浮游菌采样记录.doc
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1、上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号:SOP09-133(a)-00 男洗手间(C级)浮游菌测定取样位置 、测试结果:房间面积:4.00 m2 取样点数:2 测试依据:GB/T 162932010 温 度: 相对湿度: 培养基名称: 培养基配制批号: 测试日期: 报告日期: 测试状态: 静态a:空气净化系统开启正常运行 min(要求:30 min)后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过 min(要求:20 min)自净后开始测试。 动态 :生产开始的时间 , 测试时间 。 测试方法与步骤:测试前,洁净区(是否)已经消过毒,按房间面积,本室取样点为 个。将仪器(名称:浮
2、游菌采样器;型号:KFC-型;编号: )置于离地面 米处高度(略高于工作台面)的水平面上,将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中,盖上针孔盖子,按动启动键 (备注:启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气,泵停止工作,采样完毕。采样量为 L/次。再将培养皿倒置于培养箱中(恒温培养箱名称:生化培养箱;型号:SPX-250;编号 ),大豆酪蛋白琼脂培养基 (要求30-35),培养 小时(要求:不少于48小时),观察。采样点布局如下: 北 1 2 东 采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基(c
3、fu/皿)平 均(cfu/皿) 报告数(cfu/m3)标 准(cfu/m3)100 结论:本洁净室按照GB/T 162932010 要求测试,浮游菌测试结果 规定。 复核人员: 测试人员:上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号:SOP09-133(a)-00 女洗手间(C级)浮游菌测定取样位置 、测试结果:房间面积:4.00 m2 取样点数:2 测试依据:GB/T 162932010温 度: 相对湿度: 培养基名称: 培养基配制批号: 测试日期: 报告日期: 测试状态: 静态a:空气净化系统开启正常运行 min(要求:30 min)后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过
4、 min(要求:20 min)自净后开始测试。 动态 :生产开始的时间 , 测试时间 。 测试方法与步骤: 测试前,洁净区(是否)已经消过毒,按房间面积,本室取样点为 个。将仪器(名称:浮游菌采样器;型号:KFC-型;编号: )置于离地面 米处高度(略高于工作台面)的水平面上,将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中,盖上针孔盖子,按动启动键 (备注:启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L).。泵开始抽气,泵停止工作,采样完毕。采样量为 L/次。再将培养皿倒置于培养箱中(恒温培养箱名称:生化培养箱;型号:SPX-250;编号 ),大豆酪蛋白琼脂培养基 (要
5、求30-35),培养 小时(要求:不少于48小时),观察。采样点布局如下: 北1 2 东 采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基(cfu/皿)平 均(cfu/皿) 报告数(cfu/m3)标 准(cfu/m3)100 结论:本洁净室按照GB/T 162932010 要求测试,浮游菌测试结果 规定。 复核人员: 测试人员: 上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号:SOP09-133(a)-00 男二更(C级)浮游菌测定取样位置、测试结果:房间面积:5.93 m2 取样点数:2 测试依据:GB/T 162932010温 度: 相对湿
6、度: 培养基名称: 培养基配制批号: 测试日期: 报告日期: 测试状态: 静态a:空气净化系统开启正常运行 min(要求:30 min)后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过 min(要求:20 min)自净后开始测试。 动态 :生产开始的时间 , 测试时间 。 测试方法与步骤: 1 2 测试前,洁净区(是否)已经消过毒,按房间面积,本室取样点为 个。将仪器(名称:浮游菌采样器;型号:KFC-型;编号: )置于离地面 米处高度(略高于工作台面)的水平面上,将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中,盖上针孔盖子,按动启动键 (备注:启动键1采样1000L,启动键2采样600
7、L,启动键3采样500L)。泵开始抽气,泵停止工作,采样完毕。采样量为 L/次。再将培养皿倒置于培养箱中(恒温培养箱名称:生化培养箱;型号:SPX-250;编号 ),大豆酪蛋白琼脂培养基 (要求30-35),培养 小时(要求:不少于48小时),观察。采样点布局如下: 北 东 采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基(cfu/皿)平 均(cfu/皿) 报告数(cfu/m3)标 准(cfu/m3)100 结论:本洁净室按照GB/T 162932010 要求测试,浮游菌测试结果 规定。 复核人员: 测试人员:上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监
8、测记录 编号:SOP09-133(a)-00 女二更(C级)浮游菌测定取样位置 、测试结果:房间面积:5.93 m2 取样点数:2 测试依据:GB/T 162932010温 度: 相对湿度: 培养基名称: 培养基配制批号: 测试日期: 报告日期: 测试状态: 静态a:空气净化系统开启正常运行 min(要求:30 min)后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过 min(要求:20 min)自净后开始测试。 动态 :生产开始的时间 , 测试时间 。 测试方法与步骤: 测试前,洁净区(是否)已经消过毒,按房间面积,本室取样点为 个。将仪器(名称:浮游菌采样器;型号:KFC-型;编号: )
9、置于离地面 米处高度(略高于工作台面)的水平面上,将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中,盖上针孔盖子,按动启动键 (备注:启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气,泵停止工作,采样完毕。采样量为 L/次。再将培养皿倒置于培养箱中(恒温培养箱名称:生化培养箱;型号:SPX-250;编号 ),大豆酪蛋白琼脂培养基 (要求30-35),培养 小时(要求:不少于48小时),观察。 1 2 采样点布局如下: 北 东 采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基(cfu/皿)平 均(cfu/皿) 报告数
10、(cfu/m3)标 准(cfu/m3)100结论:本洁净室按照GB/T 162932010 要求测试,浮游菌测试结果 规定。 复核人员: 测试人员:上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号:SOP09-133(a)-00 缓冲间(C级)浮游菌测定取样位置 、测试结果:房间面积:11.42m2 取样点数:2 测试依据:GB/T 162932010温 度: 相对湿度: 培养基名称: 培养基配制批号: 测试日期: 报告日期: 测试状态: 静态a:空气净化系统开启正常运行 min(要求:30 min)后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过 min(要求:20 min)自净后开始测
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