益母草粉.doc
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1、益母草粉益母草粉YimucaoYimucao FenFen【来源来源】 本品为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的干燥地上部分经加工制成的最细粉。【制法制法】 取益母草药材,净制、切制、灭菌、干燥、粉碎成最细粉,分装,即得。【性状性状】 本品为灰绿色至黄绿色的粉末,气微,味微苦。【鉴别鉴别】 取盐酸水苏碱含量测定项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣加无水乙醇lml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取益母草对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再取盐酸水苏碱对照品,加无水乙醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2015版四部通则0
2、502)试验,吸取上述三种溶液各510l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇-盐酸(1061)为展开剂,展开,取出,晾干,在105加热15分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液-三氯化铁试液(101)混合溶液至斑点显色清晰。日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查检查】 水分水分 不得过13.0%(中国药典2015版四部通则0832第二法)。总灰分总灰分 不得过11.0%(中国药典2015版四部通则2302)。色泽均匀度色泽均匀度 取本品适量,置光滑纸上,平铺约 5cm2,在明亮处观察,色泽应均匀。装量
3、差异装量差异 取供试品 10 袋(瓶) ,分别称定每袋(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。每袋(瓶)装量与平均装量相比较凡有标示装量的,每袋(瓶)装量应与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于 2 袋(瓶) ,并不得有 1 袋(瓶)超出装量差异限度 1 倍。平均装量或标示装量装量差异限度0.1g 及 0.1g 以下15%0.1g 以上至 0.5g10%0.5g 以上至 1.5g8%1.5g 以上至 6g7%16g 以上5%微生物限度检查微生物限度检查 照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(中国药典 2015 版四部通则 1105)和控制菌检查法(中国药典 20
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