临床研究证据评价与系统评价-浙江大学教学信息化平台.ppt
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1、证据分析与评价 浙江大学医学院 授课内容和学习目标:了解评价的重要性;掌握评估的基本内容和方法;掌握系统评价的基本概念;了解系统评价的步骤;了解Cochrane系统评价。例1.建议:绝经期妇女使用雌激素替代治疗(大约有38%的绝经期妇女接受了HRT治疗)反对:HRT治疗增加乳腺癌发病风险;增加心血管病死亡率;增加干眼症的发病危险。判断:是否继续使用雌激素替代治疗?1 任尚伟,张淑萍,杨绪庆.激素替代疗法治疗更年期综合征60例J.山东医药,2001,(11)2 杨菁,程丹.更年期综合征的药物治疗J.世界临床药物,2004,(04)3 陆建平.激素替代疗法治疗更年期综合征的临床观察J.中原医刊,2
2、003,(05)4 周翠玉.激素替代疗法治疗更年期综合征的临床观察J.现代医药卫生,2005,(09)5 宋玉果,张得君.乳腺癌与激素替代疗法J.国外医学.肿瘤学分册,1997,(02)6 韩薇薇.激素替代疗法对更年期综合征患者动脉压和血流动力学的影响J.国外医学.老年医学分册,1999,(06)7 林琳,丁岩,何晶,程建云.短期激素替代疗法治疗更年期综合征疗效和安全性分析J.新疆医科大学学报,2005,(05)8 何桂英.女性更年期综合征的治疗J.福建中医学院学报,2005,(03)9 王玉婷,郑龙娃,张冬红.中西医结合治疗更年期综合征56例疗效观察J.中国误诊学杂志,2006,(07)10
3、 杨锐萍.围绝经期综合征与激素替代治疗J.中国误诊学杂志,2003,(06)提倡结合以下三方面作出临床决策 -最佳临床研究依据 -临床专业知识技能 -病人的价值观l结果:医生和病人形成诊治联盟 病人获得最佳的临床结果和生存质量一、评价证据的重要性 -证据来源复杂 -证据质量良莠不齐 -证据必须结合患者具体情况正确理解 “当前最好的证据”高效阅读文献的技巧:明确阅读目的;熟悉文献结构;选择性阅读文献;-只读感兴趣和有临床应用价值的文献 -快速浏览 -集中阅读文献方法学部分 -保留对文献的最后裁决权二、评价临床研究证据1)初筛证据的真实性和相关性,决定是否精读 a.文章是否来自同行评审的杂志 同行
4、评审(peer-reviewed):提高报告质量的重要方法;不可避免发表偏倚,阳性结果和大样本易发表。b.文章研究场所是否与你的相似,以便结果真实时可应用于你的患者 不同时则考虑可能存在的偏倚和差异c.研究由哪个组织资助,是否会影响设计或结果 研究资金来源带来的偏倚 以上3点涉及证据真实性,影响是否值得化时间精读的决定。d.文章提供的信息对我的患者健康有无直接的影响,是否为患者所关心的问题 阅读摘要的结论部分e.是否为常见临床问题,文中涉及的措施或试验方法你是否可行f.文章提供的信息是否会改变现有的医疗实践2)确定研究证据的类型 确定为什么进行该研究以及要解决的临床问题是什么?阅读摘要、前言3
5、)根据研究类型评价研究证据a.证据的内在真实性核心 方法合理?统计正确?结论可靠?等b.证据的临床重要性价值c.证据的外在真实性外推例2:病因/不良反应研究证据评价基本原则l研究结果的真实性 研究对象是否明确?除暴露的危险因素或干预措施外,其他重要特征在组间是否可比 测量各组暴露因素/干预措施和临床结局的方法是否一致(结果测量是否客观或采用盲法)研究对象是否完成了随访期限,随访时间是否足够长 研究结果是否符合病因的条件 结果时相关系是否明确 剂量效应关系是否存在 危险因素的消长与疾病或不良反应的消长是否一致 不同研究的结果是否一致 危险因素与疾病或不良反应的关系是否符合生物学规律l研究结果的临
6、床重要性 暴露因素与结果之间的联系强度如何 危险度的精确度如何l研究结果是否能改变你的患者的治疗 你的患者与研究中的研究对象是否存在较大的差异,导致研究结果不能应用 你的患者发生不良反应的危险性如何?从治疗中获得的利益如何 你的患者对治疗措施的期望和选择如何?价值观如何 是否有备选的治疗措施 三、系统评价(systematic review,SR)“A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisa
7、l of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.”-David Sackett等 2000 系统评价是一种临床研究方法,针对某一个疾病或某一个干预措施全面收集所有相关临床研究并逐个进行严格评价和分析,必要时进行定量合成的统计学处理,得出综合结论的过程。l全面收集全世界所有有关研究全面收集全世界所有有关研究l对所有的研究逐个进行严格评价对所有的研究逐个进行严格评价l联合所有研究结果进行综合分析和评价联合所有研究结果进行综合分析和评价l必要
8、时进行必要时进行 Meta-Meta-分析分析(一种定量合成的统计方法一种定量合成的统计方法)l得出综合结论(有效、无效、应进一步研究得出综合结论(有效、无效、应进一步研究)l提供尽可能减少偏倚的科学证据提供尽可能减少偏倚的科学证据系统评价的基本特征l针对具体的临床问题l系统、全面收集资料l严格评价资料质量l对符合质量标准者进行综合分析(定性、定量)l得出综合可靠结论(有效、无效、进一步研究)l定期更新系统评价的作用l增大样本含量,得出更为可靠的结论l解决寻找证据难的问题(收集全世界零散的有关研究)l对证据的质量进行严格评价l结论简单明了,方便一线临床医生的应用目前发达国家已越来越多地使用SR
9、结果作为制定指南和决策的依据系统评价与传统综述比较l是否收集了所有相关研究文献l是否无偏倚列出所有的参考文献l应用文献进行科学评价l文献资料进行恰当分析和总结l专家不能达到共识l依从性与专业知识水平呈负相关 缺乏严格性 方法学不恰当系统评价对治疗证据的质量分级1 所有随机对照试验(RCT)的系统评价 (Systematic review)2 单个大样本随机对照试验 3 对照试验但未随机分组 4 无对照的系列病例观察 5 专家意见为什么提倡大样本随机对照试验?l疾病谱发生变化 恶性肿瘤,心脑血管病及其他慢性疾病成为危害人民健康的主要疾病l多因素疾病不可能获得像急性传染病或营养缺乏性疾病那样明显的
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