RB/T,214-2020,检验检测机构资质认定能力评价,检验检测机构通用要求「行业标准」.docx
《RB/T,214-2020,检验检测机构资质认定能力评价,检验检测机构通用要求「行业标准」.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《RB/T,214-2020,检验检测机构资质认定能力评价,检验检测机构通用要求「行业标准」.docx(20页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、RBT,214-2020,检验检测机构资质认定能力评价,检验检测机构通用要求行业标准ICS 03.120.20 A00 RB 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T 2142017 _ 检验检测机构资质认定实力评价 检验检测机构通用要求 Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approvalGenaral requirements for inspection body and laboratory 目 次 前言 引言 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 2 4.1
2、 机构 2 4.2 人员 3 4.3 场所环境 4 4.4 设备设施 4 4.4.1 设备设施的配备 4 4.4.2 设备设施的维护 4 4.4.3 设备管理 5 4.4.4 设备限制 5 4.4.5 故障处理 5 4.4.6 标准物质 5 4.5 管理体系 5 4.5.1 总则 5 4.5.2 方针目标 6 4.5.3 文件限制 6 4.5.4 合同评审 6 4.5.5 分包 6 4.5.6 选购 6 4.5.7 服务客户 6 4.5.8 投诉 6 4.5.9 不符合工作限制 6 4.5.10 订正措施、应对风险和机遇的措施和改进 7 4.5.11 记录限制 7 4.5.12 内部审核 7
3、4.5.13 管理评审 8 4.5.14 方法的选择、验证和确认 8 4.5.15 测量不确定度 9 4.5.16 数据信息管理 9 4.5.17 抽样 9 4.5.18 样品处置 9 4.5.19 质量限制 9 4.5.20 结果报告 10 4.5.21 结果说明 10 4.5.22 抽样结果 11 4.5.23 看法和说明 11 4.5.24 分包结果 11 4.5.25 结果传送和格式 11 4.5.26 修改 11 4.5.27 记录和保存 11 参考文献 12 前 言 本标准根据 GB/T 1.12009 给出的规则起草。 本标准由中国国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起
4、草单位:北京国实检测技术探讨院、中国合格评定国家认可委员会、上海市质量技术监督局、四川省质量技术监督局、安徽省质量技术监督局、黑龙江省质量技术监督局、河南省产品质量监督检验院、江苏省产品质量监督检验探讨院、成都产品质量检验探讨院有限责任公司、吉林省食品检验所、浙江方圆检测集团股份有限公司、安徽省产品质量监督检验探讨院、谱尼测试集团股份有限公司、上海电动工具探讨所(集团)有限公司、河北省食品检验探讨院、广西壮族自治区分析测试探讨中心、重庆市认证认可协会。 本标准主要起草人:黄涛、李雨田、李绍连、刘春扬、冯勇、叶炎、迟广伟、潘顺芳、李业鹏、鲍晓霞、王春燕、张明霞、张庆波、周烈、冯波、邹洁、向旭、胡
5、丹、冉春生、闫林、顾航、郭静荣、陶雨风、金勇、林森、宋薇、王丽霞、王志滨、张兰、李沿飞、邱军、吴晓红、郭云峰。 引 言 检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测活动应取得资质认定。 检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、精确的行政许可制度。 本标准是检验检测机构资质认定对检验检测机构实力评价的通用要求,针对各个不同领域的检验检测机构,应参考依据本标准发布的相应领域的补充要求。 检验检测机构资质认定实力评价 检验检测机构通用要求 1 范 围 本标准规定了对检验检测机构进行资质认定实力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等
6、方面的通用要求。 本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定实力评价,也适用于检验检测机构的自我评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不行少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括全部的修改单)适用于本文件。 GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语 GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则 GB/T 27020 合格评定 各类检验机构的运作要求 GB/T 27025 检测和校准试验室实力的通用要求 JJF 1001 通用计量术语及定义 3 术语和定义 GB/T 19000、GB/T
7、 27000、GB/T 27020、GB/T 27025、JJF 1001 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1检验检测机构 inspection body and laboratory 依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.2资质认定 mandatory approval 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术实力是否符合法定要求实施的评价许可。 3.3资质认定评审 assessment of m
8、andatory approval 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者托付专业技术评价机构,组织评审 人员,对检验检测机构的基本条件和技术实力是否符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核。 3.4 公正性 impartiality 检验检测活动不存在利益冲突。 3.5 投诉 complaint 任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满足,并期望得到回复的行为。 3.6 实力验证 proficiency testing 依据预先制定的准则,采纳检验检测机构间比对的方式,评价参与者的实力。 3.7 判定
9、规则 decision rule 当检验检测机构须要做出与规范或标准符合性的声明时,描述如何考虑测量不确定度的规则。 3.8 验证 verification 供应客观的证据,证明给定项目是否满意要求。 3.9 确认 validation 对规定要求是否满意预期用途的验证。 4 要求 4.1 机构 4.1.1 检验检测机构应是依法成立并能够担当相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并担当相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务
10、之间的关系。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公允公正、诚恳信用原则,恪守职业道德,担当社会责任。 4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正值的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、精确和可追溯。检验检测机构 应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消退或削减该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并实行措施避开潜在的利益冲突。检验检测机构不得运用同时在两个及以上检验检测机构从业
11、的人员。 4.1.5 检验检测机构应建立和保持爱护客户隐私和全部权的程序,该程序应包括爱护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家隐私、商业隐私和技术隐私负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。 4.2 人员 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和实力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满意岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中全部可能影响检验检测活动的人员,无论是内
12、部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并根据管理体系要求履行职责。 4.2.2 检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺: a)对公正性做出承诺; b)负责管理体系的建立和有效运行; c)确保管理体系所需的资源; d) 确保制定质量方针和质量目标; e) 确保管理体系要求融入检验检测的全过程; f)组织管理体系的管理评审; g) 确保管理体系实现其预期结果; h) 满意相关法律法规要求和客户要求; i)提升客户满足度; j)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。 4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等实力,全面
13、负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。 4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等实力,并经资质认定部门批准,非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出看法和说明的人员,依据相应的教化、培训、技能和阅历进行 实力确认。应由熟识检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。 4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教化和培训目标,明确培训需求和实施人员培训。培训安排应与检验检测机构当前和预期
14、的任务相适应。 4.2.7 检验检测机构应保留人员的相关资格、实力确认、授权、教化、培训和监督的记录,记录包含实力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员实力监控。 4.3 场所环境 4.3.1 检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所,上述场所应满意相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。 4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满意检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的限制要求,以确保环境条件满意检验检测标准或者技术规范的要求。 4.3.3 检验检测标准或者
15、技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、限制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。 4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,该程序应考虑平安和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应实行措施以防止干扰或者交叉污染。检验检测机构应对运用和进入影响检验检测质量的区域加以限制,并依据特定状况确定限制的范围。 4.4 设备设施 4.4.1 设备设施的配备 检验检测机构应配备满意检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。设备
16、包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、协助设备或相应组合装置。检验检测机构运用非本机构的设施和设备时,应确保满意本标准要求。 检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保: a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系; b) 本检验检测机构可全权支配运用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对运用环境和贮存条件进行限制; c) 在租赁合同中明确规定租用设备的运用权; d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。 4.4.2 设备设施的维护 检验检测机构应建立和保持检验检测设
17、备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、运用和维护满意检验检测工作要求。 4.4.3 设备管理 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的精确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等协助测量设备有安排地实施检定或校准。设备在投入运用前,应采纳核查、检定或校准等方式,以确认其是否满意检验检测的要求。全部须要检定、校准或有有效期的设备应运用标签、编码或以其他方式标识,以便运用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。 检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到爱护,以避开出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满意溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- RB 214 2020 检验 检测 机构 资质 认定 能力 评价 通用 要求 行业标准
链接地址:https://www.deliwenku.com/p-81155569.html
限制150内