[执业药师职业资格制度规定和资格考试实施办法修订说明]执业药师资格考试实施办法.docx
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2、样看法,形成了执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施方法(以下简称规定和方法)征求看法稿。现就有关问题说明如下:一、修订的背景及过程我国的执业药师资格制度建立于1994年,暂行规定和实施方法于1999年修订实施。近20年来,随着新的法律法规实施和药品平安监管工作的发展,执业药师工作出现了一些新状况新问题,暂行规定和实施方法已经无法适应执业药师发展和监管工作的须要。一是现行制度的实施行政主体已发生数次变更。二是执业药师准入标准亟待提高。随着教化水平发展及公众用药平安需求日益提升,19年前制定的执业药师准入标准已无法适应当前需求。三是针对执业药师管理中出现的突出问题(如出租出借执业药师
3、注册证等),暂行规定和实施方法缺少相应条款,基层监管针对执业药师和违规企业无法可依。综上,为适应改革发展须要,理顺执业药师管理权责,加快执业药师队伍建设,进一步发挥执业药师指导合理用药与加强药品质量管理的作用,保障公众用药平安有效,必需对现有执业药师资格制度规定进行修订完善。2015年4月,经与专技司沟通,形成了推动制度修订工作的共识,并共同探讨了修订思路和方案。即时,我们启动暂行规定和实施方法修订工作。依据修订方案,原食品药品监管总局多次组织召开相关司局单位、部分省市局座谈会及高校专家论证会,充分听取各方看法和建议。2016年4月,经多次论证修改,形成了规定和方法征求看法稿,并提请专技司征求
4、看法。经反复沟通,2017年8月达成一样看法,形成了规定和方法送审稿。2018年上半年,因机构改革,作为发文主体的原食品药品监管总局发生了改变,我们对规定和方法中涉及到发文主体的改变及个别文字做了修改,形成了二次送审稿。二、修订的主要内容(一)提高考试准入条件,激励高学历高素养的人员报考。规定第十条中,对执业药师资格考试准入学历门槛从中专提高到大专,目的是提高执业药师队伍的整体素养,对具有一般高等院校药学类、中药学类高校本科学历,由原来的在药学或中药学岗位工作满三年修改为没有工作年限要求,对具有药学类、中药学类相关专业高校本科学历人员的工作年限要求,由原来的在药学或中药学岗位工作满三年降为满一
5、年,目的是促进药学、医学专业高学历人员加入执业药师队伍,并与其他准入类职业资格的有关要求保持一样;方法第四条中,将免试的高级专业技术人员专业限定为药学、中药学或医学、中医学,更加突出执业药师的专业性特点。(二)强化服务意识,便利执业药师办理行政审批事项。依据行政许可法和行政审批制度改革实际,本着便利群众办事的原则,对有关条款进行了修改。如结合目前不少省级食品药品监管部门将执业药师注册审批权限下放市级办理的实际,规定第十二条明确执业药师注册由省级药品监管机构负责注册管理工作,详细实施可由各省依据本地实际确定;第十四条中,不再要求执业药师注册须经所在单位同意,简化了执业药师的注册手续;第十七条参照
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