产品质量档案管理办法.docx
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1、 产品质量档案管理办法 产品质量档案治理方法 1.目的:建立产品质量档案的内容、建档方法及治理的标准程序。 2.范围:质量监视部、生产部、总部、档案室。 3.责任:质量监视部、生产部、总部、档案室。 4.内容: 4.1 建档内容:每个产品均应建立质量档案,其内容包括以下几个方面: 4.1.1 产品介绍:包括品名(含商品名)、规格、公司内编号、注册商标、投产日期等; 4.1.2 工艺路线:包括简要工艺流程、工艺处方、操作方法等; 4.1.3 工艺路线变更状况; 4.1.4 成品质量标准(包括法定标准、内控标准、检验方法标准)、主要原辅材料、半成品(中间体)质量标准; 4.1.5 质量标准沿革;
2、4.1.6 历年来的质量状况; 4.1.7 上级部门质量抽检状况; 4.1.8 与国内外同品种质量比照状况; 4.1.9 留样观看状况; 重大质量事故记载; 用户访问意见及用户质量投诉记录; 工艺验证资料。 4.2 归档方法: 4.2.1 产品质量档案由质监部负责归档,详细由质监部统计员负责实施。 4.2.2 产品质量档案资料应尽可能收集齐全,内容真实,如使用复印件,应注明原件的出处。 4.2.3 产品质量档案应妥当保管,防止污损和散失。 4.2.4 产品质量档案属于保密资料,不得外借。 4.3 产品质量档案的保管与查阅: 4.3.2 公司领导、中层治理人员可直接查阅产品质量档案,其他人员应有公司领导批准的证明,并在批准的范围内查阅。 4.3.3 复制产品质量档案的内容,应有公司领导批准书,并在批准的范围内复印。 4.3.4 查阅与复制产品质量档案应登记。
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