GAP种植基地学习.pptx
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1、目录目录231中药材GAP种植基地的由来中药材GAP种植基地分析种植基地的经营管理 总结4第1页/共17页随着回归大自然呼声的高涨,用传统的草药治病在世界上重新得到了重视,其生产和质量控制 得到了广泛关注。美国FDA为了对天然药物生产制剂和原料进行控制和管理,特别强调产地的概念。1988年,欧共体出台了芳香和 天 然 植 物 药 材 生 产 管 理 规 范(Good Agriculture Practice,GAP)草 案,从 天 然 药 物 的 源 头 抓 起,以保证药材质量的稳定。伴随中药“国际化”的潮流,国家药品 监督管理局制订了我国中药材生 产质量管理规范,对中药 材 生 产 的 基
2、地 选 定、品 种 栽 培、采收加工、质量标准做出了相应 的规定。而在中药材生产基地建设中,最重要的是种植基地建设。中药材GAP种植基地的由来1第2页/共17页 伴随“回归自然”的影响,中药材、中成药的需求量成倍增长,许多药用资源被乱采滥挖,使资源的再生能力无法恢复,而某些栽培品种经过长期选育、培育具有一些优良性状,但却未对其进行传种接代。其次,由于机械或生物学的原因,造成药材遗传结构改变、品种混乱,丧失药用价值;再次,一方面我国中草药种类繁多,但真正具有大规模开发利用价值的中草药品种却很少。另一方面,我们对资源的保护意识不强,很多珍贵药用资源频频遭 到外国医药机构地毯式的筛选,我国自主开发中
3、药或天然药物的源泉日益枯竭,因而有必要结合社会、生态、经济效益等各方面综合考虑,建立中药材GAP种植基地。第3页/共17页1.我国中药材GAP认证情况 中药材GAP种植基地分析 2004年3月16日,国家食品药品监督管理局审批通过了第一批8家中药材GAP认证企业,在国家相关部门的支持和帮助下,通过GAP认证的中药材企业数目逐渐有了提高,截至2014年5月底,我国已认证通过66个中药材品种共152个GAP种植基地。中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)第二十条规定:中药材GAP证书有效期一般为5年。生产企业应在中药材GAP证书有限期满前6个月,按本办法第四条的规定重新申请中药材GAP认证。截
4、止2014年5月底已累计过期基地53个,复认证26个,详细如表1。2第4页/共17页 1111年间,从发布的中药材年间,从发布的中药材GAPGAP检查公告可以看到,截止到检查公告可以看到,截止到20142014年年6 6月,我国已有月,我国已有6666个中药材品种获得了中药材个中药材品种获得了中药材GAPGAP认证。认证。从图中可以看出从图中可以看出20142014年我国通过认证的中药年我国通过认证的中药GAPGAP基地最多,呈基地最多,呈现出一种良好发展的趋势,如图现出一种良好发展的趋势,如图1 1。第5页/共17页 中药材中药材GAPGAP生产六大产区发展情况生产六大产区发展情况 将全国中
5、药材产区分为六大产区,西北、东北、川渝、滇桂黔、大安国、东南6大产区通过GAP所占的比例依次是8.1%、12.1%、20.2%、13.1%、22.2%、17.2%,其中大安国产区目前拥有GAP基地最多,西北产区最少,也体现了我国中药材GAP生产地区发展不平衡。目前,拥有10个以上GAP生产基地的省份有云南、四川,这也体现了我国中药材GAP生产情况与药用植物分布及中药资源生产情况较一致,我国药用植物分布与蕴藏量较多的四川、云南两省是目前我国获得中药材GAP生产基地较多的省份。第6页/共17页第7页/共17页2.中药材GAP认证品种情况 截至到2014年5月底,通过GAP认证的中药材基地集中于为数
6、不多的一些品种,只有包括丹参、三七、西红花等66个中药材品种通过了GAP认证,其总数不及我国可栽培中药材品种的30%,认证中药材品种相对不足。另外,GAP认证品种相对集中,迄今为止获得GAP认证最多的品种是人参与丹参,分别有10个和8个生产基地通过认证,其次是山茱萸认证,通过7个生产基地,三七、板蓝根分别有6个获得认证的GAP生产基地,上述5个中药材品种的GAP基地就占到认证基地总数的四分之一。第8页/共17页 十一年间通过认证的基地涉及中药品种总共为66种,达到3个以上的中药品种见表3,由表3可以看出,不同的中药材生产企业将目光共同汇集到了人参、丹参、山茱萸、三七、板蓝根、麦冬、石斛、附子、
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