质量管理体系 要求09版.ppt
《质量管理体系 要求09版.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《质量管理体系 要求09版.ppt(121页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、ISO 9001:2008 GB/T190012008GJB 9001B2009,质量管理体系 要求刘泽利 主讲,第一部分 概述,一、“ISO9000族标准”包含的主要标准 二、ISO9000标准发展的四个阶段 三、现代质量管理的基本理论 四、质量管理体系的理论基础 五、质量管理体系认证 六、军工认证的四个阶段 七、2008版ISO9000族标准的主要特点 八、国军标的主要特点 九、军工质量管理十项原则 十、新版GJB的主要变化,第一部分 概述,一、“ISO9000族标准” 3个术语:产品过程的结果质量一组固有特性满足要求的程度质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系5个符号:ISO国际
2、标准化组织 ISO/TC176质量保证技术委员会 GB/T 国家标准 GJB 国家军用标准,第一部分 概述,一、”ISO9000族标准”A类(2个)ISO9001 质量管理体系 要求ISO/TS16949 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求,第一部分 概述,一、“ISO9000族标准” B类(5)ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南ISO10006 质量管理体系 项目质量管理ISO10012 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求ISO 10014 质量管理 实现财务和经济效益的指南ISO Handbook 为ISO9001 在中小型组织中的
3、应用提供指导,第一部分 概述,一、“ISO9000族标准” C类:(11)ISO9000 质量管理体系 基础和术语ISO10001 质量管理 顾客满意 组织行为规范指南ISO10002 质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南ISO10003 质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南ISO10005 质量管理体系 质量计划指南ISO10007 质量管理体系 技术状态管理指南ISO10013 质量管理体系文件指南ISO10015 质量管理 培训指南ISO10017 ISO9001:200的统计技术指南ISO10019 质量管理体系的咨询师的选择及其服务适用的指南ISO19011 质量和(或)环境管理
4、体系审核指南,第一部分 概述,一、“ISO9000族标准”四个核心标准: ISO9000 质量管理体系 基础和术语ISO9001 质量管理体系 要求ISO9004 质量管理体系 业绩改进指ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南,第一部分 概述,二、ISO9000标准发展的四个阶段 87版阶段制定了ISO9000标准87版6个质量管理保证标准,提出了按标准建立和运行质量管理体系,实施有效质量管理的新途径,这是对质量管理的理论和实践的重大贡献。94版阶段对87版标准进行了技术性修改,形成了24个标准(9000族标准)。在中国形成了“9000热”,等同采用并颁布了国家标准GB/T1900
5、094等9000族标准,全国范围内开展了质量体系认证工作。2000版阶段87版和94版ISO9000标准都有一个共同的不足点,就是比较适于大中型制造业企业,对其它行业特别是服务业不太适应。为使标准具有广泛适用性,并使之更加完善,形成了ISO9000:2000族标准。2008版阶段改版原因:一是ISO9001:2000标准部分条款的含义不够明确,不同行业和规模的组织在使用标准时容易产生岐义;二是与其他标准的兼容性不够。,第一部分 概述,二、ISO9000标准发展的四个阶段 ISO9001:2008的实施政策在标准发布前不允许发放新标准认可的证书:2008年11月15日,ISO9001:2008发
6、布。新证书必须在根据ISO9001:2008进行常规的监督或再认证审核后才能发放。2009年11月15日之前,仍允许根据ISO9001:2000进行认证/更新。从2009年11月15日开始不允许再发放依据ISO9001:2000新证书;所有审核必须依据ISO9001:2008。从2010年11月15日开始,ISO9001:2000证书将不再有效。,第一部分 概述,三、现代质量管理的基本理论要点:产品的实现是由一个一个的过程构成的,包括产品实现的直接过程和管理、资源保证、测量改进等支持过程。过程的质量又受人、机、料、法、环、测(5MIE)等因素的影响。只要各个过程的能力都能满足预定要求,并处于受
7、控状态,就可以确保最终产品质量满足要求。使影响产品质量的全部因素(包括人、机、料、法、环、测等),在产品实现的全过程中(包括实现过程和支持过程)始终处于受控状态,最大限度地减少和消除不合格,以确保最终产品质量。这就是现代质量管理理论的基本要点。,第一部分 概述,四、质量管理体系的理论基础:组织的任务是提供满足顾客及法律法规要求的产品,并不断增强顾客满意。顾客的需求和期望在不断变化,组织应不断改进其产品和过程,以满足不断发展的顾客要求。质量管理体系可以提供持续改进的框架,给组织及其顾客提供信心和信任。,第一部分 概述,五、质量管理体系认证 ISO:1971年建立认证委员会;1985年更名合格评定
8、委员会 我国:1991年出台法规;1993年授权成立了第一批认证机构。目前全世界证书:1,000,000张,第一部分 概述,六、军工认证的四个阶段:1988年,原国防科工委组织的“军工产品质量管理条例”和质保体系考核阶段1996年,原国防科工委批准发布GJB/Z900096质量管理和质量保证选择和使用指南2001年,原国防科工委和总装备部分别批准发布GJB/Z9001A2001质量管理体系要求和GJB9001A2001质量管理体系要求2009年12月22日,总装备部批准发布GJB9001B2009质量管理体系要求,取代GJB9001A2001。2010.4.1实施在第三方认证的同时,军方也开始
9、研究第二方认定,1997年总参谋部发布使用方对军工产品承制方质量管理体系审核要求,2005年,总装备部施行“装备承制单位资格名录审查制度”。,第一部分 概述,七、2008版ISO9000族标准的主要特点1具有广泛的适用性,适用于所有产品类别,不同规模、不同类型的组织,包括一些特殊行业对标准的要求。如医疗器械、汽车、通信。2以八项质量管理原则为基础,在标准中得到充分体现。 3明确组织建立和运行质量管理体系应以顾客为中心,同时考虑其它相关方的需求,努力增强顾客及其它相关方满意。4采用“过程方法”模式结构,逻辑性强,相关性好,利于实现管理方法上的PDCA循环。5更强调了最高管理者的作用,不仅要实现对
10、建立、实施、保持和改进质量管理体系的承诺,还要努力营造一个使组织员工充分参与,并为实现组织目标做出贡献的内部环境。6突了了持续改进质量管理体系的有效性和效率,不断提高组织业绩的要求。7允许对ISO9001:2008标准要求进行删减,但做了严格的限制。8减少强制性的文件化要求,ISO9001标准只明示要求6种文件化程序,扩大了由组织自行决定文件化程度的自由度。9将顾客满意程度的监视测量作为评价质量管理体系业绩的一种重要手断。10强调了ISO9001和ISO9004的协调一致性。11提高了同环境管理体系的相容性。12表达清晰,语言通俗,易于理解翻译和使用。,第一部分 概述,八、国军标的主要特点 2
11、009年发布的国军标质量管理体系要求(GJB9001B-2009)仍采用“A+B”的结构模式,是以等同采用GB/T19001-2008为基础,增加军用产品的特殊要求编制的,从而包含了GB/T19001-2008的全部内容和特点。除具有2008版国标的特点外,根据军工产品的需要,在产品实现过程中国军标又突出了四个重点:兼顾设计开发、生产、安装和服务,突出了设计开发;兼顾产品的四种类型,突出了硬件和软件;兼顾产品形成的各个过程,突出了关键过程;兼顾顾客和其它相关方,突出了顾客,特别是使用要求。,第一部分 概述,九、军工质量管理十项原则以顾客为关注焦点 领导的作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法
12、持续改进 基于事实的决策方法 与供方的互利关系 预防为主 一次成功,第一部分 概述,原则一:以顾客为关注焦点 组织依存于顾客,因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客的要求,并争取超越顾客期望。1理念(顾客是衣食父母,顾客是上帝) 以顾客为关注焦点是质量管理的核心,也是组织经营战略的核心。 没有顾客就没有组织的生存和发展,必须始终关注顾客不断发展的需求和期望,关注顾客的满意程度 以满足顾客要求为已任,以增强顾客满意为目标。 坚持以顾客为关注售点,不断增强顾客满意,必然会带来顾客对组织的忠诚,取得顾客的信任,进而也就赢得了市场。2应用 识别、理解顾客当前和未来的需求和期望,在此基础上确定顾
13、客要求进而转化为产品要求,并实现之。这应是组织经营和质量管理始终关注的焦点。组织的各项目标和活动都应体现顾客的需求和期望。 在整个组织内,通过沟通,理解顾客的需求,牢固树立顾客意识。顾客意识是质量意识的核心。 不断关注测量和评价顾客的满意程度,为质量改进和评价组织业绩提供依据。 系统地管理好同顾客的关系,形成友谊和伙伴关系,必将取得顾客的忠诚和信任,只有持续的顾客,才有组织的持续生存和发展。,第一部分 概述,原则二:领导的作用领导者确立组织统一的宗旨和方向,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。1理念最高管理者指挥和控制组织的一个人或一组人。最高管理者在质量管理和在质量管理
14、体系建设中起着关键性、决定性作用。最高管理者在质量管理中的重要作用是: 定好质量方针,制定质量目标,规定落实组织职责,确保提供资源,促进员工参与、检查评审绩效,实施持续改进。通过领导作用、管理职能、政策措施和公开、诚实交流,营造使员工充分参与为组织作出贡献的良好内部环境2应用为组织规划未来远景,规定行为准则(质量方针),提出挑战性目标(质量目标),凝聚员工的注意力。各项方针、目标政策措施都应充分考虑所有者,员工、顾客,合作伙伴及行业,社会等需求和期望。在各个层次上建立价值共享,公平、公正、平等的道德伦理观念,营造良好的企业文化环境。提供所需资源,确保实现质量目标和持续改进所需资源。调动员工的能
15、动性,赋予职责权限,为员工的培训提高提供必要的资源和机会。,第一部分 概述,原则三:全员参与各级员工都是组织之本,只有他们充分参与,才能使他们的才干为组织带来利益。1理念员工为组织之本。产品是各级员工劳动的结果。全员参与的核心是调动员工的积极性。员工的积极性、主动性和高素质是有效管理的重要基础。过程的有效性,主要取决于有关人员的意识、能力和主动精神。2应用牢固树立员工是企业主人的意识,承认员工贡献,尊重员工利益。营造良好内部环境,使员工树立主人翁感,理解自己岗位和自身贡献的地位和作用,勇于 承担和履行职责权限,为组织做出自己的贡献。管理者鼓励员工自觉评估自己的业绩,发现不足以求改进,努力为提高
16、员工的素质能力, 创造机会和条件。,第一部分 概述,原则四:过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。1理念:过程 一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动。 过程三要素输入(包括资源)、输出、活动(包括测量) 过程的条件利用资源 过程网络多个过程的组合过程方法系统地识别和管理组织所用的过程,特别是这些过程的相互作用。应用过程方法的关键是确定所需过程,识别测量过程的输入、输出,识别界面,规定过程责任,基本途径是PDCA循环。组织应用过程方法,可以对资源投入、管理方式、测量方法和改进活动作出系统地、合理的策划和安排,提高过程的有效性和效率。2应用:系统地识别质量
17、管理体系所有过程和关键活动,以及它们的顺序和作用,才能有效地对这些过程和活动效控制。明确过程管理活动的职责权限和接口关系,并适时沟通。研究过程控制的准则、方法,并测量分析过程能力和影响过程的诸多因素(5M1E),不断改进过程有效性。评价过程结果和可能风险,也为改进提高依据。,第一部分 概述,原则五:管理的系统方法 将相互关联的过程,作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。1理念:系统是相互关联或相互作用的一组要素,这些要素的关联顺序和构成方式决定系统结构管理的系统方法是在识别这些要素和基础上,将它们按其先后顺序和关联关系构成一个系 统实施管理,使各个系统相互协调运作
18、,相互促进(使系统总体作用大于各要素作用之和),最大限度地提高实现预定目标的有效性和效率。过程方法和管理的系统方法,都是以过程为基础,对过程和过程之间的相互关联、作用进行识别和管理,实行PDCA循环,坚持持续改进,不断增强顾客满意。过程方法着眼于单一过程一组活动的输入、输出、活动和资源的关联作用和活动的连续控制,以实现过程的预期结果。而管理的系统方法则着眼于实现总目标,使系统中各过程互相协调动作,实现整体优化,提高整体管理效能,提高实现整体目标的有效性和效率。质量管理体系方法是管理的系统方法在质量管理中有应用。2应用建立和实施一个由相互关联的过程组成的体系,使各个过程在体系内协调运作,实现整体
19、优化,可以高效地实现组织的目标,按照ISO9000标准建立和实施质量管理体系,是实现组织的质量方针和目标的有效途径。关键是识别体系内的过程和过程间的相互关系,明确职责和权限,规定实施过程控制的准则和方法,提供必要的资源,保证过程能力,提高过程有效性和效率。通过对过程和体系的测量评价,实施PDCA循环,进行持续改进。,第一部分 概述,原则六:持续改进持续改进总体业绩,应当是组织的一个永恒目标。1理念:什么是持续性改进?持续性改进是增强满足要求能力的循环活动。为什么要持续改进?科技在进步,社会在发展,需求在变化。为适应这种发展变化,组织必须建立一个不断改进自己业绩,增强适应发展能力,增强顾客及其它
20、相关方满意的运行机制,这就是持续改进的机制。持续改进的关注点是提高过程、体系的有效性和效率。目的是提高过程能力,最终保证和提高产品质量。持续改进的对象可以是产品、过程、体系和组织结构等。持续改进应在组织所有各层次上实施,提高组织业绩和快速反应能力,增强市场竞争能力。2应用:在整个组织内采用一致的方法改进组织业绩。通过制定质量方针、目标作出改进承诺,明确改进和目标要求。通过内审、管理评审和数据分析寻求改进机会。通过纠正措施和预防措施实施持续改进。不断提高最高管理者和各级员工的改进意识,并通过培训教育,掌握持续改进的方法和手段,提高改进能力。把持续改进落实到各层次和员工的工作任务中去,结合任务目标
21、,实施改进。建立持续改进的目标和准则,评价改进效果。,第一部分 概述,原则七、基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 1理念: 决策是一个在行动之前选择最佳行动方案的过程。 最高管理者的重要职能是科学正确的决策。 决策的输入是信息数据,输出是行动方案,决策取决于输入信息的逻辑分析和决策者直觉判断的经验。决策的水平和正确与否直接关系着结果的成败。 2应用: 整理、分析必要的信息数据,并保证其准确可靠是正确决策的基础。 让信息数据的需要者得到所需的信息和数据,并使用正确的方法分析、利用数据,特别要重视应用统计技术。 科学正确的决策既取决于基于事实的数据分析,也取决于决策者的知
22、识经验和直觉判断能力。,第一部分 概述,原则八:与供方的互利关系组织与供方是相互依存的,互利关系可增强双方创造价值的能力。1理念:供方提供产品的组织或个人,包括提供产品(元器件、材料、零部件)和服务(外包、外协)的供方。供方提供的产品和服务,直接关系着组织最终产品的质量,关系着满足顾客要求和增强顾 客满意,供方是组织可利用的外部资源。权衡短期和长远利益,组织与供方应建立友谊合作伙伴关系,互为依存,互相支持帮助。只有携手合作,才能适应市场的快速变化,作出反应,使双方受益。鼓励、激发和承认双方改进成果,为双方创造价值。2应用:识别选择好关键的供方或合作伙伴,作为外部资源,形成并保持合作伙伴关系。同
23、供方的关系,既要考虑当前的,又要考虑长期利益。正确认识组织与供方利益一致性,互相支持、沟通、促进密切合作。,第一部分 概述,原则九:预防为主 1理念: 预防为主是指产品研制、生产应从源头抓起,从预研抓起,从隐患抓起,从基础抓起。加强早期投入,是军工产品质量管理的重要思想。经常审视自己的工作,及时发现不足和隐患是实施改进的前提。 2应用: 质量隐患技术防范准则:“吃透技术、明晰状态、全面借鉴、充分验证、风险可控”; 质量隐患管理防范准则:“严细管理、落实职责、照章办事、督查有效、保障到位”。,第一部分 概述,原则十:一次成功 1理念: “一次成功”指的是在产品研制、生产、试验、交付、保障、使用等
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 质量 管理体系 要求 09
限制150内