铁皮石斛饮片(破壁).docx
《铁皮石斛饮片(破壁).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《铁皮石斛饮片(破壁).docx(4页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、1铁皮石斛饮片(破壁)铁皮石斛饮片(破壁)Tiepishihu Yinpian(pobi)本品为兰科植物铁皮石斛 Dendrobium officinale Kimura et Migo 的新鲜茎,经加工制成的破壁饮片。11 月至翌年 3 月采收,除去杂质,剪去部分须根,清洗,蒸制,切斜片,干燥。【制法】 取铁皮石斛新鲜茎,初加工,净制,灭菌干燥,粉碎,超微粉碎成破壁粉体,混合,分装,即得。【性状】 本品为黄绿色至黄棕色粉末。气微香,味淡,遇水有黏性。【鉴别】 取本品粉末 1g,加三氯甲烷-甲醇(9:1)混合溶液 15ml,超声处理 20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取铁皮石斛对照药材 1
2、g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法 (中国药典2015 年版四部 通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各 25l,分别点于同硅胶 G 薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,展开,取出,烘干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在 95加热约 3 分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】 应符合中国药典2015 年版一部及贵州省中药饮片(破壁)通则项下有关各项规定。水分 不得过 10.0%(中国药典2015 年版四部 通则 0832 第二法) 。总灰分 不得过 6.0%(中国药典2015 年版四部 通则 230
3、2)。甘露糖与葡萄糖峰面积比 取葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每 1ml 含50g 的溶液,作为对照品溶液。精密吸取 0.4m1,按含量测定甘露糖项下方法依法测定。供试品色谱中,甘露糖与葡萄糖的峰面积比应为 2.48.0。2色泽均匀度 取本品适量,置光滑纸上,平铺,在明亮处观察,色泽应均匀一致。粒径分布 取本品适量,用激光粒度分析仪测定粉体粒径,D90不得大于 45m。未破壁细胞限度 称取供试品 0.010g,加 0.1ml 乙醇浸润后,再加水合氯醛试液-水(1:1)0.4ml,超声处理至完全溶散,吸取所有溶液装片,每片以不溢出、无气泡、分布均匀为度,在 100 倍显微镜下检视,大于 1
4、00m 且完整的细胞粉末数目不得过100 个。微生物限度检查 照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(中国药典2015 年版四部 通则 1105)和控制菌检查法(中国药典2015 年版四部 通则 1106)检查,应符合规定。需氧菌总数 应小于 104cfu/g;霉菌和酵母菌总数 应小于 102cfu/g;沙门菌 不得检出(10g);耐胆盐革兰阴性菌 应小于 104cfu(1g)【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(中国药典2015 年版四部 通则 2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于 6.5%。【含量测定】 多糖 对照品溶液的制备 取无水葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每 1m
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 铁皮 石斛 饮片
限制150内