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1、广金钱草饮片(破壁)广金钱草饮片(破壁)Guangjinqiancao Yinpian(Pobi)【来源来源】 本品为豆科植物广金钱草 Desmodium styracifolium(Osh.)Merr.的干燥地上部分经加工制成的破壁饮片。 【加工炮制加工炮制】 取广金钱草药材,净制,粉碎,制粒,混匀,分装,即得。【性状性状】 本品为棕褐色至褐色的粉末或颗粒。气微香,味微甘。【鉴别鉴别】 取本品 0.2g,加 80%甲醇 25ml,超声处理 20 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加 50%甲醇 10ml 使溶解,作为供试品溶液。另取广金钱草对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取夏佛塔苷对照品,
2、加 50%甲醇制成每 lml含 75g 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2015 年版四部 通则 0502)试验,吸取上述三种溶液各 1l,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查检查】 水分水分 不得过 12.0%(中国药典2015 年版四部 通则 0832 第二法) 。总灰分总灰分 不得过 11.0%(中国药典2015 年版四部 通则 2302) 。酸不溶性灰分酸不溶性灰分 不得过 5
3、.0%(中国药典2015 年版四部 通则2302) 。外观均匀度外观均匀度 取本品适量,置光滑纸上,平铺约 5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。粒径分布粒径分布 取本品适量,用激光粒度分析仪测定粉体粒径,D90不得大于 45m。未破壁细胞限度未破壁细胞限度 称取供试品 0.010 g,加入水合氯醛试液水(11)0.5 ml,超声处理至完全溶散,吸取所有溶液装片,每片以不溢出、无气泡、分布均匀为度,在 100 倍显微镜下检视,大于 100 m 且完整的细胞的颗粒数目(如多个完整的细胞连成一片,且整片也超过 100 m 的,以整片为一个计算)不得过 100 个。微生物限
4、度微生物限度 照微生物限度检查法(中国药典2015 年版四部 通则 1107) ,需氧菌总数不得过 10000cfu/g;霉菌和酵母菌数总数不得过100cfu/g;沙门菌每 10g 不得检出;耐胆盐革兰阴性菌应小于 104 cfu(g) 。【浸出物浸出物】 照水溶性浸出物测定法(中国药典2015 年版四部 通则 2201)项下的冷浸法测定,不得少于 5.0%。【含量测定含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2015 年版四部 通则 0512)测定。色谱条件与系统适用性试验色谱条件与系统适用性试验 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(32 :68)为流动相;检测波长为 272nm。理论板数
5、按夏佛塔苷峰计算应不低于 1500。对照品溶液的制备对照品溶液的制备 夏佛塔苷对照品适量,精密称定,加 50%甲醇制成每lml 含 75g 的溶液,即得。供试品溶液的制备供试品溶液的制备 本品约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇25ml ,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加50%甲醇适量使溶解,转移至10ml 量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5l,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含夏佛塔苷(C26H28O14)计,不得少于0.13%。【性味与归经性味与归经】 甘、淡,凉。归肝、肾、膀胱经。【功能与主治功能与主治】 利湿退黄,利尿通淋。用于黄疸尿赤,热淋,石淋,小便涩痛,水肿尿少。【用法与用量用法与用量】 吞服或冲泡服用。日用量 1530g。每日 13 次,每次110g。或遵医嘱。【有效期有效期】 暂定2年。【贮藏贮藏】 置通风干燥处。
限制150内