合性三甲医院参与的实验参松养心胶囊提高24小时平均心率次/分第13页/共33页具有良好的安全性,未见心脏不良反应文献资料:CHKD(20052007)收录参松养心研究论文102篇,其中英文文献2篇。排除标准:动物实验、非随机对照试验、个案报道、综述及专家的讨论等。纳入标准:与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照研
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