QPUSST-73.1 1.0 设计与开发控制程序.doc
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1、上 海 理 工 大 学设计与开发控制程序编 号:QP/USST-73.1版本/版次:V1.0制订部门:各学院审 核:批 准:发布日期:2014 年 01 月 20 日 实施日期:2014 年 01 月 20 日文件修订一览表修订日期修订 标记章 节页 次修订内容概要版 本修订者批准者文件编号QP/USST-73.1版本/版次V1.0受控章页 码1 /6受控文件,不得复制. .目的目的对新产品设计和开发的全过程进行有效控制,以确保最终产品能符合顾客要求及有关法律 法规要求。. .适用范围适用范围适用于学校质量管理体系覆盖新产品的设计和开发全过程,及包括引进产品的转化,定型 产品的技术改进、旧产品
2、的设计变更和改进活动的控制。. .职责职责3.13.1 各学院技术人员各学院技术人员3.1.1 新产品信息收集、汇总和传递;3.1.2 对新产品进行成本评估分析;3.1.3 对新产品的产能、损耗分析;3.1.4 负责与客户的沟通及组织设计评审;3.1.5 编制新产品设计开发计划并按计划安排实施;3.1.6 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点,并确定和实施相应的攻 关措施; 3.1.7 提出实施产品标准化的要求,预先确定设计和开发中使用的标准和规范,以此作为控制 和评价设计、开发和试验等工作的依据;产品标准化要求涉及到设计和开发中使用的产品规范、 材料规范、过程规范、通用技术
3、标准、元器件的选用标准等技术性标准以及在设计和开发过程形 成文件的标准化要求; 3.1.8 适用时,运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专 业工程技术进行产品设计和开发; 3.1.9 对产品运用 FMEA 等相关技术进行特性分析,以便为确定关键件(特性) ,重要件(特性) 提供依据; 3.1.10 设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺,应经过论证、试验和鉴定; 3.1.11 按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源,并随产品的设计和开发同时 进行开发; 3.1.12 对参与设计和开发的供方的质量控制; 3.1.13 提出监视与测量的需求; 3.1.1
4、4 对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行 策划; 3.1.15 对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划,落 实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。3.1.16 对新产品设计、评审、制作、检验及负责样机品质的检验和试验的确认等工作。3.1.17 新产品制造工艺方案设计及作业指导书的编制。3.1.18 新产品模具、夹具的设计、申购与制造工作。文件编号QP/USST-73.1版本/版次V1.0受控章页 码2 /6受控文件,不得复制3.1.19 负责设计开发全过程的原材料、零部件的验证;在外购件的采购
5、发生困难时,协助资材 采购人员选择代用品。3.1.20 对生产人员做新产品的制作技术指导,以及解决新产品实际生产过程中所产生之问题。3.1.21 各学院负责人审核产品设计开发任务书和产品鉴定报告 ,批准设计评审报告 、 设计验证报告 。3.1.22 确定设计开发的组织和技术接口。项目负责人应对参与设计开发小组内或小组间接口进 行管理,以确保沟通有效、职责明确。a)项目负责人编制设计小组职责分配表 ,明确相关人员职责; b)对影响设计开发质量的信息传递应填写信息传递单以确保有效沟通。各小组间组织职责分配与技术接口如下:部门职责资产后勤处/各 学院提供材料、配套件、外协件信息科技处军工办/ 各学院
6、提供市场信息、合同、用户资料各学院提供检测能力设备等信息各学院提供生产和工艺方面的信息各学院1.图样 2.设计说明书 3.技术条件产品 4.标准化 5. 可 靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应 性 6.特性分析 7.软件控制 8.使用说明书 9.包装设计 10.工艺文件 11.作业指导书 12.其它相关资料3.23.2 各学院主管各学院主管3.2.1 负责设计开发提供必要的资源的提供3.2.2 负责主持和批准产品的设计开发任务书和产品鉴定报告 。3.33.3 物资采购人员:物资采购人员:负责新产品所需物料的采购和进度跟催.3.43.4 生产计划人员生产计划人员3.4.1 负责样品零
7、件的制作及生产全套工序的完成。3.4.2 负责新产品的试制及试产,并参与相关的设计评审及技术支持。3.4.3 参与新产品质量要求分析、确认。4 4工作程序工作程序4.14.1 设计和开发的策划设计和开发的策划4.1.1 收集信息来源a.科技处军工办/各学院提供市场调研或分析的结果; b.科技处军工办与顾客签定的新产品设计开发合同或客户提供产品的信息(样板、图纸及 要求)等提供给各学院自行研制设计;文件编号QP/USST-73.1版本/版次V1.0受控章页 码3 /6受控文件,不得复制c.各学院内部综合各方面信息分析的结果。4.1.2 技术研发人员根据各部门提供的技术研发信息及领导层的指示,确定
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