干货丨 如何编写质量管理体系文件.docx
《干货丨 如何编写质量管理体系文件.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《干货丨 如何编写质量管理体系文件.docx(18页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、干货丨 如何编写质量管理体系文件?一文学会!企业贯彻 ISO 9001 标准,就要编写质量体系文件 .体系文件一般分为 :质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录 .那么,程序文件如何编写 ,现将一从业人员多年经验与大家分享。质量管理体系文件概论一、概念文件定义:信息及其承载媒体任何媒体形式或类型纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,或它们的组合注:注意文件的受控质量管理体系文件是描述质量管理体系一整套文件“通用质量的交通路线图 ”(费根堡姆)给出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法必须强调的是 ISO9001 标准强调的是 “文件化的质量管理体系 ”而不是“体系的文件化 ”二、
2、作用文件表达了确定的信息,能够使人们沟通意图,统一行动,是质量管理体系中的一个必需的要素真正的价值在于传递所需信息,利用这些信息可以实现并完成下述活动:1)实现预期的产品质量和质量改进2)为组织的各类人员提供所需的适宜的培训3)确保产品的重复性及可追溯性4)为活动结果提供客观证据5)依据各类文件评价体系的有效性文件的产生和使用也是一个过程,是一项增值的活动。三、类型质量手册向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的文件质量程序文件提供如何完成活动的一致信息的文件作业指导书为某项活动具体操作提供帮助指导信息的文件质量计划针对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁和何时使用程序和相关资源的文件
3、表格给出收集或报告必要的信息的要求的文件质量记录为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件体系文件编写策划标准对文件的要求文件数量和详略程度的考虑策划过程编写方法一、标准对文件的要求质量管理体系文件应包括:质量方针和质量目标质量手册标准要求的程序文件组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件标准所要求的质量记录二、文件数量和详略程度的考虑组织的类型和规模过程的复杂程度和相互作用产品的复杂性顾客要求的重要性适用的法规要求经证实的人员能力证实满足质量管理体系要求所需的程度管理方式的现代化程度注:标准不拟统一文件三、策划过程确定质量方针、质量目标明确质量管理体系覆盖的产品和部门职能分工,明确各
4、部门职责过程诊断,确定管理过程、产品实现过程确定质量管理体系文件的结构和数量对质量管理体系策划结果进行管理评审各部门分工编制文件四、 编写方法自上而下依次展开的编写方法自下而上的编写方法从程序文件开始,向两边扩展的编写方法自上而下依次展开的编写方法按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序文件、作业指导书、质量记录的顺序编写此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接此方法对文件编写人员,特别是手册编写人员的要求较高此方法使文件编写所需时间较长此方法必然会伴随着反复修改自下而上的编写方法1. 按基础文件、程序文件、质量手册的顺序编写2. 3. 此方法适用于原质量管理基础较好的组织4. 5. 此方法
5、如无文件总体方案设计指导易出现混乱6.7.从程序文件开始,向两边扩展的编写方法1. 先编写程序文件,再开始手册和基础性文件的编写2. 3. 此方法的实质是从分析活动,确定活动程序开始4. 5. 此方法有利于 9000 标准的要求与组织的实际紧密结合6. 7. 此方法可缩短文件编写时间8.2000 版体系文件编写贯穿的思路 要以八项质量管理原则为主线 要体现过程方法模式的应用 要紧密结合组织的需要进行策划和实施 明确是否有剪裁的需求并确保合理性 将 ISO9001 标准和 ISO9004 标准作为协调成对的标准使用八项质量管理原则 以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续
6、改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系 过程方法模式的应用 PDCA 循环P:计划根据顾客的要求和组织的方针,确定提供结果所需的目标和过程D:做实施过程C:检查根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监控和测量,并报告结果A:行动采取措施,以持续改进过程业绩紧密结合组织需要 组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。标准既不拟统一质量管理体系的结构也不拟统一文件。 明确剪裁需求并确保合理性 组织的质量管理体系范围可不包括组织提供的所有产品及其实现过程,但必须在质量手册及其它公开文件中明示,避免误导用户; 质量管理体系范围内由
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 干货 如何 编写 质量 管理体系 文件
限制150内